Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus nopeutetun polven artroplastian jälkeen (HOLEST)

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

TAUSTA Vuonna 2008 Tanskassa tehtiin noin 7 700 polven artroplastiaa (TKA). Tulokset TKA:n jälkeen ovat yleisesti ottaen erittäin hyvät, tutkijat ovat kuitenkin havainneet, että nopeutettua TKA:ta seuraavilla potilailla on vielä 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta alijäämä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 5-10 % ja 15-20 %. aktiivisuudessa ja osallistumisessa verrattuna iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan väestöön. Leikkauksen jälkeisellä kuntoutustoimenpiteellä on mahdollisuus vähentää tai poistaa tämä havaittu puute. Nykyiset todisteet leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta TKA:n jälkeen ovat kuitenkin pelottavia ja ristiriitaisia, eikä mikään tutkimus ole osoittanut kestävää vaikutusta yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

TARKOITUS Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 6 viikon leikkauksen jälkeinen kuntoutusinterventio tehokkaampi kuin ohjattu kotiharjoittelu, ja lisäksi tutkia toimenpiteen kustannustehokkuutta yhteiskunnallisesta näkökulmasta.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kliinisenä kokeena. Kaikkiaan tutkimuksessa on mukana 140 potilasta. Osallistumiskriteereinä ovat yli 18-vuotiaat, polven nivelrikkopotilaat, ensisijaisesti elektiivistä TKA:ta saavat potilaat sekä potilaat, jotka pystyvät ja haluavat kuljettaa itsensä kuntoutuskeskukseen, joka vaatii kykyä kävellä 50 metriä ja kiivetä 10 porrasaskelmaa. Poissulkemiskriteereinä ovat fysioterapeutin ennen kuntoutuksen aloittamista testaama yksiosastoinen tai korjausnivelleikkaus, mikä tahansa neurologinen sairaus, polvitulehdus ja kuntoutusta estävä huomattava kipu tai toimintarajoitus. Ensisijainen päätetapahtuma on 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja ensisijainen tulosmitta on kokonaispistemäärän muutos käyttämällä polvikohtaista Oxford Knee Score -kyselylomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Orthopedic Research Unit, Hospital Unit West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • potilaille, joilla on diagnosoitu polven niveltulehdus
  • potilaat, jotka saavat ensisijaisesti elektiivistä TKA:ta ja
  • potilaat, jotka pystyvät ja haluavat kuljettaa itsensä kuntoutuskeskukseen, joka vaatii kykyä kävellä 50 metriä ja kiivetä 10 porrasaskelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • yksiosastoinen tai revision artroplastia
  • mikä tahansa neurologinen sairaus
  • polvitulehdus ja
  • fysioterapeutin ennen kuntoutuksen aloittamista testaama huomattava kipu tai kuntoutusta estävä toimintarajoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuuden viikon voimaharjoittelu joukkueissa ja potilaskoulutus
Kuuden viikon voimaharjoittelu yhdistettynä potilaskoulutukseen
Muut nimet:
  • Kuntoutus
  • Potilaskoulutus
  • Vahvuus
Kuudesta kahdeksaan viikkoa ohjattua kotiharjoittelua
Kokeellinen: Ohjattua kotiharjoittelua keskittyen toimintaan
Kuuden viikon voimaharjoittelu yhdistettynä potilaskoulutukseen
Muut nimet:
  • Kuntoutus
  • Potilaskoulutus
  • Vahvuus
Kuudesta kahdeksaan viikkoa ohjattua kotiharjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Tautikohtainen kyselylomake, joka mittaa polvikipua ja -toimintaa 12 pisteellä. Kyselylomake on pisteytetty summalla välillä 0 = huonompi kipu ja toiminta - 48 = paras kipu ja toiminta
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Yleinen kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) 5 pisteellä. Kyselylomake pisteytetään välillä -0,55 = huonompi HRQOL - 1,00 = paras HRQOL
Kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa