Rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla por vía rápida (HOLEST)
ANTECEDENTES En 2008 se realizaron aproximadamente 7.700 artroplastias totales de rodilla (ATR) en Dinamarca. Los resultados después de la ATR son en general muy buenos; sin embargo, los investigadores han descubierto que los pacientes que siguen una ATR de vía rápida todavía tienen un déficit 12 meses después de la operación del 5 al 10 % en la calidad de vida relacionada con la salud y del 15 al 20 % en actividad y participación en comparación con la población de la misma edad y género. Una intervención de rehabilitación posoperatoria tiene el potencial de reducir o eliminar este déficit observado. Sin embargo, la evidencia actual de la rehabilitación posoperatoria después de la ATR es aterradora y contradictoria, y ningún estudio ha demostrado un efecto duradero más allá de los 3 meses después de la operación.
PROPÓSITO El propósito de este estudio es investigar si una intervención de rehabilitación posoperatoria de 6 semanas es más eficaz que el entrenamiento supervisado en el hogar y, además, investigar la rentabilidad de la intervención desde una perspectiva social.
MATERIALES Y MÉTODOS El estudio se realiza como un ensayo clínico aleatorizado. En total 140 pacientes están incluidos en el estudio. Los criterios de inclusión son edad superior a 18 años, pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla, pacientes que reciben ATR primaria electiva y pacientes que pueden y desean transportarse por sí mismos al centro de rehabilitación, que exige la capacidad de caminar 50 metros y subir 10 escalones. Los criterios de exclusión son artroplastia unicompartimental o de revisión, cualquier enfermedad neurológica, infección de rodilla y dolor sustancial o limitación funcional que dificulte la rehabilitación evaluados por fisioterapeuta antes del inicio de la rehabilitación. El criterio de valoración principal es 6 meses después de la operación y la medida de resultado principal es el cambio en la puntuación total mediante el uso del cuestionario específico de rodilla Oxford Knee Score.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Orthopedic Research Unit, Hospital Unit West
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- pacientes diagnosticados de artrosis de rodilla
- pacientes que reciben ATR primaria electiva y
- Pacientes que pueden y desean transportarse al centro de rehabilitación, lo que exige la capacidad de caminar 50 metros y subir 10 escalones.
Criterio de exclusión:
- artroplastia unicompartimental o de revisión
- cualquier enfermedad neurologica
- infección de rodilla y
- dolor sustancial o limitación funcional que dificulta la rehabilitación probado por el fisioterapeuta antes del inicio de la rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Seis semanas de entrenamiento de fuerza en equipos y educación del paciente
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Seis semanas de entrenamiento de fuerza combinado con educación del paciente
Otros nombres:
Seis a ocho semanas de entrenamiento en el hogar supervisado
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Experimental: Entrenamiento supervisado en el hogar con enfoque en actividades
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Seis semanas de entrenamiento de fuerza combinado con educación del paciente
Otros nombres:
Seis a ocho semanas de entrenamiento en el hogar supervisado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
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Un cuestionario específico de la enfermedad, que mide el dolor y la función de la rodilla con 12 ítems.
El cuestionario se puntúa con un rango de 0 = peor dolor y función a 48 = mejor dolor y función
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Seis meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Doce meses después de la operación
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Un cuestionario genérico, que mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) con 5 ítems.
El cuestionario se puntúa con un rango de -0,55 = peor CVRS a 1,00 = mejor CVRS
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Doce meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KL24621
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