Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoptræning efter fast-track total knæarthroplastik (HOLEST)

21. december 2022 opdateret af: University of Aarhus

BAGGRUND I 2008 blev der udført ca. 7.700 total knæproteser (TKA) i Danmark. Resultaterne efter TKA er generelt meget gode, efterforskerne har dog opdaget, at patienter efter fast-track TKA stadig har et underskud 12 måneder postoperativt på 5-10% i sundhedsrelateret livskvalitet og 15-20%. i aktivitet og deltagelse sammenlignet med alders- og kønsmatchet befolkning. En postoperativ rehabiliteringsintervention har potentialet til at reducere eller fjerne dette observerede underskud. Den nuværende evidens for postoperativ rehabilitering efter TKA er dog skræmmende og modstridende, og ingen undersøgelser har vist en varig effekt ud over 3 måneder postoperativt.

FORMÅL Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en 6-ugers postoperativ rehabiliteringsintervention er mere effektiv end superviseret hjemmetræning, og endvidere at undersøge omkostningseffektiviteten af ​​interventionen i et samfundsmæssigt perspektiv.

MATERIALER OG METODER Studiet udføres som et randomiseret klinisk forsøg. I alt er 140 patienter inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier er alder over 18 år, patienter diagnosticeret med knæarthrose, patienter, der får primær elektiv TKA, og patienter, der kan og vil transportere sig selv til genoptræningscentret, som kræver evne til at gå 50 meter og gå 10 trappetrin. Eksklusionskriterier er unicompartmental eller revisionsarthroplastik, enhver neurologisk sygdom, knæinfektion og væsentlig smerte eller funktionsbegrænsning, der hindrer genoptræning, testet af fysioterapeut før genoptræningsstart. Det primære endepunkt er 6 måneder postoperativt, og det primære resultatmål er ændring i totalscore ved brug af det knæspecifikke spørgeskema Oxford Knee Score.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Orthopedic Research Unit, Hospital Unit West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • patienter diagnosticeret med knæartrose
  • patienter, der modtager primær elektiv TKA og
  • patienter, der er i stand til og vil transportere sig selv til rehabiliteringscentret, som kræver evne til at gå 50 meter og gå op ad 10 trappetrin

Ekskluderingskriterier:

  • unicompartmental eller revisionsarthroplastik
  • enhver neurologisk sygdom
  • knæbetændelse og
  • betydelig smerte eller funktionsbegrænsning, der hindrer genoptræning, testet af fysioterapeut før genoptræningsstart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seks ugers styrketræning i teams og patientuddannelse
Andet: Postoperativ genoptræning efter fast-track TKA
Seks ugers styrketræning kombineret med patientuddannelse
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Patientuddannelse
  • Styrke
Andet: Postoperativ genoptræning efter fast-track TKA
Seks til otte ugers superviseret hjemmetræning
Eksperimentel: Superviseret hjemmetræning med fokus på aktiviteter
Andet: Postoperativ genoptræning efter fast-track TKA
Seks ugers styrketræning kombineret med patientuddannelse
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Patientuddannelse
  • Styrke
Andet: Postoperativ genoptræning efter fast-track TKA
Seks til otte ugers superviseret hjemmetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Knæ Score
Tidsramme: Seks måneder postoperativt
Et sygdomsspecifikt spørgeskema, som måler knæsmerter og funktion med 12 punkter. Spørgeskemaet er sumscoret med et interval fra 0 = værre smerte og funktion til 48 = bedste smerte og funktion
Seks måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: Tolv måneder postoperativt
Et generisk spørgeskema, som måler sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) med 5 emner. Spørgeskemaet er scoret med et interval fra -0,55 = dårligere HRQOL til 1,00 = bedste HRQOL
Tolv måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2011

Først opslået (Skøn)

5. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KL24621

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Postoperativ genoptræning efter fast-track TKA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner