Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajat ja lääkärit suosivat hoitoa Parkinson-potilailla, joita hoidetaan Neupro®:lla ja jotka tarvitsevat hoitajan tukea (CARE-ACT)

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: UCB Pharma

Monitoimipaikkainen, ei-interventio, poikkileikkausarvio hoitajien ja lääkäreiden suosimasta antoreitistä ja lääkäreiden perusteista Neupro®:n valinnalle Parkinson-potilailla, jotka tarvitsevat hoitajan tukea

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida omaishoitajien ja lääkäreiden Neupro®:n etuja ja haittoja oraaliseen Parkinson-lääkitykseen verrattuna idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat hoitajan tukea hoitokodissa tai avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Abensberg, Saksa
        • 52
      • Alzenau, Saksa
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Saksa
        • 18
      • Bensheim, Saksa
        • 42
      • Berlin, Saksa
        • 24
      • Berlin, Saksa
        • 27
      • Celle, Saksa
        • 37
      • Dillingen, Saksa
        • 17
      • Dresden, Saksa
        • 48
      • Eisenach, Saksa
        • 32
      • Erbach, Saksa
        • 39
      • Erfurt, Saksa
        • 43
      • Essen, Saksa
        • 60
      • Geldern, Saksa
        • 38
      • Gelnhausen, Saksa
        • 5
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • 40
      • Göttingen, Saksa
        • 31
      • Hagen, Saksa
        • 29
      • Halle, Saksa
        • 57
      • Halle, Saksa
        • 6
      • Hamm, Saksa
        • 28
      • Hannover, Saksa
        • 47
      • Herborn, Saksa
        • 7
      • Hoppegarten, Saksa
        • 55
      • Jena, Saksa
        • 59
      • Karlstadt, Saksa
        • 50
      • Konigsbruck, Saksa
        • 44
      • Köln, Saksa
        • 58
      • Lappersdorf, Saksa
        • 51
      • Lohr, Saksa
        • 8
      • Marktheidenfeld, Saksa
        • 4
      • Merzig, Saksa
        • 45
      • Minden, Saksa
        • 36
      • Mittweida, Saksa
        • 34
      • Muenchen, Saksa
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Saksa
        • 35
      • München, Saksa
        • 41
      • Münster, Saksa
        • 30
      • Neuburg, Saksa
        • 49
      • Neumarkt, Saksa
        • 21
      • Niederschoena, Saksa
        • 13
      • Oschatz, Saksa
        • 9
      • Schorndorf, Saksa
        • 54
      • Schriesheim, Saksa
        • 2
      • Stralsund, Saksa
        • 1
      • Stratroda, Saksa
        • 12
      • Stuttgard, Saksa
        • 15
      • Stuttgart, Saksa
        • 33
      • Ulm, Saksa
        • 20
      • Unterhaching, Saksa
        • 14
      • Weil Am Rhein, Saksa
        • 22
      • Westerstede, Saksa
        • 11
      • Wolfach, Saksa
        • 23
      • Wolfratshausen, Saksa
        • 56

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Idiopaattista Parkinsonin tautia (iPD) sairastavat potilaat, joita hoidetaan L-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan ja jotka tarvitsevat hoitajan tukea, joka on dokumentoitu sairauskertomusten mukaan

Jokainen peräkkäinen kelvollinen potilas saa Neupro®-hoidon lääkärin päätöksen mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen koskien tutkimustietoja, tiedonsiirtoa ja tietojen käyttöä
  • Potilaat kärsivät idiopaattisesta Parkinsonin taudista (iPD), jota on hoidettu L-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan
  • Potilaat tarvitsevat hoitajan tukea, joka on dokumentoitu sairauskertomusten mukaan (esim. Saksan hoidon intensiteetin 1 tai korkeamman tason perusteella)
  • Lääkärin on täytynyt tehdä päätös Neupro®:n määräämisestä riippumatta hänen päätöksestään ottaa potilas mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Ja valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, magneettiresonanssitomografia (MRT) tai kardioversio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neupro® hoito
Rutiinihoito (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 tuntia) Euroopan unionissa (EU) hyväksytyn etiketin mukaisesti / Neupro®:n paikallisen myyntiluvan ehtojen mukaisesti
Lääke: Neupro®
Neupro-laastarit määräsi hoitava lääkäri valmisteyhteenvedon mukaisesti. Idiopaattista Parkinsonin tautia (iPD) sairastavia potilaita hoidettiin vähintään 1 kuukauden ajan levodopan (L-DOPA) tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupron yhdistelmällä kyselylomakkeen täyttämiseen mennessä.
Muut nimet:
  • Rotigotiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neupro®:n omaishoitajien arvioiden keskiarvo verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Omaishoitajia pyydettiin täyttämään kyselylomake, joka koostui 7 kysymyksestä, jotka kattoivat hoitoon liittyviä näkökohtia. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan yksittäisten vastausten pisteistä, jotka luokitellaan "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja pisteytetään 5 pisteen asteikolla -2:sta +2:een.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Neupro®:n lääkäreiden arvioiden keskiarvo verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Lääkäreitä pyydettiin täyttämään kyselylomake, joka koostui 10 kysymyksestä, jotka kattoivat lääketieteellisiä ja hoitoon liittyviä näkökohtia. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan yksittäisten vastausten pisteistä, jotka luokitellaan "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja pisteytetään 5 pisteen asteikolla -2:sta +2:een.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden perustelut Neupro®:n valinnalle aineen vuoksi idiopaattisilla Parkinsonin tautipotilailla, jotka tarvitsevat hoitajan tukea
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäriltä kysyttiin, määräsikö hän Neupro®:a aineen vuoksi idiopaattisille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, jotka tarvitsevat hoitajan tukea. Mahdolliset vastaukset olivat "sovellettava" ja "ei sovellettavissa".
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäreiden perustelut Neupro®:n valinnalle hakemuslomakkeen vuoksi idiopaattisilla Parkinsonin tautipotilailla, jotka tarvitsevat hoitajan tukea
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäriltä kysyttiin, määräsikö hän Neupro®-valmistetta hakemuslomakkeen vuoksi idiopaattisille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, jotka tarvitsevat hoitajan tukea. Mahdolliset vastaukset olivat "sovellettava" ja "ei sovellettavissa".
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pistemäärä lääkärin arvioista Neupro®:lle verrattuna suun kautta otettaviin Parkinson-lääkkeisiin dysfagian suhteen potilailla, joilla on dysfagia
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäreiden Neupro®-arvioinnin pisteet verrattuna oraalisiin Parkinson-lääkkeisiin pahoinvoinnin ja/tai oksentelun osalta potilailla, joilla on pahoinvointia ja/tai oksentelua.
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pistemäärä lääkäreiden arvioista Neupro®:lle verrattuna suun kautta otettaviin Parkinson-lääkkeisiin vaatimustenmukaisuuden valvonnan suhteen
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäreiden Neupro®-arvioinnin pisteet verrattuna suun kautta otettaviin Parkinson-lääkkeisiin verrattuna useisiin lääkkeisiin potilailla, joilla on useita lääkkeitä
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäreiden Neupro®-arvioinnin pisteet verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen yleisanestesiaa vaativan leikkauksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäreiden Neupro®-arvioinnin pisteet verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen suhteessa annoksen mukauttamiseen
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pistemäärä lääkäreiden arvioista Neupro®:lle verrattuna suun kautta otettavaan Parkinson-lääkitykseen elintarvikehallinnon riippumattomuuden osalta
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pistemäärä lääkärin arvioista Neupro®:lle verrattuna oraalisiin Parkinson-lääkkeisiin nukkuvien potilaiden osalta
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Lääkäreiden Neupro®-arvioinnin pisteet verrattuna suun kautta otettaviin Parkinson-lääkkeisiin suhteessa yhteisvaikutusriskiin muiden hoitojen kanssa
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pistemäärä lääkärin arvioista Neupro®:lle verrattuna suun kautta otettavaan Parkinson-lääkitykseen suhteessa resorptioon
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä lääkäreiden kyselylomakkeen yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen lääkäri olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin lääkärin pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin lääkäreiden arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pisteet omaishoitajien arvioista Neupro®:sta verrattuna suun kautta otettavaan Parkinson-lääkitykseen dysfagian suhteen potilailla, joilla on dysfagia
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pisteet omaishoitajien arvioista Neupro®:sta verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun osalta potilailla, joilla on pahoinvointia ja/tai oksentelua
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pisteet omaishoitajien arvioista Neupro®:sta verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen vaatimustenmukaisuuden valvonnan suhteen
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pisteet omaishoitajien arvioista Neupro®:sta verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen verrattuna useisiin lääkkeisiin potilailla, joilla on useita lääkkeitä
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pisteet omaishoitajien arvioista Neupro®:sta verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen elintarvikehallinnon riippumattomuuden osalta
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pisteet omaishoitajien arvioista Neupro®:sta verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen nukkuvien potilaiden osalta
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.
Pisteet omaishoitajien arvioista Neupro®:sta verrattuna oraaliseen Parkinson-lääkitykseen suhteessa hoitotoimiin
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Tämä omaishoitajien kyselyn yksittäinen kysymys oli arvioitava "suurista haitoista" "suuriin etuihin" ja vastaava vastaus arvioitiin 5-pisteen luokitusasteikolla käyttämällä arvosanaa -2 - +2.

Jokainen hoitaja olisi voinut arvioida yhden tai useamman osallistujan. Kunkin hoitajan pisteet laskettiin keskiarvoisiksi kaikista heidän arvioimistaan ​​osallistujista, ja lopullinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin hoitajien arvioiden keskiarvosta.
Kyselylomake täytetty yhtenä ajankohtana poikkileikkaustutkimuksen aikana (16 kuukautta). Sopivat potilaat kärsivät idiopaattisesta iPD:stä, jota hoidetaan l-dopan tai muun suun kautta otettavan iPD-lääkkeen ja Neupro®:n yhdistelmällä vähintään kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCB Pharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP0939

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa