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护理人员和医生对接受 Neupro® 治疗并需要护理人员支持的帕金森病患者的治疗偏好 (CARE-ACT)

2013年11月7日 更新者:UCB Pharma

对护理人员和医生首选给药途径的多中心、非干预、横断面评估,以及医生选择 Neupro® 治疗需要护理人员支持的帕金森病患者的理由

该研究的目的是评估护理人员和医生在疗养院或门诊护理机构需要护理人员支持的特发性帕金森病患者中使用 Neupro® 与口服抗帕金森药物的优缺点。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Abensberg、德国
        • 52
      • Alzenau、德国
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten、德国
        • 18
      • Bensheim、德国
        • 42
      • Berlin、德国
        • 24
      • Berlin、德国
        • 27
      • Celle、德国
        • 37
      • Dillingen、德国
        • 17
      • Dresden、德国
        • 48
      • Eisenach、德国
        • 32
      • Erbach、德国
        • 39
      • Erfurt、德国
        • 43
      • Essen、德国
        • 60
      • Geldern、德国
        • 38
      • Gelnhausen、德国
        • 5
      • Gelsenkirchen、德国
        • 40
      • Göttingen、德国
        • 31
      • Hagen、德国
        • 29
      • Halle、德国
        • 57
      • Halle、德国
        • 6
      • Hamm、德国
        • 28
      • Hannover、德国
        • 47
      • Herborn、德国
        • 7
      • Hoppegarten、德国
        • 55
      • Jena、德国
        • 59
      • Karlstadt、德国
        • 50
      • Konigsbruck、德国
        • 44
      • Köln、德国
        • 58
      • Lappersdorf、德国
        • 51
      • Lohr、德国
        • 8
      • Marktheidenfeld、德国
        • 4
      • Merzig、德国
        • 45
      • Minden、德国
        • 36
      • Mittweida、德国
        • 34
      • Muenchen、德国
        • 25
      • Mühldorf am Inn、德国
        • 35
      • München、德国
        • 41
      • Münster、德国
        • 30
      • Neuburg、德国
        • 49
      • Neumarkt、德国
        • 21
      • Niederschoena、德国
        • 13
      • Oschatz、德国
        • 9
      • Schorndorf、德国
        • 54
      • Schriesheim、德国
        • 2
      • Stralsund、德国
        • 1
      • Stratroda、德国
        • 12
      • Stuttgard、德国
        • 15
      • Stuttgart、德国
        • 33
      • Ulm、德国
        • 20
      • Unterhaching、德国
        • 14
      • Weil Am Rhein、德国
        • 22
      • Westerstede、德国
        • 11
      • Wolfach、德国
        • 23
      • Wolfratshausen、德国
        • 56

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

特发性帕金森氏病 (iPD) 患者接受左旋多巴或其他口服 iPD 药物和 Neupro® 联合治疗至少一个月,并根据病历记录需要护理人员支持

根据医生的决定,每位符合条件的连续患者接受 Neupro® 治疗

描述

纳入标准:

  • 只有签署了有关研究信息、数据传输和数据使用的同意书的患者
  • 患有特发性帕金森病 (iPD) 的患者接受左旋多巴或其他口服 iPD 药物和 Neupro® 联合治疗至少一个月
  • 患者需要根据医疗记录记录的护理人员支持(例如,根据德国 1 级或更高级别的护理强度)
  • 开出 Neupro® 的决定必须由医生做出,与他/她将患者纳入研究的决定无关

排除标准:

  • 不符合纳入标准的患者
  • 根据产品特性摘要 (SmPC):对活性物质或任何赋形剂、磁共振断层扫描 (MRT) 或心脏复律过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Neupro® 治疗
常规治疗(2、4、6、8、10、12、14、16 毫克/24 小时)按照欧盟 (EU) 批准的标签/按照 Neupro® 当地上市许可的条款
Neupro 贴剂由主治医师根据产品特性摘要开具处方。 完成问卷时,特发性帕金森氏病 (iPD) 患者接受了左旋多巴 (L-DOPA) 或其他口服 iPD 药物和 Neupro 联合​​治疗至少 1 个月。
其他名称:
  • 罗替高汀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与口服抗帕金森药物相比,护理人员对 Neupro® 评分的平均分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员被要求填写一份由 7 个问题组成的问卷,涵盖护理方面的问题。 平均分数是根据单个回答的分数计算得出的,这些分数从“很大的缺点”到“很大的优点”,并按照从 -2 到 +2 的 5 分制评分。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
与口服抗帕金森药物相比,医生对 Neupro® 评分的平均分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生被要求填写一份由 10 个问题组成的问卷,涵盖医疗和护理方面。 平均分数是根据单个回答的分数计算得出的,这些分数从“很大的缺点”到“很大的优点”,并按照从 -2 到 +2 的 5 分制评分。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估医生根据需要护理人员支持的特发性帕金森病患者的物质选择 Neupro® 的理由
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生被问及他/她是否为需要护理人员支持的特发性帕金森病患者开具 Neupro® 处方。 可能的答案是“适用”和“不适用”。
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
评估医生根据需要护理人员支持的特发性帕金森病患者的申请表选择 Neupro® 的理由
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
由于需要护理人员支持的特发性帕金森病患者的申请表,医生被问及他/她是否开了 Neupro®。 可能的答案是“适用”和“不适用”。
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比吞咽困难患者吞咽困难的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比对恶心和/或呕吐患者恶心和/或呕吐的评分评分。
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在依从性控制方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在接受多种药物治疗的患者中与多种药物治疗相关的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比需要全身麻醉的手术评分的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在剂量适应方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在食品管理独立性方面的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物对睡眠患者评分的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比与其他治疗相互作用风险的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在再吸收方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比吞咽困难患者吞咽困难的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比对恶心和/或呕吐患者恶心和/或呕吐的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在依从性控制方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
看护者对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在接受多种药物治疗的患者中与多种药物治疗相关的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在食品管理独立性方面的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
护理人员对睡眠患者 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在护理工作方面的评分比较
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。

每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。

在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月5日

首次发布 (估计)

2011年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月7日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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