护理人员和医生对接受 Neupro® 治疗并需要护理人员支持的帕金森病患者的治疗偏好 (CARE-ACT)
对护理人员和医生首选给药途径的多中心、非干预、横断面评估,以及医生选择 Neupro® 治疗需要护理人员支持的帕金森病患者的理由
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Abensberg、德国
- 52
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Alzenau、德国
- 53
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Beelitz-Heilstätten、德国
- 18
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Bensheim、德国
- 42
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Berlin、德国
- 24
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Berlin、德国
- 27
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Celle、德国
- 37
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Dillingen、德国
- 17
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Dresden、德国
- 48
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Eisenach、德国
- 32
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Erbach、德国
- 39
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Erfurt、德国
- 43
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Essen、德国
- 60
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Geldern、德国
- 38
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Gelnhausen、德国
- 5
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Gelsenkirchen、德国
- 40
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Göttingen、德国
- 31
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Hagen、德国
- 29
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Halle、德国
- 57
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Halle、德国
- 6
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Hamm、德国
- 28
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Hannover、德国
- 47
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Herborn、德国
- 7
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Hoppegarten、德国
- 55
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Jena、德国
- 59
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Karlstadt、德国
- 50
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Konigsbruck、德国
- 44
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Köln、德国
- 58
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Lappersdorf、德国
- 51
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Lohr、德国
- 8
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Marktheidenfeld、德国
- 4
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Merzig、德国
- 45
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Minden、德国
- 36
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Mittweida、德国
- 34
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Muenchen、德国
- 25
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Mühldorf am Inn、德国
- 35
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München、德国
- 41
-
Münster、德国
- 30
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Neuburg、德国
- 49
-
Neumarkt、德国
- 21
-
Niederschoena、德国
- 13
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Oschatz、德国
- 9
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Schorndorf、德国
- 54
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Schriesheim、德国
- 2
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Stralsund、德国
- 1
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Stratroda、德国
- 12
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Stuttgard、德国
- 15
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Stuttgart、德国
- 33
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Ulm、德国
- 20
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Unterhaching、德国
- 14
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Weil Am Rhein、德国
- 22
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Westerstede、德国
- 11
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Wolfach、德国
- 23
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Wolfratshausen、德国
- 56
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
特发性帕金森氏病 (iPD) 患者接受左旋多巴或其他口服 iPD 药物和 Neupro® 联合治疗至少一个月,并根据病历记录需要护理人员支持
根据医生的决定,每位符合条件的连续患者接受 Neupro® 治疗
描述
纳入标准:
- 只有签署了有关研究信息、数据传输和数据使用的同意书的患者
- 患有特发性帕金森病 (iPD) 的患者接受左旋多巴或其他口服 iPD 药物和 Neupro® 联合治疗至少一个月
- 患者需要根据医疗记录记录的护理人员支持(例如,根据德国 1 级或更高级别的护理强度)
- 开出 Neupro® 的决定必须由医生做出,与他/她将患者纳入研究的决定无关
排除标准:
- 不符合纳入标准的患者
- 根据产品特性摘要 (SmPC):对活性物质或任何赋形剂、磁共振断层扫描 (MRT) 或心脏复律过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Neupro® 治疗
常规治疗(2、4、6、8、10、12、14、16 毫克/24 小时)按照欧盟 (EU) 批准的标签/按照 Neupro® 当地上市许可的条款
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Neupro 贴剂由主治医师根据产品特性摘要开具处方。
完成问卷时,特发性帕金森氏病 (iPD) 患者接受了左旋多巴 (L-DOPA) 或其他口服 iPD 药物和 Neupro 联合治疗至少 1 个月。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与口服抗帕金森药物相比,护理人员对 Neupro® 评分的平均分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员被要求填写一份由 7 个问题组成的问卷,涵盖护理方面的问题。 平均分数是根据单个回答的分数计算得出的,这些分数从“很大的缺点”到“很大的优点”,并按照从 -2 到 +2 的 5 分制评分。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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与口服抗帕金森药物相比,医生对 Neupro® 评分的平均分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生被要求填写一份由 10 个问题组成的问卷,涵盖医疗和护理方面。 平均分数是根据单个回答的分数计算得出的,这些分数从“很大的缺点”到“很大的优点”,并按照从 -2 到 +2 的 5 分制评分。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估医生根据需要护理人员支持的特发性帕金森病患者的物质选择 Neupro® 的理由
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生被问及他/她是否为需要护理人员支持的特发性帕金森病患者开具 Neupro® 处方。
可能的答案是“适用”和“不适用”。
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在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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评估医生根据需要护理人员支持的特发性帕金森病患者的申请表选择 Neupro® 的理由
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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由于需要护理人员支持的特发性帕金森病患者的申请表,医生被问及他/她是否开了 Neupro®。
可能的答案是“适用”和“不适用”。
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在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比吞咽困难患者吞咽困难的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比对恶心和/或呕吐患者恶心和/或呕吐的评分评分。
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在依从性控制方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在接受多种药物治疗的患者中与多种药物治疗相关的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比需要全身麻醉的手术评分的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在剂量适应方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在食品管理独立性方面的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物对睡眠患者评分的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比与其他治疗相互作用风险的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在再吸收方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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医生问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用从-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个医生都可以评估一个或多个参与者。 每个医生的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分数是根据医生的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比吞咽困难患者吞咽困难的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比对恶心和/或呕吐患者恶心和/或呕吐的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在依从性控制方面的评分评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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看护者对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在接受多种药物治疗的患者中与多种药物治疗相关的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比在食品管理独立性方面的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员对睡眠患者 Neupro® 与口服抗帕金森药物相比的评分
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员对 Neupro® 与口服抗帕金森药物在护理工作方面的评分比较
大体时间:在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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护理人员问卷中的这个个别问题将从“主要缺点”到“主要优点”进行评估,相应的答案将根据使用-2 到+2 的分数的 5 分等级量表进行评估。 每个看护者都可以评估一个或多个参与者。 每个看护者的分数是他们评估的所有参与者的平均分,最终平均分是根据看护者的平均评估计算得出的。 |
在横断面研究(16 个月)期间的单个时间点完成问卷。合适的患有特发性 iPD 的患者用左旋多巴或另一种口服 iPD 药物和 Neupro® 的组合治疗至少一个月。
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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