Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje opiekunów i lekarzy dotyczące leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych preparatem Neupro® wymagających wsparcia opiekuna (CARE-ACT)

7 listopada 2013 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Wieloośrodkowa, nieinterwencyjna, przekrojowa ocena preferowanej przez opiekunów i lekarzy drogi podania oraz uzasadnienie wyboru preparatu Neupro® u pacjentów z chorobą Parkinsona wymagających wsparcia opiekuna

Celem badania jest ocena zalet i wad Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona przez opiekunów i lekarzy pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona wymagających wsparcia opiekuna w domu opieki lub w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Abensberg, Niemcy
        • 52
      • Alzenau, Niemcy
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Niemcy
        • 18
      • Bensheim, Niemcy
        • 42
      • Berlin, Niemcy
        • 24
      • Berlin, Niemcy
        • 27
      • Celle, Niemcy
        • 37
      • Dillingen, Niemcy
        • 17
      • Dresden, Niemcy
        • 48
      • Eisenach, Niemcy
        • 32
      • Erbach, Niemcy
        • 39
      • Erfurt, Niemcy
        • 43
      • Essen, Niemcy
        • 60
      • Geldern, Niemcy
        • 38
      • Gelnhausen, Niemcy
        • 5
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • 40
      • Göttingen, Niemcy
        • 31
      • Hagen, Niemcy
        • 29
      • Halle, Niemcy
        • 57
      • Halle, Niemcy
        • 6
      • Hamm, Niemcy
        • 28
      • Hannover, Niemcy
        • 47
      • Herborn, Niemcy
        • 7
      • Hoppegarten, Niemcy
        • 55
      • Jena, Niemcy
        • 59
      • Karlstadt, Niemcy
        • 50
      • Konigsbruck, Niemcy
        • 44
      • Köln, Niemcy
        • 58
      • Lappersdorf, Niemcy
        • 51
      • Lohr, Niemcy
        • 8
      • Marktheidenfeld, Niemcy
        • 4
      • Merzig, Niemcy
        • 45
      • Minden, Niemcy
        • 36
      • Mittweida, Niemcy
        • 34
      • Muenchen, Niemcy
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Niemcy
        • 35
      • München, Niemcy
        • 41
      • Münster, Niemcy
        • 30
      • Neuburg, Niemcy
        • 49
      • Neumarkt, Niemcy
        • 21
      • Niederschoena, Niemcy
        • 13
      • Oschatz, Niemcy
        • 9
      • Schorndorf, Niemcy
        • 54
      • Schriesheim, Niemcy
        • 2
      • Stralsund, Niemcy
        • 1
      • Stratroda, Niemcy
        • 12
      • Stuttgard, Niemcy
        • 15
      • Stuttgart, Niemcy
        • 33
      • Ulm, Niemcy
        • 20
      • Unterhaching, Niemcy
        • 14
      • Weil Am Rhein, Niemcy
        • 22
      • Westerstede, Niemcy
        • 11
      • Wolfach, Niemcy
        • 23
      • Wolfratshausen, Niemcy
        • 56

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona (iChP) leczeni kombinacją L-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc i wymagający wsparcia opiekuna udokumentowanego zgodnie z dokumentacją medyczną

Każdy kolejny pacjent kwalifikujący się do leczenia preparatem Neupro® zgodnie z decyzją lekarza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko pacjenci, którzy podpisali formularz zgody dotyczący informacji o badaniu, przesyłania danych i wykorzystywania danych
  • Pacjenci cierpią na idiopatyczną chorobę Parkinsona (iChP) leczoną kombinacją L-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc
  • Pacjenci wymagają wsparcia opiekuna udokumentowanego zgodnie z dokumentacją medyczną (np. w oparciu o niemiecki poziom intensywności opieki 1 lub wyższy)
  • Decyzja o przepisaniu Neupro® musi być podjęta przez lekarza niezależnie od jego decyzji o włączeniu pacjenta do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia
  • I zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL): Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, tomografię rezonansu magnetycznego (MRT) lub kardiowersję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie Neupro®
Rutynowe leczenie (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 godziny) zgodnie z zatwierdzoną etykietą w Unii Europejskiej (UE)/zgodnie z warunkami lokalnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Neupro®
Lek: Neupro®
Plastry Neupro zostały przepisane przez lekarza prowadzącego zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Do czasu wypełnienia kwestionariusza pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona (iChP) byli leczeni przez co najmniej 1 miesiąc kombinacją lewodopy (L-DOPA) lub innego doustnego leku na iChP i Neupro.
Inne nazwy:
  • Rotygotyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena opiekunów produktu Neupro® w porównaniu z doustnym lekiem przeciw chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

Opiekunowie zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza składającego się z 7 pytań dotyczących aspektów opiekuńczych. Średni wynik jest obliczany na podstawie wyników dla pojedynczych odpowiedzi, które są oceniane od „wielkich wad” do „wielkich zalet” i oceniane w 5-punktowej skali od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Średnia ocena lekarzy Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

Lekarze zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza składającego się z 10 pytań dotyczących aspektów medycznych i opiekuńczych. Średni wynik jest obliczany na podstawie wyników dla pojedynczych odpowiedzi, które są oceniane od „wielkich wad” do „wielkich zalet” i oceniane w 5-punktowej skali od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uzasadnienia lekarskiego wyboru Neupro® ze względu na substancję u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona wymagających wsparcia opiekuna
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Lekarz został zapytany, czy przepisał Neupro® ze względu na substancję pacjentom z idiopatyczną chorobą Parkinsona wymagającym wsparcia opiekuna. Możliwe odpowiedzi to „dotyczy” i „nie dotyczy”.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena zasadności wyboru przez lekarzy Neupro® ze względu na formularz zgłoszeniowy u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona wymagających wsparcia opiekuna
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Lekarz został zapytany, czy przepisał Neupro® ze względu na formularz zgłoszeniowy pacjentom z idiopatyczną chorobą Parkinsona wymagającym wsparcia opiekuna. Możliwe odpowiedzi to „dotyczy” i „nie dotyczy”.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarska produktu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do dysfagii u pacjentów z dysfagią
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Punktacja dla oceny lekarskiej preparatu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w związku z nudnościami i/lub wymiotami u pacjentów z nudnościami i/lub wymiotami.
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do kontroli przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy dotycząca preparatu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do wielu leków u pacjentów leczonych wieloma lekami
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy dotycząca Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w związku z operacją wymagającą znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w zależności od dostosowania dawki
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do niezależności podawania żywności
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy dotycząca Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do śpiących pacjentów
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy dotycząca Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do ryzyka interakcji z innymi metodami leczenia
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena lekarzy Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do resorpcji
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza lekarskiego należało ocenić od „poważnych wad” do „poważnych zalet”, a odpowiadającą im odpowiedź oceniać według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy lekarz mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego lekarza zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen lekarzy.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena opiekunów produktu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do dysfagii u pacjentów z dysfagią
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena opiekunów produktu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w związku z nudnościami i/lub wymiotami u pacjentów z nudnościami i/lub wymiotami
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena opiekunów produktu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do kontroli przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena opiekunów produktu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do wielu leków u pacjentów stosujących wiele leków
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena opiekunów preparatu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do niezależności podawania żywności
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Ocena opiekunów produktu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do śpiących pacjentów
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.
Wynik oceny opiekunów preparatu Neupro® w porównaniu z doustnymi lekami przeciw chorobie Parkinsona w odniesieniu do wysiłków związanych z opieką
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

To indywidualne pytanie z kwestionariusza opiekunów oceniane było od „głównych wad” do „głównych zalet”, a odpowiadająca im odpowiedź miała być oceniana według 5-punktowej skali ocen z oceną od -2 do +2.

Każdy opiekun mógł ocenić jednego lub wielu uczestników. Wyniki każdego opiekuna zostały uśrednione dla wszystkich ocenianych przez nich uczestników, a ostateczny średni wynik został obliczony na podstawie uśrednionych ocen opiekunów.
Kwestionariusz wypełniony w jednym punkcie czasowym podczas trwania badania przekrojowego (16 miesięcy). Odpowiedni pacjenci cierpią na idiopatyczne iPD leczone kombinacją l-dopy lub innego doustnego leku na iChP i Neupro® przez co najmniej jeden miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP0939

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Neupro®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj