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Préférences de traitement des soignants et des médecins chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités avec Neupro® nécessitant le soutien d'un soignant (CARE-ACT)

7 novembre 2013 mis à jour par: UCB Pharma

Une évaluation multisite, non interventionnelle et transversale de la voie d'administration préférée des soignants et des médecins et de la justification des médecins pour le choix de Neupro® chez les patients atteints de la maladie de Parkinson nécessitant le soutien d'un soignant

L'objectif de l'étude est d'évaluer les avantages et les inconvénients de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux par les soignants et les médecins chez les patients idiopathiques atteints de la maladie de Parkinson nécessitant un soutien soignant en maison de retraite ou en milieu de soins ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Abensberg, Allemagne
        • 52
      • Alzenau, Allemagne
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Allemagne
        • 18
      • Bensheim, Allemagne
        • 42
      • Berlin, Allemagne
        • 24
      • Berlin, Allemagne
        • 27
      • Celle, Allemagne
        • 37
      • Dillingen, Allemagne
        • 17
      • Dresden, Allemagne
        • 48
      • Eisenach, Allemagne
        • 32
      • Erbach, Allemagne
        • 39
      • Erfurt, Allemagne
        • 43
      • Essen, Allemagne
        • 60
      • Geldern, Allemagne
        • 38
      • Gelnhausen, Allemagne
        • 5
      • Gelsenkirchen, Allemagne
        • 40
      • Göttingen, Allemagne
        • 31
      • Hagen, Allemagne
        • 29
      • Halle, Allemagne
        • 57
      • Halle, Allemagne
        • 6
      • Hamm, Allemagne
        • 28
      • Hannover, Allemagne
        • 47
      • Herborn, Allemagne
        • 7
      • Hoppegarten, Allemagne
        • 55
      • Jena, Allemagne
        • 59
      • Karlstadt, Allemagne
        • 50
      • Konigsbruck, Allemagne
        • 44
      • Köln, Allemagne
        • 58
      • Lappersdorf, Allemagne
        • 51
      • Lohr, Allemagne
        • 8
      • Marktheidenfeld, Allemagne
        • 4
      • Merzig, Allemagne
        • 45
      • Minden, Allemagne
        • 36
      • Mittweida, Allemagne
        • 34
      • Muenchen, Allemagne
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Allemagne
        • 35
      • München, Allemagne
        • 41
      • Münster, Allemagne
        • 30
      • Neuburg, Allemagne
        • 49
      • Neumarkt, Allemagne
        • 21
      • Niederschoena, Allemagne
        • 13
      • Oschatz, Allemagne
        • 9
      • Schorndorf, Allemagne
        • 54
      • Schriesheim, Allemagne
        • 2
      • Stralsund, Allemagne
        • 1
      • Stratroda, Allemagne
        • 12
      • Stuttgard, Allemagne
        • 15
      • Stuttgart, Allemagne
        • 33
      • Ulm, Allemagne
        • 20
      • Unterhaching, Allemagne
        • 14
      • Weil Am Rhein, Allemagne
        • 22
      • Westerstede, Allemagne
        • 11
      • Wolfach, Allemagne
        • 23
      • Wolfratshausen, Allemagne
        • 56

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (iPD) traités avec une combinaison de L-dopa ou d'un autre médicament iPD oral et de Neupro® pendant au moins un mois et nécessitant un soutien des soignants documenté selon les dossiers médicaux

Chaque patient éligible consécutif à être traité avec Neupro® selon la décision du médecin

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les patients ayant signé le formulaire de consentement concernant les informations sur l'étude, le transfert de données et l'utilisation des données
  • Les patients souffrent de la maladie de Parkinson idiopathique (iPD) traitée avec une combinaison de L-dopa ou d'un autre médicament iPD oral et de Neupro® pendant au moins un mois
  • Les patients ont besoin d'un soutien de soignant documenté selon les dossiers médicaux (par exemple, basé sur le niveau allemand d'intensité de soins 1 ou plus)
  • La décision de prescrire Neupro® doit avoir été prise par le médecin indépendamment de sa décision d'inclure le patient dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ne remplissant pas les critères d'inclusion
  • Et selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, tomographie par résonance magnétique (MRT) ou cardioversion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement Neupro®
Traitement de routine (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 heures) selon l'étiquette approuvée dans l'Union européenne (UE)/conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché locale pour Neupro®
Médicament: Neupro®
Les patchs Neupro ont été prescrits par le médecin traitant selon le Résumé des Caractéristiques du Produit. Les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (iPD) ont été traités pendant au moins 1 mois avec une combinaison de lévodopa (L-DOPA) ou d'un autre médicament iPD oral et Neupro au moment où le questionnaire a été rempli.
Autres noms:
  • Rotigotine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen de l'évaluation de Neupro® par les soignants par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Les soignants ont été invités à remplir un questionnaire composé de 7 questions couvrant les aspects de la prestation de soins. Le score moyen est calculé à partir des scores des réponses uniques qui sont notés de « grands inconvénients » à « grands avantages » et notés sur une échelle de 5 points allant de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score moyen de l'évaluation de Neupro® par les médecins par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Les médecins ont été invités à remplir un questionnaire composé de 10 questions couvrant les aspects médicaux et soignants. Le score moyen est calculé à partir des scores des réponses uniques qui sont notés de « grands inconvénients » à « grands avantages » et notés sur une échelle de 5 points allant de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la justification des médecins pour le choix de Neupro® en raison de la substance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique nécessitant le soutien d'un soignant
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
On a demandé au médecin s'il avait prescrit Neupro® en raison d'une substance chez les patients idiopathiques atteints de la maladie de Parkinson nécessitant le soutien d'un soignant. Les réponses possibles étaient « applicable » et « non applicable ».
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Évaluation de la justification des médecins pour le choix de Neupro® en raison du formulaire de demande chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique nécessitant le soutien d'un soignant
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
On a demandé au médecin s'il avait prescrit Neupro® en raison du formulaire de demande chez les patients idiopathiques atteints de la maladie de Parkinson nécessitant le soutien d'un soignant. Les réponses possibles étaient « applicable » et « non applicable ».
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les médecins de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec la dysphagie chez les patients atteints de dysphagie
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les médecins par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec les nausées et/ou les vomissements chez les patients souffrant de nausées et/ou de vomissements.
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les médecins de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec le contrôle de l'observance
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les médecins de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec plusieurs médicaments chez les patients prenant plusieurs médicaments
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les médecins par rapport à un médicament antiparkinsonien oral en relation avec une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les médecins de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec l'adaptation de la dose
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les médecins par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en ce qui concerne l'indépendance de l'administration alimentaire
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les médecins par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en ce qui concerne les patients endormis
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les médecins de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec le risque d'interaction avec d'autres traitements
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les médecins de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec la résorption
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des médecins devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation à 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque médecin peut avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque médecin ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des médecins.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les soignants de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec la dysphagie chez les patients atteints de dysphagie
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les soignants de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec les nausées et/ou les vomissements chez les patients souffrant de nausées et/ou de vomissements
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les soignants par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec le contrôle de l'observance
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation par les soignants de Neupro® par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec plusieurs médicaments chez les patients prenant plusieurs médicaments
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les soignants par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en ce qui concerne l'indépendance de l'administration alimentaire
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les soignants par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en ce qui concerne les patients endormis
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.
Score pour l'évaluation de Neupro® par les soignants par rapport aux médicaments antiparkinsoniens oraux en relation avec les efforts de soins
Délai: Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Cette question individuelle du questionnaire des aidants devait être évaluée de « inconvénients majeurs » à « avantages majeurs », et la réponse correspondante devait être évaluée selon une échelle de notation en 5 points utilisant un score de -2 à +2.

Chaque soignant pourrait avoir évalué un ou plusieurs participants. Les scores de chaque soignant ont été moyennés sur tous les participants qu'ils ont évalués, et le score moyen final a été calculé à partir des évaluations moyennes des soignants.
Questionnaire rempli à un moment donné au cours de l'exécution de l'étude transversale (16 mois). Les patients appropriés souffrent d'iPD idiopathiques traités avec une combinaison de l-dopa ou d'un autre médicament oral d'iPD et de Neupro® pendant au moins un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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UCB Pharma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Première publication (Estimation)

6 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP0939

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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