- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01330290
Behandlungspräferenz von Pflegekräften und Ärzten bei Parkinson-Patienten, die mit Neupro® behandelt werden und Unterstützung durch Pflegekräfte benötigen (CARE-ACT)
Eine standortübergreifende, nicht-interventionelle Querschnittsbewertung des bevorzugten Verabreichungswegs von Pflegekräften und Ärzten und der Begründung der Ärzte für die Wahl von Neupro® bei Parkinson-Patienten, die Unterstützung durch Pflegekräfte benötigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Abensberg, Deutschland
- 52
-
Alzenau, Deutschland
- 53
-
Beelitz-Heilstätten, Deutschland
- 18
-
Bensheim, Deutschland
- 42
-
Berlin, Deutschland
- 24
-
Berlin, Deutschland
- 27
-
Celle, Deutschland
- 37
-
Dillingen, Deutschland
- 17
-
Dresden, Deutschland
- 48
-
Eisenach, Deutschland
- 32
-
Erbach, Deutschland
- 39
-
Erfurt, Deutschland
- 43
-
Essen, Deutschland
- 60
-
Geldern, Deutschland
- 38
-
Gelnhausen, Deutschland
- 5
-
Gelsenkirchen, Deutschland
- 40
-
Göttingen, Deutschland
- 31
-
Hagen, Deutschland
- 29
-
Halle, Deutschland
- 57
-
Halle, Deutschland
- 6
-
Hamm, Deutschland
- 28
-
Hannover, Deutschland
- 47
-
Herborn, Deutschland
- 7
-
Hoppegarten, Deutschland
- 55
-
Jena, Deutschland
- 59
-
Karlstadt, Deutschland
- 50
-
Konigsbruck, Deutschland
- 44
-
Köln, Deutschland
- 58
-
Lappersdorf, Deutschland
- 51
-
Lohr, Deutschland
- 8
-
Marktheidenfeld, Deutschland
- 4
-
Merzig, Deutschland
- 45
-
Minden, Deutschland
- 36
-
Mittweida, Deutschland
- 34
-
Muenchen, Deutschland
- 25
-
Mühldorf am Inn, Deutschland
- 35
-
München, Deutschland
- 41
-
Münster, Deutschland
- 30
-
Neuburg, Deutschland
- 49
-
Neumarkt, Deutschland
- 21
-
Niederschoena, Deutschland
- 13
-
Oschatz, Deutschland
- 9
-
Schorndorf, Deutschland
- 54
-
Schriesheim, Deutschland
- 2
-
Stralsund, Deutschland
- 1
-
Stratroda, Deutschland
- 12
-
Stuttgard, Deutschland
- 15
-
Stuttgart, Deutschland
- 33
-
Ulm, Deutschland
- 20
-
Unterhaching, Deutschland
- 14
-
Weil Am Rhein, Deutschland
- 22
-
Westerstede, Deutschland
- 11
-
Wolfach, Deutschland
- 23
-
Wolfratshausen, Deutschland
- 56
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (iPD), die mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Arzneimittel und Neupro® behandelt wurden und die gemäß den Krankenakten dokumentierte Unterstützung durch Pflegekräfte benötigen
Jeder aufeinanderfolgende, berechtigte Patient soll gemäß der Entscheidung des Arztes mit Neupro® behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur Patienten, die das Einverständnisformular bezüglich Studieninformationen, Datenübertragung und Datennutzung unterzeichnet haben
- Die Patienten leiden an der idiopathischen Parkinson-Krankheit (iPD) und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt
- Die Patienten benötigen pflegerische Unterstützung, die anhand der Krankenakten dokumentiert ist (z. B. basierend auf der deutschen Pflegestufe 1 oder höher).
- Die Entscheidung, Neupro® zu verschreiben, muss vom Arzt getroffen worden sein, unabhängig von seiner Entscheidung, den Patienten in die Studie einzubeziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Und laut Fachinformation (SmPC): Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Magnetresonanztomographie (MRT) oder Kardioversion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neupro®-Behandlung
Routinebehandlung (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 Stunden) gemäß genehmigtem Etikett in der Europäischen Union (EU)/gemäß den Bedingungen der lokalen Marktzulassung für Neupro®
|
Neupro-Pflaster wurden vom behandelnden Arzt gemäß der Fachinformation verschrieben.
Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (iPD) wurden zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus Levodopa (L-DOPA) oder anderen oralen iPD-Medikamenten und Neupro behandelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert der Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Die Pflegekräfte wurden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der aus sieben Fragen zu Pflegeaspekten bestand. Der Mittelwert errechnet sich aus den Werten der Einzelantworten, die von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und auf einer 5-Punkte-Skala von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
|
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Mittelwert der ärztlichen Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
|
Die Ärzte wurden gebeten, einen Fragebogen mit 10 Fragen zu medizinischen und pflegerischen Aspekten auszufüllen. Der Mittelwert errechnet sich aus den Werten der Einzelantworten, die von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und auf einer 5-Punkte-Skala von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Begründung der Ärzte für die Wahl von Neupro® aufgrund der Substanz bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die Unterstützung durch Pflegekräfte benötigen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Der Arzt wurde gefragt, ob er/sie Neupro® aufgrund der Substanz bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit verschrieben hat, die Unterstützung durch eine Pflegekraft benötigen.
Die möglichen Antworten waren „zutreffend“ und „nicht zutreffend“.
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Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
|
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Bewertung der Begründung der Ärzte für die Wahl von Neupro® aufgrund des Anwendungsformulars bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die Unterstützung durch Pflegekräfte benötigen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Der Arzt wurde gefragt, ob er/sie Neupro® aufgrund der Anwendungsform bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit verschrieben habe, die Unterstützung durch eine Pflegekraft benötigen.
Die möglichen Antworten waren „zutreffend“ und „nicht zutreffend“.
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Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf Dysphagie bei Patienten mit Dysphagie
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf Übelkeit und/oder Erbrechen bei Patienten mit Übelkeit und/oder Erbrechen.
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf die Compliance-Kontrolle
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf Mehrfachmedikation bei Patienten mit Mehrfachmedikation
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf Operationen, die eine Vollnarkose erfordern
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf die Dosisanpassung
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten hinsichtlich der Unabhängigkeit der Lebensmittelverabreichung
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten im Hinblick auf schlafende Patienten
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf das Risiko einer Wechselwirkung mit anderen Behandlungen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die ärztliche Bewertung von Neupro® im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf die Resorption
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Ärztefragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Arzt hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen jedes Arztes wurden über alle von ihnen beurteilten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Ärzte berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf Dysphagie bei Patienten mit Dysphagie
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf Übelkeit und/oder Erbrechen bei Patienten mit Übelkeit und/oder Erbrechen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf die Compliance-Kontrolle
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf Mehrfachmedikation bei Patienten mit Mehrfachmedikation
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten im Hinblick auf die Unabhängigkeit der Lebensmittelverabreichung
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten im Hinblick auf schlafende Patienten
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Bewertung für die Bewertung von Neupro® durch Pflegekräfte im Vergleich zu oralen Anti-Parkinson-Medikamenten in Bezug auf die Pflegebemühungen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Diese Einzelfrage aus dem Betreuerfragebogen sollte von „große Nachteile“ bis „große Vorteile“ bewertet und die entsprechende Antwort anhand einer 5-stufigen Bewertungsskala mit einem Score von -2 bis +2 bewertet werden. Jeder Betreuer hätte einen oder mehrere Teilnehmer beurteilen können. Die Bewertungen der einzelnen Betreuer wurden über alle von ihnen bewerteten Teilnehmer gemittelt, und der endgültige Durchschnittswert wurde aus den gemittelten Bewertungen der Betreuer berechnet. |
Der Fragebogen wurde zu einem einzigen Zeitpunkt während der Laufzeit der Querschnittsstudie (16 Monate) ausgefüllt. Geeignete Patienten leiden an idiopathischer iPD und werden mindestens einen Monat lang mit einer Kombination aus L-Dopa oder einem anderen oralen iPD-Medikament und Neupro® behandelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
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- Parkinsonsche Störungen
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
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- Dopamin-Agenten
- Rotigotin
Andere Studien-ID-Nummern
- SP0939
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Klinische Studien zur Neupro®
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UCB PharmaAbgeschlossen
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UCB PharmaBeendetParkinson-KrankheitSpanien, Südafrika, Neuseeland, Ungarn, Vereinigte Staaten, Deutschland, Italien, Australien, Finnland, Vereinigtes Königreich, Polen
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UCB PharmaAbgeschlossenParkinson-Krankheit im FrühstadiumPolen, Vereinigtes Königreich, Deutschland, Spanien, Schweiz, Belgien, Südafrika, Neuseeland, Tschechische Republik, Österreich, Ungarn, Australien, Italien, Israel, Schweden, Norwegen, Kroatien, Niederlande, Finnland, Frankreich
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