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Preferência de tratamento de cuidadores e médicos em pacientes com Parkinson tratados com Neupro® que requerem suporte do cuidador (CARE-ACT)

7 de novembro de 2013 atualizado por: UCB Pharma

Uma avaliação multilocal, não intervencional e transversal da via de administração preferida dos cuidadores e dos médicos e a justificativa dos médicos para a escolha de Neupro® em pacientes com Parkinson que requerem suporte do cuidador

O objetivo do estudo é avaliar as vantagens e desvantagens de Neupro® versus medicação anti-Parkinson oral por cuidadores e médicos em pacientes com doença de Parkinson idiopática que necessitam de apoio do cuidador em casa de repouso ou em ambientes de atendimento ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Abensberg, Alemanha
        • 52
      • Alzenau, Alemanha
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Alemanha
        • 18
      • Bensheim, Alemanha
        • 42
      • Berlin, Alemanha
        • 24
      • Berlin, Alemanha
        • 27
      • Celle, Alemanha
        • 37
      • Dillingen, Alemanha
        • 17
      • Dresden, Alemanha
        • 48
      • Eisenach, Alemanha
        • 32
      • Erbach, Alemanha
        • 39
      • Erfurt, Alemanha
        • 43
      • Essen, Alemanha
        • 60
      • Geldern, Alemanha
        • 38
      • Gelnhausen, Alemanha
        • 5
      • Gelsenkirchen, Alemanha
        • 40
      • Göttingen, Alemanha
        • 31
      • Hagen, Alemanha
        • 29
      • Halle, Alemanha
        • 57
      • Halle, Alemanha
        • 6
      • Hamm, Alemanha
        • 28
      • Hannover, Alemanha
        • 47
      • Herborn, Alemanha
        • 7
      • Hoppegarten, Alemanha
        • 55
      • Jena, Alemanha
        • 59
      • Karlstadt, Alemanha
        • 50
      • Konigsbruck, Alemanha
        • 44
      • Köln, Alemanha
        • 58
      • Lappersdorf, Alemanha
        • 51
      • Lohr, Alemanha
        • 8
      • Marktheidenfeld, Alemanha
        • 4
      • Merzig, Alemanha
        • 45
      • Minden, Alemanha
        • 36
      • Mittweida, Alemanha
        • 34
      • Muenchen, Alemanha
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Alemanha
        • 35
      • München, Alemanha
        • 41
      • Münster, Alemanha
        • 30
      • Neuburg, Alemanha
        • 49
      • Neumarkt, Alemanha
        • 21
      • Niederschoena, Alemanha
        • 13
      • Oschatz, Alemanha
        • 9
      • Schorndorf, Alemanha
        • 54
      • Schriesheim, Alemanha
        • 2
      • Stralsund, Alemanha
        • 1
      • Stratroda, Alemanha
        • 12
      • Stuttgard, Alemanha
        • 15
      • Stuttgart, Alemanha
        • 33
      • Ulm, Alemanha
        • 20
      • Unterhaching, Alemanha
        • 14
      • Weil Am Rhein, Alemanha
        • 22
      • Westerstede, Alemanha
        • 11
      • Wolfach, Alemanha
        • 23
      • Wolfratshausen, Alemanha
        • 56

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson idiopática (iPD) tratados com uma combinação de L-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês e que requerem suporte do cuidador documentado de acordo com os registros médicos

Cada paciente consecutivo e elegível para ser tratado com Neupro® de acordo com a decisão do médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Somente pacientes que assinaram o formulário de consentimento sobre informações do estudo, transferência de dados e uso de dados
  • Os pacientes sofrem de doença de Parkinson idiopática (iPD) tratados com uma combinação de L-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês
  • Os pacientes precisam de suporte do cuidador documentado de acordo com os registros médicos (por exemplo, com base no nível alemão de intensidade de atendimento 1 ou superior)
  • A decisão de prescrever Neupro® deve ter sido tomada pelo médico independente de sua decisão de incluir o paciente no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão
  • E de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM): Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes, tomografia por ressonância magnética (MRT) ou cardioversão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento Neupro®
Tratamento de rotina (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 horas) de acordo com o rótulo aprovado na União Europeia (UE)/de acordo com os termos da autorização de comercialização local para Neupro®
Medicamento: Neupro®
Os adesivos Neupro foram prescritos pelo médico assistente de acordo com o Resumo das Características do Medicamento. Os pacientes com doença de Parkinson idiopática (iPD) foram tratados por pelo menos 1 mês com uma combinação de Levodopa (L-DOPA) ou outro medicamento oral para iPD e Neupro no momento em que o questionário foi concluído.
Outros nomes:
  • Rotigotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média da classificação do Neupro® pelos cuidadores em comparação com a medicação antiparkinsoniana oral
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Os cuidadores foram convidados a preencher um questionário composto por 7 perguntas sobre aspectos do cuidado. A pontuação média é calculada a partir das pontuações para as respostas individuais que são classificadas de 'grandes desvantagens' a 'grandes vantagens' e pontuadas em uma escala de 5 pontos de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação média da classificação do Neupro® pelos médicos em comparação com a medicação antiparkinsoniana oral
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Os médicos foram solicitados a preencher um questionário composto por 10 questões sobre aspectos médicos e assistenciais. A pontuação média é calculada a partir das pontuações para as respostas individuais que são classificadas de 'grandes desvantagens' a 'grandes vantagens' e pontuadas em uma escala de 5 pontos de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Justificativa dos Médicos para a Escolha de Neupro® Devido à Substância em Pacientes com Doença de Parkinson Idiopática que Requerem Apoio do Cuidador
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
O médico foi questionado se ele/ela prescreveu Neupro® devido à substância em pacientes com Doença de Parkinson idiopática que necessitam de suporte do cuidador. As respostas possíveis eram "aplicável" e "não aplicável".
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Avaliação da justificativa dos médicos para a escolha de Neupro® devido ao formulário de inscrição em pacientes com doença de Parkinson idiopática que requerem suporte do cuidador
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
O médico foi questionado se ele/ela prescreveu Neupro® devido ao formulário de inscrição em pacientes com Doença de Parkinson idiopática que necessitam de suporte do cuidador. As respostas possíveis eram "aplicável" e "não aplicável".
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para avaliação dos médicos de Neupro® em comparação com medicação anti-Parkinson oral em relação à disfagia em pacientes com disfagia
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para avaliação médica de Neupro® em comparação com medicação antiparkinsoniana oral em relação a náuseas e/ou vômitos em pacientes com náuseas e/ou vômitos.
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação do Neupro® pelos médicos em comparação com a medicação anti-Parkinson oral em relação ao controle de conformidade
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para avaliação dos médicos de Neupro® em comparação com medicação anti-Parkinson oral em relação à medicação múltipla em pacientes com medicação múltipla
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação dos médicos de Neupro® em comparação com a medicação oral anti-Parkinson em relação à cirurgia que requer anestesia geral
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação dos médicos de Neupro® em comparação com a medicação anti-Parkinson oral em relação à adaptação da dose
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação dos médicos de Neupro® em comparação com a medicação anti-Parkinson oral no que diz respeito à independência da administração de alimentos
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação dos médicos de Neupro® em comparação com a medicação anti-Parkinson oral com relação a pacientes adormecidos
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para avaliação dos médicos de Neupro® em comparação com medicação anti-Parkinson oral em relação ao risco de interação com outros tratamentos
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação dos médicos de Neupro® em comparação com medicação anti-Parkinson oral em relação à reabsorção
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos médicos deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada médico poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada médico foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos médicos.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a avaliação dos cuidadores de Neupro® em comparação com medicação anti-Parkinson oral em relação à disfagia em pacientes com disfagia
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação do Neupro® pelos cuidadores em comparação com a medicação antiparkinsoniana oral em relação à náusea e/ou vômito em pacientes com náusea e/ou vômito
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação dos cuidadores de Neupro® em comparação com a medicação anti-Parkinson oral em relação ao controle de conformidade
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação do Neupro® pelos cuidadores em comparação com a medicação anti-Parkinson oral em relação à medicação múltipla em pacientes com medicação múltipla
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação do Neupro® pelos cuidadores em comparação com a medicação anti-Parkinson oral no que diz respeito à independência da administração de alimentos
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a classificação do Neupro® pelos cuidadores em comparação com a medicação oral antiparkinsoniana em relação a pacientes adormecidos
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.
Pontuação para a avaliação dos cuidadores de Neupro® em comparação com a medicação oral anti-Parkinson em relação aos esforços de prestação de cuidados
Prazo: Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Esta questão individual do questionário dos cuidadores deveria ser avaliada de "maiores desvantagens" a "maiores vantagens", e a resposta correspondente deveria ser avaliada de acordo com uma escala de classificação de 5 pontos usando uma pontuação de -2 a +2.

Cada cuidador poderia ter avaliado um ou vários participantes. As pontuações de cada cuidador foram calculadas em média sobre todos os participantes que avaliaram, e a pontuação média final foi calculada a partir das avaliações médias dos cuidadores.
Questionário preenchido em um único momento durante a execução do estudo transversal (16 meses). Pacientes adequados sofrem de iPD idiopática tratados com uma combinação de l-dopa ou outro medicamento iPD oral e Neupro® por pelo menos um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UCB Pharma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SP0939

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