Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference léčby pečovatelů a lékařů u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených Neupro® vyžadujících podporu pečovatele (CARE-ACT)

7. listopadu 2013 aktualizováno: UCB Pharma

Vícemístné, neintervenční, průřezové hodnocení preferovaného způsobu podávání pečovateli a lékaři a zdůvodnění lékařů pro volbu Neupro® u pacientů s Parkinsonovou chorobou vyžadujících podporu pečovatele

Cílem studie je vyhodnotit výhody a nevýhody Neupro® oproti perorální antiparkinsonské medikaci pečovateli a lékaři u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí, kteří vyžadují podporu pečovatele v domovech pro seniory nebo v ambulantních zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Abensberg, Německo
        • 52
      • Alzenau, Německo
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Německo
        • 18
      • Bensheim, Německo
        • 42
      • Berlin, Německo
        • 24
      • Berlin, Německo
        • 27
      • Celle, Německo
        • 37
      • Dillingen, Německo
        • 17
      • Dresden, Německo
        • 48
      • Eisenach, Německo
        • 32
      • Erbach, Německo
        • 39
      • Erfurt, Německo
        • 43
      • Essen, Německo
        • 60
      • Geldern, Německo
        • 38
      • Gelnhausen, Německo
        • 5
      • Gelsenkirchen, Německo
        • 40
      • Göttingen, Německo
        • 31
      • Hagen, Německo
        • 29
      • Halle, Německo
        • 57
      • Halle, Německo
        • 6
      • Hamm, Německo
        • 28
      • Hannover, Německo
        • 47
      • Herborn, Německo
        • 7
      • Hoppegarten, Německo
        • 55
      • Jena, Německo
        • 59
      • Karlstadt, Německo
        • 50
      • Konigsbruck, Německo
        • 44
      • Köln, Německo
        • 58
      • Lappersdorf, Německo
        • 51
      • Lohr, Německo
        • 8
      • Marktheidenfeld, Německo
        • 4
      • Merzig, Německo
        • 45
      • Minden, Německo
        • 36
      • Mittweida, Německo
        • 34
      • Muenchen, Německo
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Německo
        • 35
      • München, Německo
        • 41
      • Münster, Německo
        • 30
      • Neuburg, Německo
        • 49
      • Neumarkt, Německo
        • 21
      • Niederschoena, Německo
        • 13
      • Oschatz, Německo
        • 9
      • Schorndorf, Německo
        • 54
      • Schriesheim, Německo
        • 2
      • Stralsund, Německo
        • 1
      • Stratroda, Německo
        • 12
      • Stuttgard, Německo
        • 15
      • Stuttgart, Německo
        • 33
      • Ulm, Německo
        • 20
      • Unterhaching, Německo
        • 14
      • Weil Am Rhein, Německo
        • 22
      • Westerstede, Německo
        • 11
      • Wolfach, Německo
        • 23
      • Wolfratshausen, Německo
        • 56

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (iPD) léčení kombinací L-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce a vyžadující podporu pečovatele zdokumentovanou podle lékařských záznamů

Každý po sobě jdoucí vhodný pacient, který má být léčen Neupro® podle rozhodnutí lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu ohledně informací o studii, přenosu dat a použití dat
  • Pacienti trpí idiopatickou Parkinsonovou nemocí (iPD) léčeni kombinací L-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce
  • Pacienti vyžadují podporu pečovatele zdokumentovanou podle lékařských záznamů (např. na základě německé úrovně intenzity péče 1 nebo vyšší)
  • Rozhodnutí předepsat Neupro® musí učinit lékař nezávisle na jeho rozhodnutí zařadit pacienta do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
  • A podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC): Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, magnetická rezonanční tomografie (MRT) nebo kardioverze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba Neupro®
Rutinní léčba (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 hodin) podle schváleného štítku v Evropské unii (EU)/v souladu s podmínkami místní registrace Neupro®
Lék: Neupro®
Náplasti Neupro předepsal ošetřující lékař podle Souhrnu údajů o přípravku. Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (iPD) byli v době vyplnění dotazníku léčeni po dobu nejméně 1 měsíce kombinací Levodopa (L-DOPA) nebo jiné perorální iPD medikace a Neupra.
Ostatní jména:
  • Rotigotin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními léky proti Parkinsonově chorobě
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Pečovatelé byli požádáni, aby vyplnili dotazník složený ze 7 otázek týkajících se aspektů péče. Průměrné skóre se vypočítá ze skóre jednotlivých odpovědí, které jsou hodnoceny od „velkých nevýhod“ po „velké výhody“ a hodnotí se na 5bodové škále od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Průměrné skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Lékaři byli požádáni, aby vyplnili dotazník složený z 10 otázek týkajících se lékařských a pečovatelských aspektů. Průměrné skóre se vypočítá ze skóre jednotlivých odpovědí, které jsou hodnoceny od „velkých nevýhod“ po „velké výhody“ a hodnotí se na 5bodové škále od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zdůvodnění lékařů pro volbu Neupro® kvůli látce u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, kteří vyžadují podporu pečovatele
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Lékař byl dotázán, zda předepsal Neupro® kvůli látce u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, kteří vyžadují podporu pečovatele. Možné odpovědi byly „použitelné“ a „nepoužitelné“.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Posouzení zdůvodnění lékařů pro volbu Neupro® kvůli aplikační formě u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí vyžadujících podporu pečovatele
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Lékař byl dotázán, zda předepsal Neupro® na základě aplikačního formuláře u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí vyžadujících podporu pečovatele. Možné odpovědi byly „použitelné“ a „nepoužitelné“.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k dysfagii u pacientů s dysfagií
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre pro lékařské hodnocení Neupro® ve srovnání s perorální antiparkinsonickou medikací ve vztahu k nevolnosti a/nebo zvracení u pacientů s nevolností a/nebo zvracením.
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu ke kontrole dodržování předpisů
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorální antiparkinsonickou medikací ve vztahu k vícečetné medikaci u pacientů s vícečetnou medikací
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k chirurgickému zákroku vyžadujícímu celkovou anestezii
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k úpravě dávky
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními léky proti Parkinsonově chorobě s ohledem na nezávislost správy potravin
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® podle lékařů ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky s ohledem na spící pacienty
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k riziku interakce s jinou léčbou
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre lékařského hodnocení Neupro® ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k resorpci
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku lékařů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý lékař mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého lékaře bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení lékařů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními antiparkinsonskými léky ve vztahu k dysfagii u pacientů s dysfagií
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k nevolnosti a/nebo zvracení u pacientů s nevolností a/nebo zvracením
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu ke kontrole dodržování předpisů
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k vícenásobné medikaci u pacientů s vícenásobnou medikací
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními léky proti Parkinsonově chorobě s ohledem na nezávislost správy potravin
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky s ohledem na spící pacienty
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.
Skóre hodnocení Neupro® od pečovatelů ve srovnání s perorálními antiparkinsonickými léky ve vztahu k úsilí o poskytování péče
Časové okno: Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Tato individuální otázka z dotazníku pečovatelů měla být posouzena od „hlavních nevýhod“ po „hlavní výhody“ a odpovídající odpověď měla být vyhodnocena podle 5bodové hodnotící škály s použitím skóre od -2 do +2.

Každý pečovatel mohl hodnotit jednoho nebo více účastníků. Skóre od každého pečovatele bylo zprůměrováno u všech účastníků, které posuzovali, a konečné průměrné skóre bylo vypočítáno z průměrných hodnocení pečovatelů.
Dotazník vyplněný v jediném časovém bodě během průběhu průřezové studie (16 měsíců). Vhodní pacienti trpí idiopatickou iPD léčenou kombinací l-dopa nebo jiného perorálního léku na iPD a Neupro® po dobu alespoň jednoho měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Pharma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP0939

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neupro®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit