Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgspersoners og legers behandlingspreferanser hos Parkinsonpasienter behandlet med Neupro® som krever omsorgsstøtte (CARE-ACT)

7. november 2013 oppdatert av: UCB Pharma

En multi-site, ikke-intervensjonell, tverrsnittsvurdering av omsorgspersoners og legers foretrukne administrasjonsvei og legers begrunnelse for valg av Neupro® hos pasienter med Parkinson som trenger omsorgsstøtte

Målet med studien er å evaluere fordeler og ulemper ved Neupro® versus oral anti-Parkinson-medisin av omsorgspersoner og leger hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom som trenger omsorgsstøtte i sykehjem eller poliklinisk omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Abensberg, Tyskland
        • 52
      • Alzenau, Tyskland
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Tyskland
        • 18
      • Bensheim, Tyskland
        • 42
      • Berlin, Tyskland
        • 24
      • Berlin, Tyskland
        • 27
      • Celle, Tyskland
        • 37
      • Dillingen, Tyskland
        • 17
      • Dresden, Tyskland
        • 48
      • Eisenach, Tyskland
        • 32
      • Erbach, Tyskland
        • 39
      • Erfurt, Tyskland
        • 43
      • Essen, Tyskland
        • 60
      • Geldern, Tyskland
        • 38
      • Gelnhausen, Tyskland
        • 5
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • 40
      • Göttingen, Tyskland
        • 31
      • Hagen, Tyskland
        • 29
      • Halle, Tyskland
        • 57
      • Halle, Tyskland
        • 6
      • Hamm, Tyskland
        • 28
      • Hannover, Tyskland
        • 47
      • Herborn, Tyskland
        • 7
      • Hoppegarten, Tyskland
        • 55
      • Jena, Tyskland
        • 59
      • Karlstadt, Tyskland
        • 50
      • Konigsbruck, Tyskland
        • 44
      • Köln, Tyskland
        • 58
      • Lappersdorf, Tyskland
        • 51
      • Lohr, Tyskland
        • 8
      • Marktheidenfeld, Tyskland
        • 4
      • Merzig, Tyskland
        • 45
      • Minden, Tyskland
        • 36
      • Mittweida, Tyskland
        • 34
      • Muenchen, Tyskland
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Tyskland
        • 35
      • München, Tyskland
        • 41
      • Münster, Tyskland
        • 30
      • Neuburg, Tyskland
        • 49
      • Neumarkt, Tyskland
        • 21
      • Niederschoena, Tyskland
        • 13
      • Oschatz, Tyskland
        • 9
      • Schorndorf, Tyskland
        • 54
      • Schriesheim, Tyskland
        • 2
      • Stralsund, Tyskland
        • 1
      • Stratroda, Tyskland
        • 12
      • Stuttgard, Tyskland
        • 15
      • Stuttgart, Tyskland
        • 33
      • Ulm, Tyskland
        • 20
      • Unterhaching, Tyskland
        • 14
      • Weil Am Rhein, Tyskland
        • 22
      • Westerstede, Tyskland
        • 11
      • Wolfach, Tyskland
        • 23
      • Wolfratshausen, Tyskland
        • 56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (iPD) behandlet med en kombinasjon av L-dopa eller andre orale iPD-medisiner og Neupro® i minst én måned og som trenger omsorgsstøtte dokumentert i henhold til medisinske journaler

Hver påfølgende, kvalifisert pasient til å bli behandlet med Neupro® i henhold til legens beslutning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun pasienter som har signert samtykkeskjemaet angående studieinformasjon, dataoverføring og databruk
  • Pasientene lider av idiopatisk Parkinsons sykdom (iPD) behandlet med en kombinasjon av L-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned
  • Pasientene trenger omsorgsstøtte dokumentert i henhold til medisinske journaler (f.eks. basert på tysk omsorgsintensitet 1 eller høyere)
  • Beslutningen om å forskrive Neupro® må være tatt av legen uavhengig av hans/hennes beslutning om å inkludere pasienten i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Og i henhold til preparatomtalen (SmPC): Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene, magnetisk resonanstomografi (MRT) eller kardioversjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Neupro® behandling
Rutinebehandling (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 timer) i henhold til godkjent etikett i EU (EU)/i samsvar med vilkårene i den lokale markedsføringstillatelsen for Neupro®
Legemiddel: Neupro®
Neupro-plaster ble foreskrevet av den behandlende legen i henhold til sammendraget av preparatet. Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (iPD) ble behandlet i minst 1 måned med en kombinasjon av Levodopa (L-DOPA) eller annen oral iPD-medisin og Neupro innen spørreskjemaet ble fylt ut.
Andre navn:
  • Rotigotin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for omsorgspersonenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Omsorgspersonene ble bedt om å fylle ut et spørreskjema bestående av 7 spørsmål som dekker omsorgsaspekter. Gjennomsnittlig poengsum beregnes fra poengsummene for enkeltsvarene som er rangert fra "store ulemper" til "store fordeler" og skåret på en 5-punkts skala fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Gjennomsnittlig poengsum for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Legene ble bedt om å fylle ut et spørreskjema bestående av 10 spørsmål som dekker medisinske og omsorgsaspekter. Gjennomsnittlig poengsum beregnes fra poengsummene for enkeltsvarene som er rangert fra "store ulemper" til "store fordeler" og skåret på en 5-punkts skala fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av legenes begrunnelse for valg av Neupro® på grunn av substans hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom som trenger omsorgsstøtte
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Legen ble spurt om han/hun foreskrevet Neupro® på grunn av substans hos pasienter med idiopatiske Parkinsons sykdom som trengte omsorgsstøtte. De mulige svarene var "gjeldende" og "ikke aktuelt".
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Vurdering av legenes begrunnelse for valg av Neupro® på grunn av søknadsskjema hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom som trenger omsorgsstøtte
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Legen ble spurt om han/hun foreskrevet Neupro® på grunn av søknadsskjema hos pasienter med idiopatiske Parkinsons sykdom som trengte omsorgsstøtte. De mulige svarene var "gjeldende" og "ikke aktuelt".
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medisin i forhold til dysfagi hos pasienter med dysfagi
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til kvalme og/eller oppkast hos pasienter med kvalme og/eller oppkast.
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til kontroll av samsvar
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til flere medisiner hos pasienter med flere medisiner
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til kirurgi som krever generell anestesi
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til dosetilpasning
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner med hensyn til uavhengighet av matadministrasjonen
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner med hensyn til sovende pasienter
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til risiko for interaksjon med andre behandlinger
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for legenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til resorpsjon
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra legenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts vurderingsskala med en skåre fra -2 til +2.

Hver lege kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver lege ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet fra gjennomsnittsvurderingene til legene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for omsorgspersoners vurdering av Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medisin i forhold til dysfagi hos pasienter med dysfagi
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for omsorgspersoners vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til kvalme og/eller oppkast hos pasienter med kvalme og/eller oppkast
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for omsorgspersoners vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til kontroll av samsvar
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for omsorgspersoners vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner i forhold til flere medisiner hos pasienter med flere medisiner
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for omsorgspersonenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner med hensyn til uavhengighet til matadministrasjonen
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for omsorgspersonenes vurdering av Neupro® sammenlignet med orale anti-Parkinson-medisiner med hensyn til sovende pasienter
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.
Poeng for omsorgspersonenes vurdering av Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medisin i forhold til omsorgsinnsats
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Dette individuelle spørsmålet fra omsorgspersonenes spørreskjema skulle vurderes fra «store ulemper» til «store fordeler», og det tilsvarende svaret skulle vurderes etter en 5-punkts karakterskala ved bruk av en skåre fra -2 til +2.

Hver omsorgsperson kunne ha vurdert én eller flere deltakere. Skårene fra hver omsorgsperson ble beregnet i gjennomsnitt over alle deltakerne de vurderte, og den endelige gjennomsnittsskåren ble beregnet ut fra de gjennomsnittlige vurderingene av omsorgspersonene.
Spørreskjema utfylt på et enkelt tidspunkt i løpet av tverrsnittsstudien (16 måneder). Egnede pasienter lider av idiopatisk iPD behandlet med en kombinasjon av l-dopa eller et annet oralt iPD-legemiddel og Neupro® i minst en måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Pharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP0939

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere