- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01330290
Preferenza terapeutica degli operatori sanitari e dei medici nei pazienti affetti da Parkinson trattati con Neupro® che richiedono il supporto dell'operatore sanitario (CARE-ACT)
Una valutazione multicentrica, non interventistica e trasversale della via di somministrazione preferita da operatori sanitari e medici e delle motivazioni dei medici per la scelta di Neupro® nei pazienti affetti da Parkinson che richiedono il supporto di un operatore sanitario
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abensberg, Germania
- 52
-
Alzenau, Germania
- 53
-
Beelitz-Heilstätten, Germania
- 18
-
Bensheim, Germania
- 42
-
Berlin, Germania
- 24
-
Berlin, Germania
- 27
-
Celle, Germania
- 37
-
Dillingen, Germania
- 17
-
Dresden, Germania
- 48
-
Eisenach, Germania
- 32
-
Erbach, Germania
- 39
-
Erfurt, Germania
- 43
-
Essen, Germania
- 60
-
Geldern, Germania
- 38
-
Gelnhausen, Germania
- 5
-
Gelsenkirchen, Germania
- 40
-
Göttingen, Germania
- 31
-
Hagen, Germania
- 29
-
Halle, Germania
- 57
-
Halle, Germania
- 6
-
Hamm, Germania
- 28
-
Hannover, Germania
- 47
-
Herborn, Germania
- 7
-
Hoppegarten, Germania
- 55
-
Jena, Germania
- 59
-
Karlstadt, Germania
- 50
-
Konigsbruck, Germania
- 44
-
Köln, Germania
- 58
-
Lappersdorf, Germania
- 51
-
Lohr, Germania
- 8
-
Marktheidenfeld, Germania
- 4
-
Merzig, Germania
- 45
-
Minden, Germania
- 36
-
Mittweida, Germania
- 34
-
Muenchen, Germania
- 25
-
Mühldorf am Inn, Germania
- 35
-
München, Germania
- 41
-
Münster, Germania
- 30
-
Neuburg, Germania
- 49
-
Neumarkt, Germania
- 21
-
Niederschoena, Germania
- 13
-
Oschatz, Germania
- 9
-
Schorndorf, Germania
- 54
-
Schriesheim, Germania
- 2
-
Stralsund, Germania
- 1
-
Stratroda, Germania
- 12
-
Stuttgard, Germania
- 15
-
Stuttgart, Germania
- 33
-
Ulm, Germania
- 20
-
Unterhaching, Germania
- 14
-
Weil Am Rhein, Germania
- 22
-
Westerstede, Germania
- 11
-
Wolfach, Germania
- 23
-
Wolfratshausen, Germania
- 56
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (iPD) trattati con una combinazione di L-dopa o altro farmaco orale per iPD e Neupro® per almeno un mese e che richiedono il supporto del caregiver documentato come da cartelle cliniche
Ogni paziente consecutivo idoneo a essere trattato con Neupro® secondo la decisione del medico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo i pazienti che hanno firmato il modulo di consenso per quanto riguarda le informazioni sullo studio, il trasferimento dei dati e l'utilizzo dei dati
- I pazienti sono affetti da malattia di Parkinson idiopatica (iPD) trattati con una combinazione di L-dopa o altro farmaco orale per iPD e Neupro® per almeno un mese
- I pazienti richiedono il supporto del caregiver documentato come da cartelle cliniche (ad es. Basato sul livello tedesco di intensità di cura 1 o superiore)
- La decisione di prescrivere Neupro® deve essere stata presa dal medico indipendentemente dalla sua decisione di includere il paziente nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- E secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP): Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, tomografia a risonanza magnetica (MRT) o cardioversione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento Neupro®
Trattamento di routine (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 ore) come da etichetta approvata nell'Unione Europea (UE)/in conformità con i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio locale per Neupro®
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I cerotti Neupro sono stati prescritti dal medico curante secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
I pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (iPD) sono stati trattati per almeno 1 mese con una combinazione di Levodopa (L-DOPA) o altri farmaci orali per iPD e Neupro prima che il questionario fosse completato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio della valutazione di Neupro® da parte degli operatori sanitari rispetto al farmaco orale anti-Parkinson
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Ai caregiver è stato chiesto di compilare un questionario composto da 7 domande riguardanti gli aspetti del caregiving. Il punteggio medio è calcolato dai punteggi delle singole risposte che sono valutate da "grandi svantaggi" a "grandi vantaggi" e valutate su una scala a 5 punti da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio medio della valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-Parkinson
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Ai medici è stato chiesto di compilare un questionario composto da 10 domande riguardanti aspetti medici e assistenziali. Il punteggio medio è calcolato dai punteggi delle singole risposte che sono valutate da "grandi svantaggi" a "grandi vantaggi" e valutate su una scala a 5 punti da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del fondamento logico dei medici per la scelta di Neupro® a causa della sostanza nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica che richiedono il supporto del caregiver
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Al medico è stato chiesto se avesse prescritto Neupro® a causa della sostanza nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica che necessitavano del supporto del caregiver.
Le possibili risposte erano "applicabile" e "non applicabile".
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Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Valutazione del fondamento logico dei medici per la scelta di Neupro® a causa del modulo di domanda nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica che necessitano del supporto del caregiver
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Al medico è stato chiesto se avesse prescritto Neupro® a causa del modulo di domanda nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica che necessitavano del supporto del caregiver.
Le possibili risposte erano "applicabile" e "non applicabile".
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Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-Parkinson in relazione alla disfagia nei pazienti con disfagia
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto ai farmaci orali anti-Parkinson in relazione a nausea e/o vomito in pazienti con nausea e/o vomito.
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-parkinson in relazione al controllo della compliance
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-parkinson in relazione a più farmaci in pazienti con più farmaci
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto ai farmaci orali anti-Parkinson in relazione a interventi chirurgici che richiedono anestesia generale
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-parkinson in relazione all'adattamento della dose
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto ai farmaci orali anti-Parkinson per quanto riguarda l'indipendenza dalla somministrazione di cibo
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-Parkinson per quanto riguarda i pazienti che dormono
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-parkinson in relazione al rischio di interazione con altri trattamenti
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione dei medici di Neupro® rispetto al farmaco orale anti-parkinson in relazione al riassorbimento
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei medici doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni medico avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun medico sono stati calcolati in media su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei medici. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione degli operatori sanitari di Neupro® rispetto al farmaco antiparkinsoniano orale in relazione alla disfagia nei pazienti con disfagia
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione di Neupro® da parte degli operatori sanitari rispetto ai farmaci antiparkinsoniani orali in relazione a nausea e/o vomito in pazienti con nausea e/o vomito
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione di Neupro® da parte degli operatori sanitari rispetto al farmaco orale anti-parkinson in relazione al controllo della compliance
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione di Neupro® da parte degli operatori sanitari rispetto ai farmaci antiparkinsoniani orali in relazione a più farmaci in pazienti con più farmaci
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione di Neupro® da parte degli operatori sanitari rispetto ai farmaci antiparkinson per via orale per quanto riguarda l'indipendenza dalla somministrazione di alimenti
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione di Neupro® da parte degli operatori sanitari rispetto ai farmaci antiparkinsoniani orali per quanto riguarda i pazienti che dormono
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Punteggio per la valutazione degli operatori sanitari di Neupro® rispetto ai farmaci orali anti-Parkinson in relazione agli sforzi assistenziali
Lasso di tempo: Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Questa singola domanda del questionario dei caregiver doveva essere valutata da "maggiori svantaggi" a "maggiori vantaggi" e la risposta corrispondente doveva essere valutata secondo una scala di valutazione a 5 punti utilizzando un punteggio da -2 a +2. Ogni caregiver avrebbe potuto valutare uno o più partecipanti. I punteggi di ciascun caregiver sono stati mediati su tutti i partecipanti che hanno valutato e il punteggio medio finale è stato calcolato dalle valutazioni medie dei caregiver. |
Questionario completato in un unico momento durante l'esecuzione dello studio trasversale (16 mesi). I pazienti idonei soffrono di IPD idiopatico trattato con una combinazione di l-dopa o un altro farmaco IPD orale e Neupro® per almeno un mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Rotigotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP0939
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Prove cliniche su Neupro®
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Galderma R&DCompletatoDermatite atopicaFilippine, Cina
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Almirall, S.A.Forest LaboratoriesCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Germania, Spagna, Regno Unito
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Dong-A ST Co., Ltd.CompletatoDispepsia funzionaleCorea, Repubblica di
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...SconosciutoDispepsia funzionaleCorea, Repubblica di
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Chong Kun Dang PharmaceuticalCompletato
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