Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozók és az orvosok kezelési preferenciája a gondozói támogatást igénylő, Neupro®-val kezelt Parkinson-betegeknél (CARE-ACT)

2013. november 7. frissítette: UCB Pharma

A gondozók és az orvosok által előnyben részesített beadási mód, valamint az orvosok által a Neupro® választásának indoklása több helyszínre kiterjedő, beavatkozás nélküli, keresztmetszeti értékelése a gondozói támogatást igénylő Parkinson-betegeknél

A vizsgálat célja, hogy értékelje a Neupro® előnyeit és hátrányait az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel szemben a gondozók és az orvosok által az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiknek gondozói támogatásra van szükségük idősek otthonában vagy járóbeteg-ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

148

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Abensberg, Németország
        • 52
      • Alzenau, Németország
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Németország
        • 18
      • Bensheim, Németország
        • 42
      • Berlin, Németország
        • 24
      • Berlin, Németország
        • 27
      • Celle, Németország
        • 37
      • Dillingen, Németország
        • 17
      • Dresden, Németország
        • 48
      • Eisenach, Németország
        • 32
      • Erbach, Németország
        • 39
      • Erfurt, Németország
        • 43
      • Essen, Németország
        • 60
      • Geldern, Németország
        • 38
      • Gelnhausen, Németország
        • 5
      • Gelsenkirchen, Németország
        • 40
      • Göttingen, Németország
        • 31
      • Hagen, Németország
        • 29
      • Halle, Németország
        • 57
      • Halle, Németország
        • 6
      • Hamm, Németország
        • 28
      • Hannover, Németország
        • 47
      • Herborn, Németország
        • 7
      • Hoppegarten, Németország
        • 55
      • Jena, Németország
        • 59
      • Karlstadt, Németország
        • 50
      • Konigsbruck, Németország
        • 44
      • Köln, Németország
        • 58
      • Lappersdorf, Németország
        • 51
      • Lohr, Németország
        • 8
      • Marktheidenfeld, Németország
        • 4
      • Merzig, Németország
        • 45
      • Minden, Németország
        • 36
      • Mittweida, Németország
        • 34
      • Muenchen, Németország
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Németország
        • 35
      • München, Németország
        • 41
      • Münster, Németország
        • 30
      • Neuburg, Németország
        • 49
      • Neumarkt, Németország
        • 21
      • Niederschoena, Németország
        • 13
      • Oschatz, Németország
        • 9
      • Schorndorf, Németország
        • 54
      • Schriesheim, Németország
        • 2
      • Stralsund, Németország
        • 1
      • Stratroda, Németország
        • 12
      • Stuttgard, Németország
        • 15
      • Stuttgart, Németország
        • 33
      • Ulm, Németország
        • 20
      • Unterhaching, Németország
        • 14
      • Weil Am Rhein, Németország
        • 22
      • Westerstede, Németország
        • 11
      • Wolfach, Németország
        • 23
      • Wolfratshausen, Németország
        • 56

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás Parkinson-kórban (iPD) szenvedő betegek, akiket L-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezeltek legalább egy hónapon keresztül, és akiknek az orvosi feljegyzések szerint dokumentált gondozói támogatásra van szükségük

Minden egymást követő, jogosult beteget kezelni kell Neupro®-val az orvos döntése szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak olyan betegek, akik aláírták a hozzájárulási lapot a vizsgálati információkkal, adattovábbítással és adatfelhasználással kapcsolatban
  • A betegek idiopátiás Parkinson-kórban (iPD) szenvednek, amelyet L-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezeltek legalább egy hónapig.
  • A betegek gondozói támogatást igényelnek, az orvosi feljegyzések szerint dokumentálva (például a német ellátási intenzitás 1-es vagy magasabb szintje alapján)
  • A Neupro® felírására vonatkozó döntést az orvosnak kell meghoznia, függetlenül attól a döntésétől, hogy bevonja a beteget a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumokat nem teljesítő betegek
  • És az alkalmazási előírás (SmPC) szerint: túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal, mágneses rezonancia tomográfiával (MRT) vagy kardioverzióval szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neupro® kezelés
Rutinkezelés (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 óra) az Európai Unióban (EU) jóváhagyott címke szerint/a Neupro® helyi forgalomba hozatali engedélyének feltételeivel összhangban
Drog: Neupro®
A Neupro tapaszokat a kezelőorvos az Alkalmazási előírás szerint írta fel. Az idiopátiás Parkinson-kórban (iPD) szenvedő betegeket legalább 1 hónapig kezelték Levodopa (L-DOPA) vagy más orális iPD-gyógyszer és Neupro kombinációjával, mire a kérdőívet kitöltötték.
Más nevek:
  • Rotigotin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Neupro® gondozói értékelésének átlagos pontszáma az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozókat arra kérték, hogy töltsenek ki egy 7 kérdésből álló kérdőívet a gondozási szempontokra vonatkozóan. Az átlagos pontszámot a „nagy hátránytól” a „nagy előnyökig” besorolt ​​egyedi válaszok pontszámaiból számítják ki, és egy -2-től +2-ig terjedő 5-fokú skálán értékelik.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az orvosok átlagos pontszáma a Neupro®-ra az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosokat arra kérték, hogy töltsenek ki egy 10 kérdésből álló kérdőívet, amelyek az orvosi és gondozási szempontokat fedik le. Az átlagos pontszámot a „nagy hátránytól” a „nagy előnyökig” besorolt ​​egyedi válaszok pontszámaiból számítják ki, és egy -2-től +2-ig terjedő 5-fokú skálán értékelik.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói támogatást igénylő idiopátiás Parkinson-kóros betegekben szenvedő betegek Neupro® választásának orvosi indokainak értékelése
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az orvost megkérdezték, hogy Neupro®-t írt-e fel idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknek, akiknek gondozói támogatásra van szükségük. A lehetséges válaszok „alkalmazható” és „nem alkalmazható”.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő, gondozói támogatást igénylő betegek kérelmezési űrlapja miatti Neupro® választásának orvosi indoklásának értékelése
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az orvost megkérdezték, hogy Neupro®-t írt-e fel a jelentkezési lap miatt idiopátiás Parkinson-kóros, gondozói támogatást igénylő betegeknek. A lehetséges válaszok „alkalmazható” és „nem alkalmazható”.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az orvosok által a Neupro®-ra adott pontszám az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a dysphagiában szenvedő betegek dysphagiájával kapcsolatban
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az orvosok által a Neupro®-ra adott pontszám az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva hányingerrel és/vagy hányással kapcsolatos hányingerrel és/vagy hányással küzdő betegeknél.
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám az orvosok Neupro®-ra vonatkozó értékelésére az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a megfelelőség ellenőrzése tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám az orvosok értékelésére a Neupro®-ra az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a többszörös gyógyszeres kezelést kapó betegeknél
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám az orvosok értékelésére a Neupro®-ra az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva az általános érzéstelenítést igénylő műtétek kapcsán
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az orvosok által a Neupro®-ra adott pontszám az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva az adag-adaptáció tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám az orvosok értékelésére a Neupro®-ra az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva az élelmiszer-kezelés függetlensége tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám az orvosok értékelésére a Neupro®-ra az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva az alvó betegek tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Az orvosok által a Neupro®-ra adott pontszám az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva az egyéb kezelésekkel való kölcsönhatás kockázata tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám az orvosok Neupro®-ra adott értékelésére az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a reszorpció tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Az orvosok kérdőívének ezt az egyedi kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, és a megfelelő választ egy 5 fokozatú értékelési skála szerint kellett értékelni, -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden orvos értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes orvosok pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot az orvosok átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
A Neupro® gondozói értékelésének pontszáma az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a dysphagiában szenvedő betegek dysphagiájával kapcsolatban
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
A Neupro® gondozói értékelésének pontszáma az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva hányingerrel és/vagy hányással kapcsolatban hányingerben és/vagy hányásban szenvedő betegeknél
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám a gondozók Neupro®-ra adott értékelésére az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a megfelelőség ellenőrzése tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
A Neupro® gondozói értékelésének pontszáma az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a többszörös gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám a gondozók értékelésére a Neupro®-ra az orális Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel összehasonlítva az élelmiszer-kezelés függetlensége tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
Pontszám a gondozók értékelésére a Neupro®-ra az orális Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel összehasonlítva az alvó betegek tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.
A Neupro® gondozói értékelésének pontszáma az orális Parkinson-ellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a gondozási erőfeszítések tekintetében
Időkeret: A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

A gondozói kérdőív ezen egyéni kérdését a „jelentős hátrányoktól” a „jelentős előnyökig” kellett értékelni, a megfelelő választ pedig egy 5 fokú értékelési skála szerint kellett értékelni -2-től +2-ig terjedő pontszámmal.

Minden gondozó értékelhetett egy vagy több résztvevőt. Az egyes gondozók pontszámait az általuk értékelt összes résztvevőre átlagolták, és a végső átlagpontszámot a gondozók átlagolt értékeléseiből számították ki.
A kérdőív a keresztmetszeti vizsgálat lefutása során (16 hónap) egyetlen időpontban kitöltve. Az alkalmas betegek idiopátiás iPD-ben szenvednek, és legalább egy hónapig l-dopa vagy más orális iPD gyógyszer és Neupro® kombinációjával kezelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UCB Pharma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SP0939

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel