- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01331382
Resveratrolin ja piperinin vaikutukset aivoverenkiertoon ihmisillä
torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Northumbria University
Resveratrolin vaikutukset yksin tai yhdessä piperinin kanssa aivojen verenkiertoparametreihin ja kognitiiviseen suorituskykyyn ihmisillä
Resveratroliin liittyy lukuisia fysiologisia vaikutuksia ihmisillä, mukaan lukien aivoverenkierron modulaatio, huolimatta ilmeisen huonosta biologisesta hyötyosuudesta.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, voiko resveratrolin fysiologisiin vaikutuksiin vaikuttaa, jos sitä täydennetään piperiinillä, alkaloidilla, joka saattaa parantaa resveratrolin biologista hyötyosuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Terve
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Ei taita englantia
- Lääkkeiden tai rohdosvalmisteiden ottaminen
- Raskaana oleva tai imettävä
- Runsas kofeiinin kuluttaja
- Päävamman historia, migreenit, oppimisvaikeudet, ADHD, ruoansulatuskanavan ongelmat.
- Ruoka-aineallergiat ja intoleranssit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 23 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 250 mg resveratrolia ja 20 mg piperiiniä tai lumelääkettä eri päivinä (48 tunnin ja 14 päivän poistumisjakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito oli jauheen muodossa ja annettiin kapselimuodossa kaksoissokkomenetelmällä.
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 23 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 250 mg resveratrolia ja 20 mg piperiiniä tai lumelääkettä eri päivinä (48 tunnin ja 14 päivän poistumisjakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito oli jauheen muodossa ja annettiin kapselimuodossa kaksoissokkomenetelmällä.
|
|
Kokeellinen: 250 mg transresveratrolia
|
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 23 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 250 mg resveratrolia ja 20 mg piperiiniä tai lumelääkettä eri päivinä (48 tunnin ja 14 päivän poistumisjakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito oli jauheen muodossa ja annettiin kapselimuodossa kaksoissokkomenetelmällä.
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 23 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 250 mg resveratrolia ja 20 mg piperiiniä tai lumelääkettä eri päivinä (48 tunnin ja 14 päivän poistumisjakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito oli jauheen muodossa ja annettiin kapselimuodossa kaksoissokkomenetelmällä.
|
|
Kokeellinen: 250 mg trans-resveratrolia ja 20 mg piperiiniä
|
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 23 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 250 mg resveratrolia ja 20 mg piperiiniä tai lumelääkettä eri päivinä (48 tunnin ja 14 päivän poistumisjakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito oli jauheen muodossa ja annettiin kapselimuodossa kaksoissokkomenetelmällä.
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 23 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 250 mg resveratrolia ja 20 mg piperiiniä tai lumelääkettä eri päivinä (48 tunnin ja 14 päivän poistumisjakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito oli jauheen muodossa ja annettiin kapselimuodossa kaksoissokkomenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaishemoglobiinin tason modulaatio
Aikaikkuna: 80 minuuttia hoidon antamisesta
|
80 minuuttia hoidon antamisesta
|
|
Dehapetetun hemoglobiinin tasojen modulointi
Aikaikkuna: 80 minuuttia hoidon antamisesta
|
80 minuuttia hoidon antamisesta
|
|
Happipitoisen hemoglobiinin tason modulaatio
Aikaikkuna: 80 minuuttia hoidon antamisesta
|
80 minuuttia hoidon antamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat merkittävää kognitiivisen suorituskyvyn modulaatiota
Aikaikkuna: 40-80 minuuttia annoksen jälkeen
|
Kognitiivinen suorituskyky arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 40 minuuttia hoidon jälkeen sen arvioimiseksi, oliko muutoksia tapahtunut.
|
40-80 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma L Wightman, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22AB2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .