- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01331382
Virkninger af cerebral blodstrøm af resveratrol og piperin hos mennesker
7. april 2011 opdateret af: Northumbria University
Effekter af resveratrol alene eller i kombination med piperin på cerebrale blodgennemstrømningsparametre og kognitiv ydeevne hos mennesker
Resveratrol er forbundet med et væld af fysiologiske virkninger hos mennesker, herunder modulering af cerebral blodgennemstrømning, på trods af tilsyneladende ringe biotilgængelighed.
Denne undersøgelse undersøgte, om de fysiologiske virkninger af resveratrol kunne blive påvirket, når det blev suppleret med piperin, et alkaloid, som muligvis kan øge biotilgængeligheden af resveratrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-35 år
- Sund og rask
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke dygtig til engelsk
- Tager medicin eller naturlægemidler
- Gravid eller ammende
- Tung koffeinforbruger
- Anamnese med hovedtraume, migræne, indlæringsvanskeligheder, ADHD, mave-tarmproblemer.
- Fødevareallergi af intolerancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Alle 23 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer til 14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form af pulver og administreret i kapselform på en dobbeltblind måde.
Alle 23 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer til 14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form af pulver og administreret i kapselform på en dobbeltblind måde.
|
|
Eksperimentel: 250mg trans-resveratrol
|
Alle 23 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer til 14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form af pulver og administreret i kapselform på en dobbeltblind måde.
Alle 23 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer til 14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form af pulver og administreret i kapselform på en dobbeltblind måde.
|
|
Eksperimentel: 250mg trans-resveratrol med 20mg piperin
|
Alle 23 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer til 14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form af pulver og administreret i kapselform på en dobbeltblind måde.
Alle 23 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer til 14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form af pulver og administreret i kapselform på en dobbeltblind måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modulation af niveauer af total hæmoglobin
Tidsramme: 80 minutter efter administration af behandlingen
|
80 minutter efter administration af behandlingen
|
|
Modulation af niveauer af deoxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: 80 minutter efter administration af behandlingen
|
80 minutter efter administration af behandlingen
|
|
Modulation af niveauer af oxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: 80 minutter efter administration af behandlingen
|
80 minutter efter administration af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udviser betydelig modulering af kognitiv præstation
Tidsramme: 40-80 minutter efter dosis
|
Kognitiv præstation blev vurderet ved baseline og derefter igen 40 minutter efter behandling for at vurdere, om der var sket ændringer.
|
40-80 minutter efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma L Wightman, Northumbria University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2011
Først opslået (Skøn)
8. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22AB2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trans-resveratrol
-
Hôpital Privé de la BaieRekrutteringGrå stær | Grøn stær, åben vinkel, pseudo-eksfoliativFrankrig
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAfsluttetForbedret restitution efter operation | Godartet svulst i livmoderen | Kirurgiske tilgangeKina
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Bernard FiorettiAfsluttetNæringsstof; Overskydende | ProduktbrugsproblemItalien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
University at BuffaloKaleida HealthAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet