- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01331382
Wirkungen von Resveratrol und Piperin auf den zerebralen Blutfluss beim Menschen
7. April 2011 aktualisiert von: Northumbria University
Auswirkungen von Resveratrol allein oder in Kombination mit Piperin auf zerebrale Blutflussparameter und kognitive Leistung beim Menschen
Resveratrol wird mit einer Fülle von physiologischen Wirkungen beim Menschen in Verbindung gebracht, einschließlich der Modulation des zerebralen Blutflusses, trotz scheinbar schlechter Bioverfügbarkeit.
Diese Studie untersuchte, ob die physiologischen Wirkungen von Resveratrol beeinflusst werden könnten, wenn es gleichzeitig mit Piperin ergänzt wird, einem Alkaloid, das möglicherweise die Bioverfügbarkeit von Resveratrol verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahren
- Gesund
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Keine Englischkenntnisse
- Einnahme von Medikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln
- Schwanger oder stillend
- Starker Koffeinkonsument
- Kopftrauma in der Vorgeschichte, Migräne, Lernschwierigkeiten, ADHS, Magen-Darm-Probleme.
- Nahrungsmittelallergien von Unverträglichkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Alle 23 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 250 mg Resveratrol mit 20 mg Piperin oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge des lateinischen Quadrats erhalten.
Die Behandlung erfolgte in Form von Pulver und wurde in Kapselform doppelblind verabreicht.
Alle 23 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 250 mg Resveratrol mit 20 mg Piperin oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge des lateinischen Quadrats erhalten.
Die Behandlung erfolgte in Form von Pulver und wurde in Kapselform doppelblind verabreicht.
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Experimental: 250 mg Trans-Resveratrol
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Alle 23 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 250 mg Resveratrol mit 20 mg Piperin oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge des lateinischen Quadrats erhalten.
Die Behandlung erfolgte in Form von Pulver und wurde in Kapselform doppelblind verabreicht.
Alle 23 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 250 mg Resveratrol mit 20 mg Piperin oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge des lateinischen Quadrats erhalten.
Die Behandlung erfolgte in Form von Pulver und wurde in Kapselform doppelblind verabreicht.
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Experimental: 250 mg trans-Resveratrol mit 20 mg Piperin
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Alle 23 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 250 mg Resveratrol mit 20 mg Piperin oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge des lateinischen Quadrats erhalten.
Die Behandlung erfolgte in Form von Pulver und wurde in Kapselform doppelblind verabreicht.
Alle 23 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 250 mg Resveratrol mit 20 mg Piperin oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge des lateinischen Quadrats erhalten.
Die Behandlung erfolgte in Form von Pulver und wurde in Kapselform doppelblind verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modulation des Gesamthämoglobinspiegels
Zeitfenster: 80 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
|
80 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
|
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Modulation der Konzentrationen von desoxygeniertem Hämoglobin
Zeitfenster: 80 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
|
80 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
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Modulation des Gehalts an oxygeniertem Hämoglobin
Zeitfenster: 80 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
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80 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine signifikante Modulation der kognitiven Leistung zeigen
Zeitfenster: 40-80 Minuten nach der Einnahme
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Die kognitive Leistungsfähigkeit wurde zu Studienbeginn und dann erneut 40 Minuten nach der Behandlung bewertet, um festzustellen, ob irgendwelche Veränderungen stattgefunden hatten.
|
40-80 Minuten nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emma L Wightman, Northumbria University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22AB2
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