Efectos del flujo sanguíneo cerebral del resveratrol y la piperina en humanos
7 de abril de 2011 actualizado por: Northumbria University
Efectos del resveratrol solo o en combinación con piperina sobre los parámetros del flujo sanguíneo cerebral y el rendimiento cognitivo en humanos
El resveratrol está asociado con una plétora de efectos fisiológicos en humanos, incluida la modulación del flujo sanguíneo cerebral, a pesar de una biodisponibilidad aparentemente deficiente.
Este estudio investigó si los efectos fisiológicos del resveratrol podrían verse afectados cuando se complementa con piperina, un alcaloide que puede mejorar la biodisponibilidad del resveratrol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-35 años
- Saludable
- No fumador
Criterio de exclusión:
- No competente en inglés
- Tomar medicamentos o suplementos herbales
- embarazada o amamantando
- Gran consumidor de cafeína
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, migrañas, dificultades de aprendizaje, TDAH, problemas gastrointestinales.
- Alergias alimentarias o intolerancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Los 23 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol con 20 mg de piperina o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por el cuadrado latino.
El tratamiento fue en forma de polvo y se administró en forma de cápsulas, de manera doble ciego.
Los 23 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol con 20 mg de piperina o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por el cuadrado latino.
El tratamiento fue en forma de polvo y se administró en forma de cápsulas, de manera doble ciego.
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Experimental: 250 mg trans-resveratrol
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Los 23 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol con 20 mg de piperina o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por el cuadrado latino.
El tratamiento fue en forma de polvo y se administró en forma de cápsulas, de manera doble ciego.
Los 23 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol con 20 mg de piperina o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por el cuadrado latino.
El tratamiento fue en forma de polvo y se administró en forma de cápsulas, de manera doble ciego.
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Experimental: 250 mg de trans-resveratrol con 20 mg de piperina
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Los 23 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol con 20 mg de piperina o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por el cuadrado latino.
El tratamiento fue en forma de polvo y se administró en forma de cápsulas, de manera doble ciego.
Los 23 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol con 20 mg de piperina o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por el cuadrado latino.
El tratamiento fue en forma de polvo y se administró en forma de cápsulas, de manera doble ciego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Modulación de los niveles de hemoglobina total
Periodo de tiempo: 80 minutos después de la administración del tratamiento
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80 minutos después de la administración del tratamiento
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Modulación de los niveles de hemoglobina desoxigenada
Periodo de tiempo: 80 minutos después de la administración del tratamiento
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80 minutos después de la administración del tratamiento
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Modulación de los niveles de hemoglobina oxigenada
Periodo de tiempo: 80 minutos después de la administración del tratamiento
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80 minutos después de la administración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que muestran una modulación significativa del rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 40-80 minutos después de la dosis
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El rendimiento cognitivo se evaluó al inicio y luego nuevamente 40 minutos después del tratamiento para evaluar si se había producido algún cambio.
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40-80 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma L Wightman, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22AB2
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