- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01331382
Effekter av cerebralt blodflöde av resveratrol och piperin hos människor
7 april 2011 uppdaterad av: Northumbria University
Effekter av resveratrol ensamt eller i kombination med piperin på cerebrala blodflödesparametrar och kognitiv prestation hos människor
Resveratrol är förknippat med en uppsjö av fysiologiska effekter hos människor, inklusive modulering av cerebralt blodflöde, trots uppenbarligen dålig biotillgänglighet.
Denna studie undersökte huruvida de fysiologiska effekterna av resveratrol kan påverkas när det kompletteras med piperin, en alkaloid som kan förbättra biotillgängligheten av resveratrol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 18-35 år
- Friska
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Inte behärskar engelska
- Tar medicin eller växtbaserade kosttillskott
- Gravid eller ammar
- Tung koffeinkonsument
- Historik med huvudtrauma, migrän, inlärningssvårigheter, ADHD, mag-tarmproblem.
- Matallergier av intoleranser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Alla 23 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separata dagar (med en uttvättningsperiod på 48 timmar till 14 dagar mellan varje behandling) med ordningen dikterad av latinsk ruta.
Behandlingen var i form av pulver och administrerades i kapselform, på ett dubbelblindt sätt.
Alla 23 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separata dagar (med en uttvättningsperiod på 48 timmar till 14 dagar mellan varje behandling) med ordningen dikterad av latinsk ruta.
Behandlingen var i form av pulver och administrerades i kapselform, på ett dubbelblindt sätt.
|
|
Experimentell: 250mg trans-resveratrol
|
Alla 23 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separata dagar (med en uttvättningsperiod på 48 timmar till 14 dagar mellan varje behandling) med ordningen dikterad av latinsk ruta.
Behandlingen var i form av pulver och administrerades i kapselform, på ett dubbelblindt sätt.
Alla 23 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separata dagar (med en uttvättningsperiod på 48 timmar till 14 dagar mellan varje behandling) med ordningen dikterad av latinsk ruta.
Behandlingen var i form av pulver och administrerades i kapselform, på ett dubbelblindt sätt.
|
|
Experimentell: 250mg trans-resveratrol med 20mg piperin
|
Alla 23 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separata dagar (med en uttvättningsperiod på 48 timmar till 14 dagar mellan varje behandling) med ordningen dikterad av latinsk ruta.
Behandlingen var i form av pulver och administrerades i kapselform, på ett dubbelblindt sätt.
Alla 23 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separata dagar (med en uttvättningsperiod på 48 timmar till 14 dagar mellan varje behandling) med ordningen dikterad av latinsk ruta.
Behandlingen var i form av pulver och administrerades i kapselform, på ett dubbelblindt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modulering av nivåer av totalt hemoglobin
Tidsram: 80 minuter efter administrering av behandlingen
|
80 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Modulering av nivåer av syrefattigt hemoglobin
Tidsram: 80 minuter efter administrering av behandlingen
|
80 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Modulering av nivåer av syresatt hemoglobin
Tidsram: 80 minuter efter administrering av behandlingen
|
80 minuter efter administrering av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som visar betydande modulering av kognitiva prestationer
Tidsram: 40-80 minuter efter dosering
|
Kognitiv prestation utvärderades vid baslinjen och sedan igen 40 minuter efter behandling för att bedöma om några förändringar hade skett.
|
40-80 minuter efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emma L Wightman, Northumbria University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2011
Första postat (Uppskatta)
8 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22AB2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .