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Effetti del flusso sanguigno cerebrale di resveratrolo e piperina negli esseri umani

7 aprile 2011 aggiornato da: Northumbria University

Effetti del resveratrolo da solo o in combinazione con la piperina sui parametri del flusso sanguigno cerebrale e sulle prestazioni cognitive negli esseri umani

Il resveratrolo è associato a una pletora di effetti fisiologici negli esseri umani, inclusa la modulazione del flusso sanguigno cerebrale, nonostante la biodisponibilità apparentemente scarsa. Questo studio ha esaminato se gli effetti fisiologici del resveratrolo potrebbero essere influenzati quando co-integrato con piperina, un alcaloide che potrebbe essere in grado di migliorare la biodisponibilità del resveratrolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Salutare
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Non esperto in inglese
  • Assunzione di farmaci o integratori a base di erbe
  • Incinta o allattamento
  • Grande consumatore di caffeina
  • Storia di trauma cranico, emicrania, difficoltà di apprendimento, ADHD, problemi gastrointestinali.
  • Allergie alimentari o intolleranze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Transresveratrolo
Tutti i 23 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 250 mg di resveratrolo con 20 mg di piperina o placebo in giorni separati (con un periodo di wash-out di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato dal quadrato latino. Il trattamento era sotto forma di polvere e somministrato sotto forma di capsule, in doppio cieco.
Altro: Placebo (silice)
Tutti i 23 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 250 mg di resveratrolo con 20 mg di piperina o placebo in giorni separati (con un periodo di wash-out di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato dal quadrato latino. Il trattamento era sotto forma di polvere e somministrato sotto forma di capsule, in doppio cieco.
Sperimentale: 250mg trans-resveratrolo
Integratore alimentare: Transresveratrolo
Tutti i 23 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 250 mg di resveratrolo con 20 mg di piperina o placebo in giorni separati (con un periodo di wash-out di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato dal quadrato latino. Il trattamento era sotto forma di polvere e somministrato sotto forma di capsule, in doppio cieco.
Altro: Placebo (silice)
Tutti i 23 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 250 mg di resveratrolo con 20 mg di piperina o placebo in giorni separati (con un periodo di wash-out di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato dal quadrato latino. Il trattamento era sotto forma di polvere e somministrato sotto forma di capsule, in doppio cieco.
Sperimentale: 250 mg di trans-resveratrolo con 20 mg di piperina
Integratore alimentare: Transresveratrolo
Tutti i 23 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 250 mg di resveratrolo con 20 mg di piperina o placebo in giorni separati (con un periodo di wash-out di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato dal quadrato latino. Il trattamento era sotto forma di polvere e somministrato sotto forma di capsule, in doppio cieco.
Altro: Placebo (silice)
Tutti i 23 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 250 mg di resveratrolo con 20 mg di piperina o placebo in giorni separati (con un periodo di wash-out di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato dal quadrato latino. Il trattamento era sotto forma di polvere e somministrato sotto forma di capsule, in doppio cieco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modulazione dei livelli di emoglobina totale
Lasso di tempo: 80 minuti dopo la somministrazione del trattamento
80 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Modulazione dei livelli di emoglobina deossigenata
Lasso di tempo: 80 minuti dopo la somministrazione del trattamento
80 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Modulazione dei livelli di emoglobina ossigenata
Lasso di tempo: 80 minuti dopo la somministrazione del trattamento
80 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano una modulazione significativa delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 40-80 minuti dopo la somministrazione
Le prestazioni cognitive sono state valutate al basale e poi di nuovo 40 minuti dopo il trattamento per valutare se si fossero verificati cambiamenti.
40-80 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emma L Wightman, Northumbria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22AB2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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