- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01331382
Wpływ resweratrolu i piperyny na mózgowy przepływ krwi u ludzi
7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Northumbria University
Wpływ samego resweratrolu lub w połączeniu z piperyną na parametry mózgowego przepływu krwi i funkcje poznawcze u ludzi
Resweratrol jest związany z mnóstwem efektów fizjologicznych u ludzi, w tym z modulacją mózgowego przepływu krwi, pomimo pozornie słabej biodostępności.
W badaniu tym zbadano, czy na fizjologiczne działanie resweratrolu może wpływać suplementacja piperyną, alkaloidem, który może zwiększać biodostępność resweratrolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-35 lat
- Zdrowy
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Nie biegły w języku angielskim
- Przyjmowanie leków lub suplementów ziołowych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Konsument ciężkiej kofeiny
- Historia urazów głowy, migreny, trudności w nauce, ADHD, problemy żołądkowo-jelitowe.
- Alergie pokarmowe lub nietolerancje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Wszyscy 23 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 250 mg resweratrolu z 20 mg piperyny lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie było w postaci proszku i podawane w postaci kapsułek, metodą podwójnie ślepej próby.
Wszyscy 23 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 250 mg resweratrolu z 20 mg piperyny lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie było w postaci proszku i podawane w postaci kapsułek, metodą podwójnie ślepej próby.
|
Eksperymentalny: 250mg transresweratrolu
|
Wszyscy 23 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 250 mg resweratrolu z 20 mg piperyny lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie było w postaci proszku i podawane w postaci kapsułek, metodą podwójnie ślepej próby.
Wszyscy 23 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 250 mg resweratrolu z 20 mg piperyny lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie było w postaci proszku i podawane w postaci kapsułek, metodą podwójnie ślepej próby.
|
Eksperymentalny: 250mg trans-resweratrolu z 20mg piperyny
|
Wszyscy 23 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 250 mg resweratrolu z 20 mg piperyny lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie było w postaci proszku i podawane w postaci kapsułek, metodą podwójnie ślepej próby.
Wszyscy 23 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 250 mg resweratrolu z 20 mg piperyny lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie było w postaci proszku i podawane w postaci kapsułek, metodą podwójnie ślepej próby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Modulacja poziomu hemoglobiny całkowitej
Ramy czasowe: 80 minut po podaniu leku
|
80 minut po podaniu leku
|
Modulacja poziomów odtlenionej hemoglobiny
Ramy czasowe: 80 minut po podaniu leku
|
80 minut po podaniu leku
|
Modulacja poziomów utlenowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: 80 minut po podaniu leku
|
80 minut po podaniu leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników wykazujących znaczną modulację wydajności poznawczej
Ramy czasowe: 40-80 minut po dawce
|
Wydajność poznawczą oceniano na początku badania, a następnie ponownie 40 minut po leczeniu, aby ocenić, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany.
|
40-80 minut po dawce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emma L Wightman, Northumbria University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22AB2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transresweratrol
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulHospital Ernesto DornellesZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Powikłanie dostępu naczyniowego | Narażenie na promieniowanie jonizująceBrazylia
-
University of PittsburghZakończonyZaburzenia snu i czuwania | Zaburzenia snu | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Novalait IncZakończonyChoroby układu krążeniaKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcordia Pharmaceuticals, IncZakończonyBiałaczka | Zespół mielodysplastycznyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaDysforia płciowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaDysforia płciowaStany Zjednoczone
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... i inni współpracownicyZakończonyGruźlica płucZjednoczone Królestwo, Uganda, Etiopia, Gambia, Niemcy, Namibia, Holandia, Afryka Południowa