- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01331382
Efeitos do Fluxo Sanguíneo Cerebral do Resveratrol e da Piperina em Humanos
7 de abril de 2011 atualizado por: Northumbria University
Efeitos do resveratrol sozinho ou em combinação com piperina nos parâmetros do fluxo sanguíneo cerebral e no desempenho cognitivo em humanos
O resveratrol está associado a uma infinidade de efeitos fisiológicos em humanos, incluindo a modulação do fluxo sanguíneo cerebral, apesar da biodisponibilidade aparentemente pobre.
Este estudo investigou se os efeitos fisiológicos do resveratrol poderiam ser afetados quando co-suplementado com piperina, um alcaloide que pode aumentar a biodisponibilidade do resveratrol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18-35 anos
- Saudável
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Não proficiente em inglês
- Tomar medicamentos ou suplementos de ervas
- Grávida ou amamentando
- Grande consumidor de cafeína
- História de traumatismo craniano, enxaquecas, dificuldades de aprendizagem, TDAH, problemas gastrointestinais.
- Alergias alimentares de intolerâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino.
O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino.
O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
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Experimental: 250mg trans-resveratrol
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Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino.
O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino.
O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
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Experimental: 250mg de trans-resveratrol com 20mg de piperina
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Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino.
O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino.
O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Modulação dos níveis de hemoglobina total
Prazo: 80 minutos após a administração do tratamento
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80 minutos após a administração do tratamento
|
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Modulação dos níveis de hemoglobina desoxigenada
Prazo: 80 minutos após a administração do tratamento
|
80 minutos após a administração do tratamento
|
|
Modulação dos níveis de hemoglobina oxigenada
Prazo: 80 minutos após a administração do tratamento
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80 minutos após a administração do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes exibindo modulação significativa do desempenho cognitivo
Prazo: 40-80 minutos após a dose
|
O desempenho cognitivo foi avaliado no início do estudo e novamente 40 minutos após o tratamento para avaliar se alguma alteração ocorreu.
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40-80 minutos após a dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma L Wightman, Northumbria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22AB2
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