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Efeitos do Fluxo Sanguíneo Cerebral do Resveratrol e da Piperina em Humanos

7 de abril de 2011 atualizado por: Northumbria University

Efeitos do resveratrol sozinho ou em combinação com piperina nos parâmetros do fluxo sanguíneo cerebral e no desempenho cognitivo em humanos

O resveratrol está associado a uma infinidade de efeitos fisiológicos em humanos, incluindo a modulação do fluxo sanguíneo cerebral, apesar da biodisponibilidade aparentemente pobre. Este estudo investigou se os efeitos fisiológicos do resveratrol poderiam ser afetados quando co-suplementado com piperina, um alcaloide que pode aumentar a biodisponibilidade do resveratrol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 18-35 anos
  • Saudável
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • Não proficiente em inglês
  • Tomar medicamentos ou suplementos de ervas
  • Grávida ou amamentando
  • Grande consumidor de cafeína
  • História de traumatismo craniano, enxaquecas, dificuldades de aprendizagem, TDAH, problemas gastrointestinais.
  • Alergias alimentares de intolerâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino. O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino. O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Experimental: 250mg trans-resveratrol
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino. O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino. O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Experimental: 250mg de trans-resveratrol com 20mg de piperina
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino. O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.
Todos os 23 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 250 mg de resveratrol com 20 mg de piperina ou placebo em dias separados (com um período de wash-out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada pelo quadrado latino. O tratamento foi na forma de pó e administrado na forma de cápsula, de forma duplamente cega.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Modulação dos níveis de hemoglobina total
Prazo: 80 minutos após a administração do tratamento
80 minutos após a administração do tratamento
Modulação dos níveis de hemoglobina desoxigenada
Prazo: 80 minutos após a administração do tratamento
80 minutos após a administração do tratamento
Modulação dos níveis de hemoglobina oxigenada
Prazo: 80 minutos após a administração do tratamento
80 minutos após a administração do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes exibindo modulação significativa do desempenho cognitivo
Prazo: 40-80 minutos após a dose
O desempenho cognitivo foi avaliado no início do estudo e novamente 40 minutos após o tratamento para avaliar se alguma alteração ocorreu.
40-80 minutos após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emma L Wightman, Northumbria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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