- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01331382
Cerebral blodstrømseffekter av resveratrol og piperin hos mennesker
7. april 2011 oppdatert av: Northumbria University
Effekter av resveratrol alene eller i kombinasjon med piperin på cerebrale blodstrømparametre og kognitiv ytelse hos mennesker
Resveratrol er assosiert med en mengde fysiologiske effekter hos mennesker, inkludert modulering av cerebral blodstrøm, til tross for tilsynelatende dårlig biotilgjengelighet.
Denne studien undersøkte om de fysiologiske effektene av resveratrol kunne bli påvirket når det ble tilsatt piperin, et alkaloid som kan være i stand til å øke biotilgjengeligheten til resveratrol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-35 år
- Sunn
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke dyktig i engelsk
- Tar medisiner eller urtetilskudd
- Gravid eller ammer
- Tung koffeinforbruker
- Anamnese med hodetraumer, migrene, lærevansker, ADHD, gastrointestinale problemer.
- Matallergier av intoleranser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Alle de 23 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form av pulver og administrert i kapselform, på en dobbeltblind måte.
Alle de 23 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form av pulver og administrert i kapselform, på en dobbeltblind måte.
|
Eksperimentell: 250mg trans-resveratrol
|
Alle de 23 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form av pulver og administrert i kapselform, på en dobbeltblind måte.
Alle de 23 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form av pulver og administrert i kapselform, på en dobbeltblind måte.
|
Eksperimentell: 250mg trans-resveratrol med 20mg piperin
|
Alle de 23 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form av pulver og administrert i kapselform, på en dobbeltblind måte.
Alle de 23 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol med 20 mg piperin eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
Behandlingen var i form av pulver og administrert i kapselform, på en dobbeltblind måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modulering av nivåer av totalt hemoglobin
Tidsramme: 80 minutter etter administrering av behandlingen
|
80 minutter etter administrering av behandlingen
|
Modulering av nivåer av oksygenert hemoglobin
Tidsramme: 80 minutter etter administrering av behandlingen
|
80 minutter etter administrering av behandlingen
|
Modulering av nivåer av oksygenert hemoglobin
Tidsramme: 80 minutter etter administrering av behandlingen
|
80 minutter etter administrering av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som viser betydelig modulering av kognitiv ytelse
Tidsramme: 40-80 minutter etter dose
|
Kognitiv ytelse ble vurdert ved baseline og deretter igjen 40 minutter etter behandling for å vurdere om noen endringer hadde funnet sted.
|
40-80 minutter etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emma L Wightman, Northumbria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22AB2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Trans-resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthAvsluttet
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Diabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...FullførtKoronararteriesykdom | Blodtrykk | Puls | Autonomisk nervesystemsykdomBrasil
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)FullførtFarmakokinetikk | Mat-legemiddel interaksjon | SikkerhetForente stater
-
Bernard FiorettiFullførtNæringsstoff; Overskudd | Problem med produktbrukItalia
-
University of FloridaFullført
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
Albert Einstein College of MedicineAmerican Diabetes AssociationFullførtNedsatt glukosetoleranseForente stater
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Fullført