- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01331382
Účinky resveratrolu a piperinu na průtok krve mozkem u lidí
7. dubna 2011 aktualizováno: Northumbria University
Účinky resveratrolu samotného nebo v kombinaci s piperinem na parametry průtoku krve mozkem a kognitivní výkonnost u lidí
Resveratrol je spojován s množstvím fyziologických účinků u lidí, včetně modulace mozkového krevního toku, navzdory zjevně špatné biologické dostupnosti.
Tato studie zkoumala, zda by mohly být ovlivněny fyziologické účinky resveratrolu, pokud by byl současně suplementován s piperinem, alkaloidem, který může být schopen zvýšit biologickou dostupnost resveratrolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-35 let
- Zdravý
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Neznalý angličtiny
- Užívání léků nebo bylinných doplňků
- Těhotná nebo kojená
- Těžký konzument kofeinu
- Poranění hlavy v anamnéze, migrény, potíže s učením, ADHD, gastrointestinální potíže.
- Potravinové alergie nebo intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Všech 23 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 250 mg resveratrolu s 20 mg piperinu nebo placeba v samostatných dnech (s 48h-14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla ve formě prášku a podávána ve formě kapslí dvojitě zaslepeným způsobem.
Všech 23 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 250 mg resveratrolu s 20 mg piperinu nebo placeba v samostatných dnech (s 48h-14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla ve formě prášku a podávána ve formě kapslí dvojitě zaslepeným způsobem.
|
|
Experimentální: 250 mg trans-resveratrolu
|
Všech 23 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 250 mg resveratrolu s 20 mg piperinu nebo placeba v samostatných dnech (s 48h-14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla ve formě prášku a podávána ve formě kapslí dvojitě zaslepeným způsobem.
Všech 23 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 250 mg resveratrolu s 20 mg piperinu nebo placeba v samostatných dnech (s 48h-14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla ve formě prášku a podávána ve formě kapslí dvojitě zaslepeným způsobem.
|
|
Experimentální: 250 mg trans-resveratrolu s 20 mg piperinu
|
Všech 23 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 250 mg resveratrolu s 20 mg piperinu nebo placeba v samostatných dnech (s 48h-14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla ve formě prášku a podávána ve formě kapslí dvojitě zaslepeným způsobem.
Všech 23 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 250 mg resveratrolu s 20 mg piperinu nebo placeba v samostatných dnech (s 48h-14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla ve formě prášku a podávána ve formě kapslí dvojitě zaslepeným způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modulace hladin celkového hemoglobinu
Časové okno: 80 minut po aplikaci ošetření
|
80 minut po aplikaci ošetření
|
|
Modulace hladin deoxygenovaného hemoglobinu
Časové okno: 80 minut po aplikaci ošetření
|
80 minut po aplikaci ošetření
|
|
Modulace hladin okysličeného hemoglobinu
Časové okno: 80 minut po aplikaci ošetření
|
80 minut po aplikaci ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků vykazujících významnou modulaci kognitivního výkonu
Časové okno: 40-80 minut po dávce
|
Kognitivní výkonnost byla hodnocena na začátku a poté znovu 40 minut po léčbě, aby se posoudilo, zda došlo k nějakým změnám.
|
40-80 minut po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma L Wightman, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22AB2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Trans- resveratrol
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisNeznámýSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Polsko
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Diabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Bernard FiorettiDokončenoŽivina; Přebytek | Problém s používáním produktuItálie
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; Diabetes FondsDokončeno
-
Universidade Federal FluminenseDokončenoChronická renální insuficience
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoDokončenoEndoteliální dysfunkce
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; Diabetes FondsDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Bial - Portela C S.A.DokončenoParkinsonova chorobaNěmecko