Cerebrale bloedstroomeffecten van resveratrol en piperine bij mensen
7 april 2011 bijgewerkt door: Northumbria University
Effecten van resveratrol alleen of in combinatie met piperine op cerebrale bloedstroomparameters en cognitieve prestaties bij mensen
Resveratrol wordt in verband gebracht met een overvloed aan fysiologische effecten bij mensen, waaronder modulatie van de cerebrale bloedstroom, ondanks de ogenschijnlijk slechte biologische beschikbaarheid.
Deze studie onderzocht of de fysiologische effecten van resveratrol kunnen worden beïnvloed wanneer het wordt aangevuld met piperine, een alkaloïde die mogelijk de biologische beschikbaarheid van resveratrol kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar
- Gezond
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Niet bekwaam in het Engels
- Medicijnen of kruidensupplementen nemen
- Zwanger of borstvoeding
- Consument van zware cafeïne
- Geschiedenis van hoofdtrauma, migraine, leerproblemen, ADHD, gastro-intestinale problemen.
- Voedselallergieën of intoleranties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Alle 23 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 condities; ofwel 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol met 20 mg piperine of placebo op verschillende dagen (met een uitwasperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) met de volgorde bepaald door Latin square.
De behandeling was in de vorm van poeder en werd dubbelblind toegediend in capsulevorm.
Alle 23 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 condities; ofwel 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol met 20 mg piperine of placebo op verschillende dagen (met een uitwasperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) met de volgorde bepaald door Latin square.
De behandeling was in de vorm van poeder en werd dubbelblind toegediend in capsulevorm.
|
|
Experimenteel: 250mg trans-resveratrol
|
Alle 23 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 condities; ofwel 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol met 20 mg piperine of placebo op verschillende dagen (met een uitwasperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) met de volgorde bepaald door Latin square.
De behandeling was in de vorm van poeder en werd dubbelblind toegediend in capsulevorm.
Alle 23 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 condities; ofwel 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol met 20 mg piperine of placebo op verschillende dagen (met een uitwasperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) met de volgorde bepaald door Latin square.
De behandeling was in de vorm van poeder en werd dubbelblind toegediend in capsulevorm.
|
|
Experimenteel: 250 mg trans-resveratrol met 20 mg piperine
|
Alle 23 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 condities; ofwel 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol met 20 mg piperine of placebo op verschillende dagen (met een uitwasperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) met de volgorde bepaald door Latin square.
De behandeling was in de vorm van poeder en werd dubbelblind toegediend in capsulevorm.
Alle 23 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 condities; ofwel 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol met 20 mg piperine of placebo op verschillende dagen (met een uitwasperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) met de volgorde bepaald door Latin square.
De behandeling was in de vorm van poeder en werd dubbelblind toegediend in capsulevorm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Modulatie van niveaus van totaal hemoglobine
Tijdsspanne: 80 minuten na toediening van de behandeling
|
80 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Modulatie van niveaus van zuurstofarm hemoglobine
Tijdsspanne: 80 minuten na toediening van de behandeling
|
80 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Modulatie van niveaus van geoxygeneerd hemoglobine
Tijdsspanne: 80 minuten na toediening van de behandeling
|
80 minuten na toediening van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat significante modulatie van cognitieve prestaties vertoont
Tijdsspanne: 40-80 minuten na de dosis
|
Cognitieve prestaties werden beoordeeld bij aanvang en vervolgens opnieuw 40 minuten na de behandeling om te beoordelen of er veranderingen hadden plaatsgevonden.
|
40-80 minuten na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma L Wightman, Northumbria University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22AB2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .