- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01331382
Effets sur le débit sanguin cérébral du resvératrol et de la pipérine chez l'homme
7 avril 2011 mis à jour par: Northumbria University
Effets du resvératrol seul ou en association avec la pipérine sur les paramètres du flux sanguin cérébral et les performances cognitives chez l'homme
Le resvératrol est associé à une pléthore d'effets physiologiques chez l'homme, y compris la modulation du flux sanguin cérébral, malgré une biodisponibilité apparemment médiocre.
Cette étude a examiné si les effets physiologiques du resvératrol pouvaient être affectés lorsqu'il était co-complété avec de la pipérine, un alcaloïde qui pourrait être en mesure d'améliorer la biodisponibilité du resvératrol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans
- En bonne santé
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Ne maîtrise pas l'anglais
- Prendre des médicaments ou des suppléments à base de plantes
- Enceinte ou allaitante
- Grand consommateur de caféine
- Antécédents de traumatisme crânien, migraines, difficultés d'apprentissage, TDAH, problèmes gastro-intestinaux.
- Allergies ou intolérances alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
|
Les 23 participants qui ont terminé l'étude ont pris part à 3 conditions ; recevant soit 250 mg de resvératrol, 250 mg de resvératrol avec 20 mg de pipérine ou un placebo à des jours différents (avec une période de sevrage de 48 heures à 14 jours entre chaque traitement) dans l'ordre dicté par le carré latin.
Le traitement était sous forme de poudre et administré sous forme de gélule, en double aveugle.
Les 23 participants qui ont terminé l'étude ont pris part à 3 conditions ; recevant soit 250 mg de resvératrol, 250 mg de resvératrol avec 20 mg de pipérine ou un placebo à des jours différents (avec une période de sevrage de 48 heures à 14 jours entre chaque traitement) dans l'ordre dicté par le carré latin.
Le traitement était sous forme de poudre et administré sous forme de gélule, en double aveugle.
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Expérimental: 250 mg de trans-resvératrol
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Les 23 participants qui ont terminé l'étude ont pris part à 3 conditions ; recevant soit 250 mg de resvératrol, 250 mg de resvératrol avec 20 mg de pipérine ou un placebo à des jours différents (avec une période de sevrage de 48 heures à 14 jours entre chaque traitement) dans l'ordre dicté par le carré latin.
Le traitement était sous forme de poudre et administré sous forme de gélule, en double aveugle.
Les 23 participants qui ont terminé l'étude ont pris part à 3 conditions ; recevant soit 250 mg de resvératrol, 250 mg de resvératrol avec 20 mg de pipérine ou un placebo à des jours différents (avec une période de sevrage de 48 heures à 14 jours entre chaque traitement) dans l'ordre dicté par le carré latin.
Le traitement était sous forme de poudre et administré sous forme de gélule, en double aveugle.
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Expérimental: 250 mg de trans-resvératrol avec 20 mg de pipérine
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Les 23 participants qui ont terminé l'étude ont pris part à 3 conditions ; recevant soit 250 mg de resvératrol, 250 mg de resvératrol avec 20 mg de pipérine ou un placebo à des jours différents (avec une période de sevrage de 48 heures à 14 jours entre chaque traitement) dans l'ordre dicté par le carré latin.
Le traitement était sous forme de poudre et administré sous forme de gélule, en double aveugle.
Les 23 participants qui ont terminé l'étude ont pris part à 3 conditions ; recevant soit 250 mg de resvératrol, 250 mg de resvératrol avec 20 mg de pipérine ou un placebo à des jours différents (avec une période de sevrage de 48 heures à 14 jours entre chaque traitement) dans l'ordre dicté par le carré latin.
Le traitement était sous forme de poudre et administré sous forme de gélule, en double aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modulation des taux d'hémoglobine totale
Délai: 80 minutes après l'administration du traitement
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80 minutes après l'administration du traitement
|
Modulation des niveaux d'hémoglobine désoxygénée
Délai: 80 minutes après l'administration du traitement
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80 minutes après l'administration du traitement
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Modulation des niveaux d'hémoglobine oxygénée
Délai: 80 minutes après l'administration du traitement
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80 minutes après l'administration du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants affichant une modulation significative des performances cognitives
Délai: 40 à 80 minutes après la dose
|
Les performances cognitives ont été évaluées au départ, puis à nouveau 40 minutes après le traitement pour évaluer si des changements avaient eu lieu.
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40 à 80 minutes après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma L Wightman, Northumbria University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Première publication (Estimation)
8 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22AB2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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