- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01331382
A resveratrol és a piperin agyi véráramlási hatásai az emberekben
2011. április 7. frissítette: Northumbria University
A Resveratrol önmagában vagy piperinnel kombinálva az agyi véráramlási paraméterekre és a kognitív teljesítményre gyakorolt hatása emberekben
A resveratrol számos fiziológiai hatással jár az emberekben, beleértve az agyi véráramlás modulálását, annak ellenére, hogy nyilvánvalóan rossz biológiai hozzáférhetősége van.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a resveratrol élettani hatásai befolyásolhatók-e, ha piperinnel, egy alkaloiddal együtt adják, amely fokozhatja a resveratrol biológiai hozzáférhetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves kor között
- Egészséges
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Nem jártas angolul
- Gyógyszerek vagy gyógynövény-kiegészítők szedése
- Terhes vagy szoptató
- Erős koffeinfogyasztó
- Fejtrauma, migrén, tanulási nehézségek, ADHD, gyomor-bélrendszeri problémák anamnézisében.
- Ételallergia intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Mind a 23 résztvevő, aki befejezte a vizsgálatot, 3 feltételben vett részt; vagy 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol 20 mg piperinnel vagy placebót kapott külön-külön napokon (az egyes kezelések között 48 óra és 14 nap közötti kimosódási periódussal) a latin négyzet által megadott sorrendben.
A kezelés por formájában történt, és kapszula formájában, kettős vak módszerrel adták be.
Mind a 23 résztvevő, aki befejezte a vizsgálatot, 3 feltételben vett részt; vagy 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol 20 mg piperinnel vagy placebót kapott külön-külön napokon (az egyes kezelések között 48 óra és 14 nap közötti kimosódási periódussal) a latin négyzet által megadott sorrendben.
A kezelés por formájában történt, és kapszula formájában, kettős vak módszerrel adták be.
|
|
Kísérleti: 250 mg transz-resveratrol
|
Mind a 23 résztvevő, aki befejezte a vizsgálatot, 3 feltételben vett részt; vagy 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol 20 mg piperinnel vagy placebót kapott külön-külön napokon (az egyes kezelések között 48 óra és 14 nap közötti kimosódási periódussal) a latin négyzet által megadott sorrendben.
A kezelés por formájában történt, és kapszula formájában, kettős vak módszerrel adták be.
Mind a 23 résztvevő, aki befejezte a vizsgálatot, 3 feltételben vett részt; vagy 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol 20 mg piperinnel vagy placebót kapott külön-külön napokon (az egyes kezelések között 48 óra és 14 nap közötti kimosódási periódussal) a latin négyzet által megadott sorrendben.
A kezelés por formájában történt, és kapszula formájában, kettős vak módszerrel adták be.
|
|
Kísérleti: 250 mg transz-resveratrol 20 mg piperinnel
|
Mind a 23 résztvevő, aki befejezte a vizsgálatot, 3 feltételben vett részt; vagy 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol 20 mg piperinnel vagy placebót kapott külön-külön napokon (az egyes kezelések között 48 óra és 14 nap közötti kimosódási periódussal) a latin négyzet által megadott sorrendben.
A kezelés por formájában történt, és kapszula formájában, kettős vak módszerrel adták be.
Mind a 23 résztvevő, aki befejezte a vizsgálatot, 3 feltételben vett részt; vagy 250 mg resveratrol, 250 mg resveratrol 20 mg piperinnel vagy placebót kapott külön-külön napokon (az egyes kezelések között 48 óra és 14 nap közötti kimosódási periódussal) a latin négyzet által megadott sorrendben.
A kezelés por formájában történt, és kapszula formájában, kettős vak módszerrel adták be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes hemoglobin szintjének módosítása
Időkeret: 80 perccel a kezelés beadása után
|
80 perccel a kezelés beadása után
|
|
A dezoxigénezett hemoglobin szintjének modulálása
Időkeret: 80 perccel a kezelés beadása után
|
80 perccel a kezelés beadása után
|
|
Az oxigénes hemoglobin szintjének módosítása
Időkeret: 80 perccel a kezelés beadása után
|
80 perccel a kezelés beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív teljesítmény jelentős modulációját mutató résztvevők száma
Időkeret: 40-80 perccel az adagolás után
|
A kognitív teljesítményt a kiinduláskor, majd a kezelés után 40 perccel ismét értékelték, hogy felmérjék, történt-e bármilyen változás.
|
40-80 perccel az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma L Wightman, Northumbria University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22AB2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .