- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01331512
InChiantin seurantatutkimus
Tausta:
- Ikääntyneitä ohjataan usein lääkärin vastaanotolle heidän ikääntyessään pahentuvien liikkumisvaikeuksien vuoksi. Ymmärtääkseen paremmin ikääntyneiden liikkumisvaikeuksien syitä tutkijat suorittivat väestöpohjaisen tutkimuksen Chiantin maantieteellisellä alueella Toscanassa Italiassa asuvista yksilöistä. Tutkijat ovat nyt kiinnostuneita suorittamaan seurantatutkimuksen alkuperäisistä osallistujista arvioidakseen ikääntymisen vaikutuksia heidän liikkuvuuteensa.
Tavoitteet:
- Suorittaa seurantatutkimus ikääntyneiden liikkuvuustutkimukseen osallistuneista Greve in Chiantin ja Bagno a Ripolin alueilla Firenzen lähellä Italiassa.
Kelpoisuus:
- Alkuperäiset osallistujat InChiantin liikkuvuustutkimukseen.
Design:
- InChianti-seurantatutkimuksessa toistetaan useimmat alkuperäisen tutkimuksen lähtötilanteen arvioinnin elementit. Osallistujat nähdään perustutkimuksen arvioinnin 3-vuotispäivänä.
- Osallistujat saavat kotihaastattelun, jossa kysytään heidän fyysisestä ja henkisestä terveydestään, sukuhistoriastaan, päivittäisistä toiminnoistaan ja liikkumisen jatkumiseen liittyvistä elinoloistaan.
- Osallistujat tarjoavat veri- ja virtsanäytteitä, sydän- ja liikehermotoiminnan tutkimuksia sekä luiden ja verenkiertoelimistön kuvantamistutkimuksia.
- Osallistujat saavat myös toiminnallisen arvion motorisista taidoistaan, mukaan lukien kävelytestit, liikeratatestit ja pitovoima.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuluneen vuosikymmenen aikana epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset ovat kuvanneet vamman yleisyyttä ja ilmaantuvuutta ja selventäneet demografisia ominaisuuksia, terveyskäyttäytymistä, sairauksia ja fysiologisia heikkenemiä, jotka liittyvät lisääntyneeseen vamman kehittymisriskiin vanhuudessa. Liikkumisvammaisuus on noussut toiminnan kriittiseksi osaksi. Liikkuvuus, joka määritellään kyvyksi liikkua itsenäisesti pisteestä toiseen, on kriittinen osa itsenäisyyden säilyttämistä ja olennainen elämänlaadun ominaisuus. Yli 85-vuotiailla lähes 60 prosentilla naisista ja 40 prosentilla miehistä on vaikeuksia kävellä kaksi tai kolme korttelia. Liikkuvat iäkkäät ihmiset jäävät todennäköisemmin yhteisöön, heillä on pienempi sairastuvuus ja kuolleisuus ja heidän elämänlaatunsa on parempi. Viimeaikainen työ biomekaniikan, kliinisen geriatrian, epidemiologian ja kliinisten tutkimusten parissa on auttanut parantamaan ymmärrystämme vanhuuden kävelykyvyn heikkenemisestä ja useiden sisäisten ja ulkoisten tekijöiden vaikutuksesta. Paljon ei kuitenkaan vielä ymmärretä, kuinka vanhukset menettävät asteittain liikkumiskykynsä. InChianti-tutkimuksella on potentiaalia saada merkittäviä uusia edistysaskeleita tiedossamme ikääntyneiden henkilöiden liikkumisen asteittaisesta vähenemisestä.
Tämän tutkimuksen lähtötilanteen arvioinnista on saatavilla paljon tietoa, ja näillä tiedoilla tehtävät poikkileikkausanalyysit ovat erittäin arvokkaita. On kuitenkin rajoituksia siinä, mitä voimme oppia poikkileikkaustiedoista. Perustiedot paljastivat monia yhteyksiä tutkittujen tekijöiden ja vamman välillä, mutta näissä suhteissa voi olla kiertokulkua, jota ei voida selvittää, jos meillä on käytettävissä vain poikkileikkaustietoa. Esimerkiksi poikkeavuudet tietyissä biomarkkereissa voivat olla vamman syynä tai vamman aiheuttamia. Vain tekemällä pitkittäisanalyysejä, jotka alkavat ei-vammaisista henkilöistä, voidaan määrittää ajallinen järjestys. Poikkileikkausanalyysit mahdollistavat vain tekijöiden tutkimisen, jotka tällä hetkellä liittyvät vammaisuuteen, kun taas pitkittäisanalyysit mahdollistavat subkliinisten riskien tunnistamisen, jotka ennustavat tulevan vamman alkamista. Sen vuoksi on paljon saavutettavaa suorittamalla kohortin seuranta-arviointi pitkittäistietojen saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikä 65 vuotta ja vanhempi
Täytyy asua Greve in Chiantissa tai Bagno A Ripolissa, Italiassa
Koehenkilöt, joilla on kohtalaisia kognitiivisia ongelmia, otetaan mukaan niin kauan kuin osallistujan ensimmäisen asteen sukulainen tai ensimmäisen asteen sukulaisen puuttuessa toinen osallistujan kanssa asuva tai lähellä oleva sukulainen voi lukea ja allekirjoittaa suostumuksen
POISTAMISKRITEERIT:
Lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Muut
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999903320
- 03-AG-N320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .