- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01331512
Последующее исследование InChianti
Задний план:
- Пожилые люди часто направляются к врачам из-за проблем с передвижением, которые с возрастом ухудшаются. Чтобы лучше понять причины трудностей с передвижением у пожилых людей, исследователи провели популяционное исследование людей, проживающих в географическом районе Кьянти в Тоскане, Италия. Исследователи теперь заинтересованы в проведении последующего исследования на первоначальных участниках, чтобы оценить влияние старения на их мобильность.
Цели:
- Провести дополнительное исследование участников исследования мобильности пожилых людей в районах Греве-ин-Кьянти и Баньо-а-Риполи недалеко от Флоренции, Италия.
Право на участие:
- Первоначальные участники исследования мобильности InChianti.
Дизайн:
- Последующее исследование InChianti будет повторять большинство элементов исходной оценки исходного исследования. Участники будут замечены в 3-летнюю годовщину их оценки базового исследования.
- У участников будет домашнее интервью с вопросами об их физическом и психическом здоровье, истории семьи, повседневной деятельности и условиях жизни, связанных с их постоянной мобильностью.
- Участники предоставят образцы крови и мочи, а также пройдут тесты функции сердца и двигательных нервов, а также визуализирующие исследования костей и системы кровообращения.
- Участники также пройдут функциональную оценку своих двигательных навыков, включая тесты на ходьбу, диапазон движений и силу хвата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В эпидемиологических и клинических исследованиях за последнее десятилетие были описаны распространенность и заболеваемость инвалидностью, а также выявлены демографические характеристики, поведение в отношении здоровья, заболевания и физиологические нарушения, связанные с повышенным риском развития инвалидности в пожилом возрасте. Недостаточность подвижности стала критическим аспектом функционирования. Мобильность, определяемая как способность самостоятельно перемещаться из одной точки в другую, является важной частью поддержания независимости и неотъемлемым атрибутом качества жизни. В возрасте 85 лет и старше почти 60 процентов женщин и 40 процентов мужчин испытывают трудности при ходьбе на два-три квартала. Мобильные пожилые люди с большей вероятностью останутся в обществе, у них ниже показатели последующей заболеваемости и смертности, а качество жизни выше. Недавние работы в области биомеханики, клинической гериатрии, эпидемиологии и клинических испытаний помогли улучшить наше понимание снижения способности ходить в пожилом возрасте и влияния многочисленных внутренних и внешних факторов. Однако до сих пор многое не понятно в отношении того, как пожилые люди постепенно теряют способность передвигаться. Исследование InChianti может значительно расширить наши знания о прогрессирующем снижении способности к передвижению у пожилых людей.
Большой объем информации доступен из исходной оценки в этом исследовании, и перекрестный анализ, который может быть выполнен с этими данными, будет очень ценным. Однако существуют ограничения в том, что мы можем узнать из перекрестных данных. Исходные данные выявили множество взаимосвязей между изученными факторами и инвалидностью, но в этих взаимосвязях может быть цикличность, которую невозможно устранить, если у нас есть только данные поперечного сечения. Например, аномалии определенных биомаркеров могут быть причиной инвалидности или могут быть вызваны инвалидностью. Только путем проведения лонгитюдных анализов, которые начинаются с лиц, не являющихся инвалидами, можно определить временную последовательность. Поперечный анализ позволяет изучать только те факторы, которые в настоящее время связаны с инвалидностью, в то время как лонгитюдный анализ позволяет идентифицировать субклинические маркеры риска, которые предсказывают возникновение инвалидности в будущем. Поэтому многое можно получить, выполнив последующую оценку когорты для получения лонгитюдных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Возраст 65 лет и старше
Должен проживать в Греве-ин-Кьянти или Баньо-а-Риполи, Италия.
Субъекты с умеренными когнитивными проблемами будут включены, если согласие может быть прочитано и подписано ближайшим родственником участника или, при отсутствии родственника первой степени родства, другим родственником, проживающим с участником или рядом с ним.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Другой
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999903320
- 03-AG-N320
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .