- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01331512
InChianti-opfølgningsundersøgelsen
Baggrund:
- Ældre personer henvises ofte til læger på grund af mobilitetsbesvær, der bliver værre, efterhånden som de bliver ældre. For bedre at forstå årsagerne til mobilitetsbesvær hos ældre personer, gennemførte forskere en befolkningsbaseret undersøgelse af individer, der bor i det geografiske Chianti-område i Toscana, Italien. Forskere er nu interesserede i at udføre en opfølgende undersøgelse af de oprindelige deltagere for at vurdere virkningerne af aldring på deres mobilitet.
Mål:
- At gennemføre en opfølgende undersøgelse af deltagerne i mobilitetsundersøgelsen af ældre i Greve in Chianti og Bagno a Ripoli områderne nær Firenze, Italien.
Berettigelse:
- Originale deltagere i InChianti Mobility Study.
Design:
- InChianti-opfølgningsundersøgelsen vil gentage de fleste elementer i baseline-evalueringen fra den oprindelige undersøgelse. Deltagerne vil blive set på 3-årsdagen for deres baseline undersøgelsesvurdering.
- Deltagerne vil have et hjemmeinterview med spørgsmål om deres fysiske og mentale helbred, familiehistorie, daglige aktiviteter og levevilkår relateret til deres fortsatte mobilitet.
- Deltagerne vil give blod- og urinprøver og vil have test af hjerte- og motornervefunktion og billeddiagnostiske undersøgelser af knogler og kredsløbssystemet.
- Deltagerne vil også have en funktionel evaluering af deres motoriske færdigheder, herunder gangtests, rækkevidde af bevægelsestests og grebsstyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I det seneste årti har epidemiologiske og kliniske undersøgelser beskrevet forekomsten og forekomsten af handicap og har belyst demografiske karakteristika, sundhedsadfærd, sygdomme og fysiologiske svækkelser, der er forbundet med øget risiko for at udvikle handicap i alderdommen. Mobilitetshandicap er dukket op som et kritisk aspekt af funktion. Mobilitet, defineret som evnen til at bevæge sig uafhængigt fra et punkt til et andet, er en kritisk del af opretholdelsen af uafhængighed og en væsentlig egenskab for livskvalitet. I alderen 85 år og ældre har næsten 60 procent af kvinderne og 40 procent af mændene svært ved at gå to til tre blokke. Ældre mennesker, der er mobile, er mere tilbøjelige til at forblive i samfundet, har lavere frekvenser for efterfølgende sygelighed og dødelighed og har højere livskvalitet. Nyligt arbejde inden for biomekanik, klinisk geriatri, epidemiologi og kliniske forsøg har bidraget til at forbedre vores forståelse af faldet i gangevne i alderdommen og indflydelsen af flere iboende og ydre faktorer. Der er dog stadig en del, der ikke er klar over, hvordan ældre mennesker gradvist mister evnen til at bevæge sig. InChianti-undersøgelsen har potentialet til at gøre store nye fremskridt i vores viden om progressivt fald i ambulation hos ældre personer.
En stor mængde information er tilgængelig fra baseline-evalueringen i denne undersøgelse, og de tværsnitsanalyser, der kan udføres med disse data, vil være meget værdifulde. Der er dog begrænsninger i, hvad vi kan lære af tværsnitsdata. Baseline-dataene afslørede mange sammenhænge mellem faktorer, der blev undersøgt og handicap, men der kan være cirkularitet i disse sammenhænge, som ikke kan sorteres fra, hvis vi kun har tværsnitsdata til rådighed. For eksempel kan abnormiteter i visse biomarkører være en årsag til handicap eller kan være forårsaget af handicap. Kun ved at lave longitudinelle analyser, der begynder med ikke-handicappede, kan tidsrækkefølgen bestemmes. Tværsnitsanalyser tillader kun undersøgelse af faktorer, der i øjeblikket er relateret til handicap, mens longitudinelle analyser tillader identifikation af subkliniske risikomarkører, der forudsiger fremtidig handicap. Der er derfor meget at vinde ved at udføre en opfølgende evaluering af kohorten for at opnå longitudinelle data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alder 65 år og ældre
Skal bo i Greve in Chianti eller Bagno A Ripoli, Italien
Forsøgspersoner med moderate kognitive problemer vil være omfattet, så længe samtykket kan læses og underskrives af en førstegradsslægtning til deltageren eller, i mangel af en førstegradsslægtning, en anden pårørende, der bor sammen med eller tæt på deltageren.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999903320
- 03-AG-N320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .