- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01331512
InChianti-uppföljningsstudien
Bakgrund:
- Äldre personer remitteras ofta till läkare på grund av rörelsesvårigheter som blir värre när de åldras. För att bättre förstå orsakerna till mobilitetssvårigheter hos äldre personer genomförde forskare en befolkningsbaserad studie av individer som bor i det geografiska området Chianti i Toscana, Italien. Forskare är nu intresserade av att genomföra en uppföljningsstudie på de ursprungliga deltagarna för att bedöma effekterna av åldrande på deras rörlighet.
Mål:
- Att genomföra en uppföljningsstudie på deltagarna i mobilitetsstudien av äldre personer i områdena Greve in Chianti och Bagno a Ripoli nära Florens, Italien.
Behörighet:
- Ursprungliga deltagare i InChianti Mobility Study.
Design:
- InChianti-uppföljningsstudien kommer att upprepa de flesta delar av baslinjeutvärderingen från den ursprungliga studien. Deltagarna kommer att ses på 3-årsdagen av sin bedömning av grundstudien.
- Deltagarna kommer att ha en hemintervju med frågor om deras fysiska och psykiska hälsa, familjehistoria, dagliga aktiviteter och levnadsförhållanden relaterade till deras fortsatta rörlighet.
- Deltagarna kommer att ge blod- och urinprov, och kommer att ha tester av hjärt- och motornervsfunktion och avbildningsstudier av ben och cirkulationssystemet.
- Deltagarna kommer också att få en funktionell utvärdering av sina motoriska färdigheter, inklusive gångtester, rörelsetester och greppstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har epidemiologiska och kliniska studier beskrivit förekomsten och förekomsten av funktionshinder och har belyst demografiska egenskaper, hälsobeteenden, sjukdomar och fysiologiska funktionsnedsättningar som är förknippade med ökad risk att utveckla funktionshinder i hög ålder. Rörlighetshandikapp har framstått som en kritisk aspekt av att fungera. Rörlighet, definierad som förmågan att förflytta sig självständigt från en punkt till en annan, är en kritisk del för att upprätthålla självständighet och en väsentlig egenskap för livskvalitet. I åldern 85 år och äldre har nästan 60 procent av kvinnorna och 40 procent av männen svårt att gå två till tre kvarter. Äldre människor som är rörliga är mer benägna att stanna kvar i samhället, har lägre frekvens av efterföljande sjuklighet och dödlighet och har högre livskvalitet. Nyligen arbete inom biomekanik, klinisk geriatrik, epidemiologi och kliniska prövningar har bidragit till att förbättra vår förståelse av nedgången i gångförmåga på äldre dagar och påverkan av flera inneboende och yttre faktorer. Det är dock fortfarande mycket oklart hur äldre personer successivt förlorar förmågan att röra sig. InChianti-studien har potential att göra stora nya framsteg i vår kunskap om progressiv nedgång i ambulering hos äldre personer.
Mycket information finns tillgänglig från baslinjeutvärderingen i denna studie och de tvärsnittsanalyser som kan göras med dessa data kommer att vara mycket värdefulla. Det finns dock begränsningar i vad vi kan lära av tvärsnittsdata. Baslinjedata avslöjade många samband mellan faktorer som studerats och funktionshinder, men det kan finnas cirkularitet i dessa samband som inte går att reda ut om vi bara har tvärsnittsdata tillgänglig. Till exempel kan avvikelser i vissa biomarkörer vara en orsak till funktionshinder eller kan orsakas av funktionshinder. Endast genom att göra longitudinella analyser som börjar med icke-handikappade personer kan tidsföljden bestämmas. Tvärsnittsanalyser tillåter endast studier av faktorer som för närvarande är relaterade till funktionshinder medan longitudinella analyser möjliggör identifiering av subkliniska riskmarkörer som förutsäger framtida funktionshinder. Det finns därför mycket att vinna på att göra en uppföljande utvärdering av kohorten för att få longitudinella data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Ålder 65 år och äldre
Måste bo i Greve in Chianti eller Bagno A Ripoli, Italien
Ämnen med moderata kognitiva problem kommer att inkluderas så länge samtycket kan läsas och undertecknas av en första gradens släkting till deltagaren eller, i frånvaro av första gradens släkting, annan släkting som bor med eller nära deltagaren
EXKLUSIONS KRITERIER:
Barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Övrig
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999903320
- 03-AG-N320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .