Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

InChianti-uppföljningsstudien

4 april 2018 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Bakgrund:

- Äldre personer remitteras ofta till läkare på grund av rörelsesvårigheter som blir värre när de åldras. För att bättre förstå orsakerna till mobilitetssvårigheter hos äldre personer genomförde forskare en befolkningsbaserad studie av individer som bor i det geografiska området Chianti i Toscana, Italien. Forskare är nu intresserade av att genomföra en uppföljningsstudie på de ursprungliga deltagarna för att bedöma effekterna av åldrande på deras rörlighet.

Mål:

- Att genomföra en uppföljningsstudie på deltagarna i mobilitetsstudien av äldre personer i områdena Greve in Chianti och Bagno a Ripoli nära Florens, Italien.

Behörighet:

- Ursprungliga deltagare i InChianti Mobility Study.

Design:

  • InChianti-uppföljningsstudien kommer att upprepa de flesta delar av baslinjeutvärderingen från den ursprungliga studien. Deltagarna kommer att ses på 3-årsdagen av sin bedömning av grundstudien.
  • Deltagarna kommer att ha en hemintervju med frågor om deras fysiska och psykiska hälsa, familjehistoria, dagliga aktiviteter och levnadsförhållanden relaterade till deras fortsatta rörlighet.
  • Deltagarna kommer att ge blod- och urinprov, och kommer att ha tester av hjärt- och motornervsfunktion och avbildningsstudier av ben och cirkulationssystemet.
  • Deltagarna kommer också att få en funktionell utvärdering av sina motoriska färdigheter, inklusive gångtester, rörelsetester och greppstyrka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har epidemiologiska och kliniska studier beskrivit förekomsten och förekomsten av funktionshinder och har belyst demografiska egenskaper, hälsobeteenden, sjukdomar och fysiologiska funktionsnedsättningar som är förknippade med ökad risk att utveckla funktionshinder i hög ålder. Rörlighetshandikapp har framstått som en kritisk aspekt av att fungera. Rörlighet, definierad som förmågan att förflytta sig självständigt från en punkt till en annan, är en kritisk del för att upprätthålla självständighet och en väsentlig egenskap för livskvalitet. I åldern 85 år och äldre har nästan 60 procent av kvinnorna och 40 procent av männen svårt att gå två till tre kvarter. Äldre människor som är rörliga är mer benägna att stanna kvar i samhället, har lägre frekvens av efterföljande sjuklighet och dödlighet och har högre livskvalitet. Nyligen arbete inom biomekanik, klinisk geriatrik, epidemiologi och kliniska prövningar har bidragit till att förbättra vår förståelse av nedgången i gångförmåga på äldre dagar och påverkan av flera inneboende och yttre faktorer. Det är dock fortfarande mycket oklart hur äldre personer successivt förlorar förmågan att röra sig. InChianti-studien har potential att göra stora nya framsteg i vår kunskap om progressiv nedgång i ambulering hos äldre personer.

Mycket information finns tillgänglig från baslinjeutvärderingen i denna studie och de tvärsnittsanalyser som kan göras med dessa data kommer att vara mycket värdefulla. Det finns dock begränsningar i vad vi kan lära av tvärsnittsdata. Baslinjedata avslöjade många samband mellan faktorer som studerats och funktionshinder, men det kan finnas cirkularitet i dessa samband som inte går att reda ut om vi bara har tvärsnittsdata tillgänglig. Till exempel kan avvikelser i vissa biomarkörer vara en orsak till funktionshinder eller kan orsakas av funktionshinder. Endast genom att göra longitudinella analyser som börjar med icke-handikappade personer kan tidsföljden bestämmas. Tvärsnittsanalyser tillåter endast studier av faktorer som för närvarande är relaterade till funktionshinder medan longitudinella analyser möjliggör identifiering av subkliniska riskmarkörer som förutsäger framtida funktionshinder. Det finns därför mycket att vinna på att göra en uppföljande utvärdering av kohorten för att få longitudinella data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1167

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Florence, Italien
        • National Institute of Research and Care on Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Ålder 65 år och äldre

Måste bo i Greve in Chianti eller Bagno A Ripoli, Italien

Ämnen med moderata kognitiva problem kommer att inkluderas så länge samtycket kan läsas och undertecknas av en första gradens släkting till deltagaren eller, i frånvaro av första gradens släkting, annan släkting som bor med eller nära deltagaren

EXKLUSIONS KRITERIER:

Barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Övrig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

31 januari 2003

Avslutad studie

2 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (Uppskatta)

8 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

2 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera