- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01331512
Badanie kontrolne InChianti
Tło:
- Osoby starsze są często kierowane do lekarzy z powodu trudności w poruszaniu się, które nasilają się wraz z wiekiem. Aby lepiej zrozumieć przyczyny trudności w poruszaniu się osób starszych, naukowcy przeprowadzili badanie populacyjne osób mieszkających w obszarze geograficznym Chianti w Toskanii we Włoszech. Naukowcy są teraz zainteresowani przeprowadzeniem dalszych badań na pierwotnych uczestnikach, aby ocenić wpływ starzenia się na ich mobilność.
Cele:
- Przeprowadzenie badania kontrolnego na uczestnikach badania mobilności osób starszych w obszarach Greve in Chianti i Bagno a Ripoli w pobliżu Florencji we Włoszech.
Uprawnienia:
- Oryginalni uczestnicy badania mobilności InChianti.
Projekt:
- Badanie uzupełniające InChianti powtórzy większość elementów oceny wyjściowej z pierwotnego badania. Uczestnicy będą widziani w 3. rocznicę ich oceny badania podstawowego.
- Uczestnicy będą mieli wywiad domowy z pytaniami dotyczącymi ich zdrowia fizycznego i psychicznego, historii rodziny, codziennych czynności i warunków życia związanych z ich ciągłą mobilnością.
- Uczestnicy przekażą próbki krwi i moczu, przejdą badania funkcji serca i nerwów ruchowych oraz badania obrazowe kości i układu krążenia.
- Uczestnicy będą mieli również funkcjonalną ocenę swoich umiejętności motorycznych, w tym testy chodu, testy zakresu ruchu i siłę chwytu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatniej dekadzie badania epidemiologiczne i kliniczne opisywały rozpowszechnienie i zapadalność na niepełnosprawność oraz wyjaśniły cechy demograficzne, zachowania zdrowotne, choroby i upośledzenia fizjologiczne, które są związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju niepełnosprawności w starszym wieku. Niepełnosprawność ruchowa stała się krytycznym aspektem funkcjonowania. Mobilność, definiowana jako zdolność do samodzielnego przemieszczania się z jednego punktu do drugiego, jest kluczowym elementem zachowania niezależności i niezbędnym atrybutem jakości życia. W wieku 85 lat i starszych prawie 60 procent kobiet i 40 procent mężczyzn ma trudności z przejściem dwóch lub trzech przecznic. Osoby starsze, które są mobilne, mają większe szanse na pozostanie w społeczności, mają niższe wskaźniki późniejszej zachorowalności i śmiertelności oraz mają wyższą jakość życia. Niedawne prace z zakresu biomechaniki, geriatrii klinicznej, epidemiologii i badań klinicznych pomogły nam lepiej zrozumieć spadek zdolności chodzenia w starszym wieku oraz wpływ wielu czynników wewnętrznych i zewnętrznych. Jednak nadal wiele nie wiadomo na temat tego, jak osoby starsze stopniowo tracą zdolność poruszania się. Badanie InChianti ma potencjał, aby dokonać znacznych nowych postępów w naszej wiedzy na temat postępującego spadku zdolności poruszania się u osób starszych.
Z oceny wyjściowej w tym badaniu dostępnych jest wiele informacji, a analizy przekrojowe, które można przeprowadzić na podstawie tych danych, będą bardzo cenne. Istnieją jednak ograniczenia w tym, czego możemy się dowiedzieć z danych przekrojowych. Dane wyjściowe ujawniły wiele zależności między badanymi czynnikami a niepełnosprawnością, ale w tych relacjach może występować cykliczność, której nie można uporządkować, jeśli dostępne są tylko dane przekrojowe. Na przykład nieprawidłowości w niektórych biomarkerach mogą być przyczyną niepełnosprawności lub mogą być spowodowane niepełnosprawnością. Tylko przeprowadzając analizy podłużne, które rozpoczynają się od osób pełnosprawnych, można określić sekwencję czasową. Analizy przekrojowe pozwalają jedynie na badanie czynników, które są obecnie związane z niepełnosprawnością, podczas gdy analizy podłużne pozwalają na identyfikację subklinicznych markerów ryzyka, które przewidują przyszły początek niepełnosprawności. Można zatem wiele zyskać, przeprowadzając dalszą ocenę kohorty w celu uzyskania danych podłużnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wiek 65 lat i więcej
Musi mieszkać w Greve in Chianti lub Bagno A Ripoli we Włoszech
Osoby z umiarkowanymi problemami poznawczymi zostaną uwzględnione, o ile zgoda może być odczytana i podpisana przez krewnego pierwszego stopnia uczestnika lub, w przypadku braku krewnego pierwszego stopnia, innego krewnego mieszkającego z uczestnikiem lub w jego pobliżu
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999903320
- 03-AG-N320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .