Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne InChianti

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Tło:

- Osoby starsze są często kierowane do lekarzy z powodu trudności w poruszaniu się, które nasilają się wraz z wiekiem. Aby lepiej zrozumieć przyczyny trudności w poruszaniu się osób starszych, naukowcy przeprowadzili badanie populacyjne osób mieszkających w obszarze geograficznym Chianti w Toskanii we Włoszech. Naukowcy są teraz zainteresowani przeprowadzeniem dalszych badań na pierwotnych uczestnikach, aby ocenić wpływ starzenia się na ich mobilność.

Cele:

- Przeprowadzenie badania kontrolnego na uczestnikach badania mobilności osób starszych w obszarach Greve in Chianti i Bagno a Ripoli w pobliżu Florencji we Włoszech.

Uprawnienia:

- Oryginalni uczestnicy badania mobilności InChianti.

Projekt:

  • Badanie uzupełniające InChianti powtórzy większość elementów oceny wyjściowej z pierwotnego badania. Uczestnicy będą widziani w 3. rocznicę ich oceny badania podstawowego.
  • Uczestnicy będą mieli wywiad domowy z pytaniami dotyczącymi ich zdrowia fizycznego i psychicznego, historii rodziny, codziennych czynności i warunków życia związanych z ich ciągłą mobilnością.
  • Uczestnicy przekażą próbki krwi i moczu, przejdą badania funkcji serca i nerwów ruchowych oraz badania obrazowe kości i układu krążenia.
  • Uczestnicy będą mieli również funkcjonalną ocenę swoich umiejętności motorycznych, w tym testy chodu, testy zakresu ruchu i siłę chwytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie badania epidemiologiczne i kliniczne opisywały rozpowszechnienie i zapadalność na niepełnosprawność oraz wyjaśniły cechy demograficzne, zachowania zdrowotne, choroby i upośledzenia fizjologiczne, które są związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju niepełnosprawności w starszym wieku. Niepełnosprawność ruchowa stała się krytycznym aspektem funkcjonowania. Mobilność, definiowana jako zdolność do samodzielnego przemieszczania się z jednego punktu do drugiego, jest kluczowym elementem zachowania niezależności i niezbędnym atrybutem jakości życia. W wieku 85 lat i starszych prawie 60 procent kobiet i 40 procent mężczyzn ma trudności z przejściem dwóch lub trzech przecznic. Osoby starsze, które są mobilne, mają większe szanse na pozostanie w społeczności, mają niższe wskaźniki późniejszej zachorowalności i śmiertelności oraz mają wyższą jakość życia. Niedawne prace z zakresu biomechaniki, geriatrii klinicznej, epidemiologii i badań klinicznych pomogły nam lepiej zrozumieć spadek zdolności chodzenia w starszym wieku oraz wpływ wielu czynników wewnętrznych i zewnętrznych. Jednak nadal wiele nie wiadomo na temat tego, jak osoby starsze stopniowo tracą zdolność poruszania się. Badanie InChianti ma potencjał, aby dokonać znacznych nowych postępów w naszej wiedzy na temat postępującego spadku zdolności poruszania się u osób starszych.

Z oceny wyjściowej w tym badaniu dostępnych jest wiele informacji, a analizy przekrojowe, które można przeprowadzić na podstawie tych danych, będą bardzo cenne. Istnieją jednak ograniczenia w tym, czego możemy się dowiedzieć z danych przekrojowych. Dane wyjściowe ujawniły wiele zależności między badanymi czynnikami a niepełnosprawnością, ale w tych relacjach może występować cykliczność, której nie można uporządkować, jeśli dostępne są tylko dane przekrojowe. Na przykład nieprawidłowości w niektórych biomarkerach mogą być przyczyną niepełnosprawności lub mogą być spowodowane niepełnosprawnością. Tylko przeprowadzając analizy podłużne, które rozpoczynają się od osób pełnosprawnych, można określić sekwencję czasową. Analizy przekrojowe pozwalają jedynie na badanie czynników, które są obecnie związane z niepełnosprawnością, podczas gdy analizy podłużne pozwalają na identyfikację subklinicznych markerów ryzyka, które przewidują przyszły początek niepełnosprawności. Można zatem wiele zyskać, przeprowadzając dalszą ocenę kohorty w celu uzyskania danych podłużnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Florence, Włochy
        • National Institute of Research and Care on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek 65 lat i więcej

Musi mieszkać w Greve in Chianti lub Bagno A Ripoli we Włoszech

Osoby z umiarkowanymi problemami poznawczymi zostaną uwzględnione, o ile zgoda może być odczytana i podpisana przez krewnego pierwszego stopnia uczestnika lub, w przypadku braku krewnego pierwszego stopnia, innego krewnego mieszkającego z uczestnikiem lub w jego pobliżu

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Inny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

31 stycznia 2003

Ukończenie studiów

2 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

2 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj