- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01331512
L'étude de suivi InChianti
Arrière plan:
- Les personnes âgées sont souvent dirigées vers des médecins en raison de difficultés de mobilité qui s'aggravent avec l'âge. Pour mieux comprendre les raisons des difficultés de mobilité chez les personnes âgées, les chercheurs ont mené une étude basée sur la population d'individus vivant dans la zone géographique du Chianti en Toscane, en Italie. Les chercheurs sont maintenant intéressés à mener une étude de suivi sur les participants originaux pour évaluer les effets du vieillissement sur leur mobilité.
Objectifs:
- Mener une étude de suivi sur les participants à l'étude sur la mobilité des personnes âgées dans les régions de Greve in Chianti et Bagno a Ripoli près de Florence, en Italie.
Admissibilité:
- Participants originaux à l'étude sur la mobilité InChianti.
Concevoir:
- L'étude de suivi InChianti répétera la plupart des éléments de l'évaluation de base de l'étude originale. Les participants seront vus à l'occasion du 3e anniversaire de l'évaluation de leur étude de base.
- Les participants auront un entretien à domicile avec des questions sur leur santé physique et mentale, leurs antécédents familiaux, leurs activités quotidiennes et leurs conditions de vie liées à leur mobilité continue.
- Les participants fourniront des échantillons de sang et d'urine et subiront des tests de la fonction cardiaque et nerveuse motrice ainsi que des études d'imagerie des os et du système circulatoire.
- Les participants auront également une évaluation fonctionnelle de leurs habiletés motrices, y compris des tests de marche, des tests d'amplitude de mouvement et de la force de préhension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, des études épidémiologiques et cliniques ont décrit la prévalence et l'incidence du handicap et ont élucidé les caractéristiques démographiques, les comportements de santé, les maladies et les déficiences physiologiques qui sont associés à un risque accru de développer un handicap chez les personnes âgées. Le handicap de mobilité est devenu un aspect critique du fonctionnement. La mobilité, définie comme la capacité de se déplacer indépendamment d'un point à un autre, est un élément essentiel du maintien de l'indépendance et un attribut essentiel de la qualité de vie. Chez les personnes âgées de 85 ans et plus, près de 60 % des femmes et 40 % des hommes ont des difficultés à marcher sur deux ou trois pâtés de maisons. Les personnes âgées qui sont mobiles sont plus susceptibles de rester dans la communauté, ont des taux de morbidité et de mortalité ultérieurs plus faibles et ont une meilleure qualité de vie. Des travaux récents en biomécanique, en gériatrie clinique, en épidémiologie et en essais cliniques ont contribué à améliorer notre compréhension du déclin de la capacité de marcher chez les personnes âgées et de l'influence de multiples facteurs intrinsèques et extrinsèques. Cependant, on comprend encore beaucoup de choses sur la façon dont les personnes âgées perdent progressivement la capacité de se déplacer. L'étude InChianti a le potentiel de faire de nouvelles avancées majeures dans nos connaissances sur le déclin progressif de la marche chez les personnes âgées.
Une grande quantité d'informations est disponible à partir de l'évaluation de base dans cette étude et les analyses transversales qui peuvent être faites avec ces données seront très précieuses. Il y a cependant des limites à ce que nous pouvons apprendre des données transversales. Les données de base ont révélé de nombreuses relations entre les facteurs étudiés et le handicap, mais il peut y avoir une circularité dans ces relations qui ne peut pas être triée si nous ne disposons que de données transversales. Par exemple, des anomalies de certains biomarqueurs peuvent être une cause d'invalidité ou peuvent être causées par une invalidité. Ce n'est qu'en faisant des analyses longitudinales qui commencent avec des personnes non handicapées que la séquence temporelle peut être déterminée. Les analyses transversales ne permettent que l'étude des facteurs qui sont actuellement liés à l'incapacité, tandis que les analyses longitudinales permettent l'identification de marqueurs de risque subcliniques qui prédisent l'apparition future d'une incapacité. Il y a donc beaucoup à gagner à effectuer une évaluation de suivi de la cohorte pour obtenir des données longitudinales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florence, Italie
- National Institute of Research and Care on Aging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
65 ans et plus
Doit résider à Greve in Chianti ou Bagno A Ripoli, Italie
Les sujets ayant des problèmes cognitifs modérateurs seront inclus tant que le consentement peut être lu et signé par un parent au premier degré du participant ou, en l'absence d'un parent au premier degré, un autre parent vivant avec ou à proximité du participant.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Autre
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999903320
- 03-AG-N320
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