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L'étude de suivi InChianti

4 avril 2018 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Arrière plan:

- Les personnes âgées sont souvent dirigées vers des médecins en raison de difficultés de mobilité qui s'aggravent avec l'âge. Pour mieux comprendre les raisons des difficultés de mobilité chez les personnes âgées, les chercheurs ont mené une étude basée sur la population d'individus vivant dans la zone géographique du Chianti en Toscane, en Italie. Les chercheurs sont maintenant intéressés à mener une étude de suivi sur les participants originaux pour évaluer les effets du vieillissement sur leur mobilité.

Objectifs:

- Mener une étude de suivi sur les participants à l'étude sur la mobilité des personnes âgées dans les régions de Greve in Chianti et Bagno a Ripoli près de Florence, en Italie.

Admissibilité:

- Participants originaux à l'étude sur la mobilité InChianti.

Concevoir:

  • L'étude de suivi InChianti répétera la plupart des éléments de l'évaluation de base de l'étude originale. Les participants seront vus à l'occasion du 3e anniversaire de l'évaluation de leur étude de base.
  • Les participants auront un entretien à domicile avec des questions sur leur santé physique et mentale, leurs antécédents familiaux, leurs activités quotidiennes et leurs conditions de vie liées à leur mobilité continue.
  • Les participants fourniront des échantillons de sang et d'urine et subiront des tests de la fonction cardiaque et nerveuse motrice ainsi que des études d'imagerie des os et du système circulatoire.
  • Les participants auront également une évaluation fonctionnelle de leurs habiletés motrices, y compris des tests de marche, des tests d'amplitude de mouvement et de la force de préhension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, des études épidémiologiques et cliniques ont décrit la prévalence et l'incidence du handicap et ont élucidé les caractéristiques démographiques, les comportements de santé, les maladies et les déficiences physiologiques qui sont associés à un risque accru de développer un handicap chez les personnes âgées. Le handicap de mobilité est devenu un aspect critique du fonctionnement. La mobilité, définie comme la capacité de se déplacer indépendamment d'un point à un autre, est un élément essentiel du maintien de l'indépendance et un attribut essentiel de la qualité de vie. Chez les personnes âgées de 85 ans et plus, près de 60 % des femmes et 40 % des hommes ont des difficultés à marcher sur deux ou trois pâtés de maisons. Les personnes âgées qui sont mobiles sont plus susceptibles de rester dans la communauté, ont des taux de morbidité et de mortalité ultérieurs plus faibles et ont une meilleure qualité de vie. Des travaux récents en biomécanique, en gériatrie clinique, en épidémiologie et en essais cliniques ont contribué à améliorer notre compréhension du déclin de la capacité de marcher chez les personnes âgées et de l'influence de multiples facteurs intrinsèques et extrinsèques. Cependant, on comprend encore beaucoup de choses sur la façon dont les personnes âgées perdent progressivement la capacité de se déplacer. L'étude InChianti a le potentiel de faire de nouvelles avancées majeures dans nos connaissances sur le déclin progressif de la marche chez les personnes âgées.

Une grande quantité d'informations est disponible à partir de l'évaluation de base dans cette étude et les analyses transversales qui peuvent être faites avec ces données seront très précieuses. Il y a cependant des limites à ce que nous pouvons apprendre des données transversales. Les données de base ont révélé de nombreuses relations entre les facteurs étudiés et le handicap, mais il peut y avoir une circularité dans ces relations qui ne peut pas être triée si nous ne disposons que de données transversales. Par exemple, des anomalies de certains biomarqueurs peuvent être une cause d'invalidité ou peuvent être causées par une invalidité. Ce n'est qu'en faisant des analyses longitudinales qui commencent avec des personnes non handicapées que la séquence temporelle peut être déterminée. Les analyses transversales ne permettent que l'étude des facteurs qui sont actuellement liés à l'incapacité, tandis que les analyses longitudinales permettent l'identification de marqueurs de risque subcliniques qui prédisent l'apparition future d'une incapacité. Il y a donc beaucoup à gagner à effectuer une évaluation de suivi de la cohorte pour obtenir des données longitudinales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1167

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Florence, Italie
        • National Institute of Research and Care on Aging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

65 ans et plus

Doit résider à Greve in Chianti ou Bagno A Ripoli, Italie

Les sujets ayant des problèmes cognitifs modérateurs seront inclus tant que le consentement peut être lu et signé par un parent au premier degré du participant ou, en l'absence d'un parent au premier degré, un autre parent vivant avec ou à proximité du participant.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Autre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

31 janvier 2003

Achèvement de l'étude

2 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2011

Première publication (Estimation)

8 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

2 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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