- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01331512
InChianti-oppfølgingsstudien
Bakgrunn:
– Eldre personer blir ofte henvist til leger på grunn av bevegelsesvansker som blir verre etter hvert som de blir eldre. For bedre å forstå årsakene til mobilitetsvansker hos eldre personer, utførte forskere en befolkningsbasert studie av individer som bor i det geografiske området Chianti i Toscana, Italia. Forskere er nå interessert i å gjennomføre en oppfølgingsstudie på de opprinnelige deltakerne for å vurdere effekten av aldring på mobiliteten deres.
Mål:
- Å gjennomføre en oppfølgingsstudie på deltakerne i mobilitetsstudien av eldre personer i Greve in Chianti- og Bagno a Ripoli-områdene nær Firenze, Italia.
Kvalifisering:
- Originale deltakere i InChianti Mobility Study.
Design:
- InChianti-oppfølgingsstudien vil gjenta de fleste elementene i baseline-evalueringen fra den opprinnelige studien. Deltakerne vil bli sett på 3-årsdagen for grunnstudievurderingen.
- Deltakerne vil ha et hjemmeintervju med spørsmål om deres fysiske og mentale helse, familiehistorie, daglige aktiviteter og levekår knyttet til deres fortsatte mobilitet.
- Deltakerne vil gi blod- og urinprøver, og vil ha tester av hjerte- og motoriske nervefunksjoner og bildeundersøkelser av bein og sirkulasjonssystemet.
- Deltakerne vil også få en funksjonell evaluering av sine motoriske ferdigheter, inkludert gangtester, bevegelsestester og grepsstyrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I det siste tiåret har epidemiologiske og kliniske studier beskrevet utbredelsen og forekomsten av funksjonshemming og har belyst demografiske egenskaper, helseatferd, sykdommer og fysiologiske svekkelser som er assosiert med økt risiko for utvikling av funksjonshemming i alderdommen. Mobilitetshemming har dukket opp som et kritisk aspekt ved funksjon. Mobilitet, definert som evnen til å bevege seg uavhengig fra ett punkt til et annet, er en kritisk del av å opprettholde uavhengighet og en vesentlig egenskap for livskvalitet. I alderen 85 år og eldre har nesten 60 prosent av kvinnene og 40 prosent av mennene problemer med å gå to til tre kvartaler. Eldre mennesker som er mobile er mer sannsynlig å forbli i samfunnet, har lavere forekomst av påfølgende sykelighet og dødelighet, og har høyere livskvalitet. Nylig arbeid innen biomekanikk, klinisk geriatri, epidemiologi og kliniske studier har bidratt til å forbedre vår forståelse av nedgangen i gangevne i alderdommen og påvirkningen av flere indre og ytre faktorer. Imidlertid er det fortsatt mye som ikke er forstått om hvordan eldre mennesker gradvis mister evnen til å bevege seg. InChianti-studien har potensial til å gjøre store nye fremskritt i vår kunnskap om progressiv nedgang i ambulasjon hos eldre personer.
Mye informasjon er tilgjengelig fra baseline-evalueringen i denne studien og tverrsnittsanalysene som kan gjøres med disse dataene vil være svært verdifulle. Det er imidlertid begrensninger i hva vi kan lære av tverrsnittsdata. Grunndataene avdekket mange sammenhenger mellom faktorer som ble studert og funksjonshemming, men det kan være sirkularitet i disse sammenhengene som ikke kan sorteres ut dersom vi kun har tverrsnittsdata tilgjengelig. For eksempel kan avvik i visse biomarkører være en årsak til funksjonshemming eller kan være forårsaket av funksjonshemming. Bare ved å gjøre longitudinelle analyser som begynner med ikke-funksjonshemmede kan tidsrekkefølgen bestemmes. Tverrsnittsanalyser tillater kun studier av faktorer som for tiden er relatert til funksjonshemming, mens longitudinelle analyser tillater identifisering av subkliniske risikomarkører som forutsier fremtidig funksjonshemming. Det er derfor mye å hente ved å utføre en oppfølgingsevaluering av kohorten for å få longitudinelle data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alder 65 år og eldre
Må bo i Greve in Chianti eller Bagno A Ripoli, Italia
Emner med moderate kognitive problemer vil inkluderes så lenge samtykket kan leses og signeres av en førstegradsslektning til deltakeren eller, i fravær av førstegradsslektning, en annen slektning som bor sammen med eller nær deltakeren.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Annen
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999903320
- 03-AG-N320
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .