Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

InChianti-oppfølgingsstudien

4. april 2018 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Bakgrunn:

– Eldre personer blir ofte henvist til leger på grunn av bevegelsesvansker som blir verre etter hvert som de blir eldre. For bedre å forstå årsakene til mobilitetsvansker hos eldre personer, utførte forskere en befolkningsbasert studie av individer som bor i det geografiske området Chianti i Toscana, Italia. Forskere er nå interessert i å gjennomføre en oppfølgingsstudie på de opprinnelige deltakerne for å vurdere effekten av aldring på mobiliteten deres.

Mål:

- Å gjennomføre en oppfølgingsstudie på deltakerne i mobilitetsstudien av eldre personer i Greve in Chianti- og Bagno a Ripoli-områdene nær Firenze, Italia.

Kvalifisering:

- Originale deltakere i InChianti Mobility Study.

Design:

  • InChianti-oppfølgingsstudien vil gjenta de fleste elementene i baseline-evalueringen fra den opprinnelige studien. Deltakerne vil bli sett på 3-årsdagen for grunnstudievurderingen.
  • Deltakerne vil ha et hjemmeintervju med spørsmål om deres fysiske og mentale helse, familiehistorie, daglige aktiviteter og levekår knyttet til deres fortsatte mobilitet.
  • Deltakerne vil gi blod- og urinprøver, og vil ha tester av hjerte- og motoriske nervefunksjoner og bildeundersøkelser av bein og sirkulasjonssystemet.
  • Deltakerne vil også få en funksjonell evaluering av sine motoriske ferdigheter, inkludert gangtester, bevegelsestester og grepsstyrke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I det siste tiåret har epidemiologiske og kliniske studier beskrevet utbredelsen og forekomsten av funksjonshemming og har belyst demografiske egenskaper, helseatferd, sykdommer og fysiologiske svekkelser som er assosiert med økt risiko for utvikling av funksjonshemming i alderdommen. Mobilitetshemming har dukket opp som et kritisk aspekt ved funksjon. Mobilitet, definert som evnen til å bevege seg uavhengig fra ett punkt til et annet, er en kritisk del av å opprettholde uavhengighet og en vesentlig egenskap for livskvalitet. I alderen 85 år og eldre har nesten 60 prosent av kvinnene og 40 prosent av mennene problemer med å gå to til tre kvartaler. Eldre mennesker som er mobile er mer sannsynlig å forbli i samfunnet, har lavere forekomst av påfølgende sykelighet og dødelighet, og har høyere livskvalitet. Nylig arbeid innen biomekanikk, klinisk geriatri, epidemiologi og kliniske studier har bidratt til å forbedre vår forståelse av nedgangen i gangevne i alderdommen og påvirkningen av flere indre og ytre faktorer. Imidlertid er det fortsatt mye som ikke er forstått om hvordan eldre mennesker gradvis mister evnen til å bevege seg. InChianti-studien har potensial til å gjøre store nye fremskritt i vår kunnskap om progressiv nedgang i ambulasjon hos eldre personer.

Mye informasjon er tilgjengelig fra baseline-evalueringen i denne studien og tverrsnittsanalysene som kan gjøres med disse dataene vil være svært verdifulle. Det er imidlertid begrensninger i hva vi kan lære av tverrsnittsdata. Grunndataene avdekket mange sammenhenger mellom faktorer som ble studert og funksjonshemming, men det kan være sirkularitet i disse sammenhengene som ikke kan sorteres ut dersom vi kun har tverrsnittsdata tilgjengelig. For eksempel kan avvik i visse biomarkører være en årsak til funksjonshemming eller kan være forårsaket av funksjonshemming. Bare ved å gjøre longitudinelle analyser som begynner med ikke-funksjonshemmede kan tidsrekkefølgen bestemmes. Tverrsnittsanalyser tillater kun studier av faktorer som for tiden er relatert til funksjonshemming, mens longitudinelle analyser tillater identifisering av subkliniske risikomarkører som forutsier fremtidig funksjonshemming. Det er derfor mye å hente ved å utføre en oppfølgingsevaluering av kohorten for å få longitudinelle data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1167

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Florence, Italia
        • National Institute of Research and Care on Aging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alder 65 år og eldre

Må bo i Greve in Chianti eller Bagno A Ripoli, Italia

Emner med moderate kognitive problemer vil inkluderes så lenge samtykket kan leses og signeres av en førstegradsslektning til deltakeren eller, i fravær av førstegradsslektning, en annen slektning som bor sammen med eller nær deltakeren.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Annen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

31. januar 2003

Studiet fullført

2. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

2. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere