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El estudio de seguimiento de InChianti

4 de abril de 2018 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Antecedentes:

- Las personas mayores a menudo son derivadas a los médicos debido a las dificultades de movilidad que empeoran con la edad. Para comprender mejor las razones de las dificultades de movilidad en las personas mayores, los investigadores realizaron un estudio poblacional de personas que viven en el área geográfica de Chianti en la Toscana, Italia. Los investigadores ahora están interesados ​​en realizar un estudio de seguimiento de los participantes originales para evaluar los efectos del envejecimiento en su movilidad.

Objetivos:

- Realizar un estudio de seguimiento de los participantes en el estudio de movilidad de las personas mayores en las áreas de Greve in Chianti y Bagno a Ripoli, cerca de Florencia, Italia.

Elegibilidad:

- Participantes originales en el Estudio de Movilidad InChianti.

Diseño:

  • El estudio de seguimiento de InChianti repetirá la mayoría de los elementos de la evaluación inicial del estudio original. Los participantes serán vistos en el aniversario de 3 años de su evaluación de estudio de referencia.
  • Los participantes tendrán una entrevista en el hogar con preguntas sobre su salud física y mental, antecedentes familiares, actividades diarias y condiciones de vida relacionadas con su movilidad continua.
  • Los participantes proporcionarán muestras de sangre y orina, y se les realizarán pruebas de la función nerviosa motora y del corazón y estudios de imágenes de los huesos y el sistema circulatorio.
  • Los participantes también tendrán una evaluación funcional de sus habilidades motoras, que incluye pruebas de caminata, pruebas de rango de movimiento y fuerza de agarre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En la última década, los estudios clínicos y epidemiológicos han descrito la prevalencia y la incidencia de la discapacidad y han dilucidado las características demográficas, los comportamientos de salud, las enfermedades y las deficiencias fisiológicas que se asocian con un mayor riesgo de desarrollar discapacidad en la vejez. La discapacidad de movilidad ha surgido como un aspecto crítico del funcionamiento. La movilidad, definida como la capacidad de moverse independientemente de un punto a otro, es una parte fundamental para mantener la independencia y un atributo esencial de la calidad de vida. En las personas de 85 años o más, casi el 60 por ciento de las mujeres y el 40 por ciento de los hombres tienen dificultad para caminar dos o tres cuadras. Las personas mayores que son móviles tienen más probabilidades de permanecer en la comunidad, tienen tasas más bajas de morbilidad y mortalidad posteriores y tienen una mejor calidad de vida. El trabajo reciente en biomecánica, geriatría clínica, epidemiología y ensayos clínicos ha ayudado a mejorar nuestra comprensión de la disminución de la capacidad para caminar en la vejez y la influencia de múltiples factores intrínsecos y extrínsecos. Sin embargo, aún se desconoce mucho acerca de cómo las personas mayores pierden progresivamente la capacidad de deambular. El Estudio InChianti tiene el potencial de hacer nuevos avances importantes en nuestro conocimiento de la disminución progresiva de la deambulación en las personas mayores.

Hay una gran cantidad de información disponible a partir de la evaluación de referencia en este estudio y los análisis transversales que se pueden hacer con estos datos serán muy valiosos. Sin embargo, existen limitaciones en lo que podemos aprender de los datos transversales. Los datos de referencia revelaron muchas relaciones entre los factores que se estudiaron y la discapacidad, pero puede haber una circularidad en estas relaciones que no se puede resolver si solo tenemos datos transversales disponibles. Por ejemplo, las anormalidades en ciertos biomarcadores pueden ser una causa de discapacidad o pueden ser causadas por una discapacidad. Solo haciendo análisis longitudinales que comiencen con personas sin discapacidad se puede determinar la secuencia temporal. Los análisis transversales solo permiten el estudio de los factores que actualmente están relacionados con la discapacidad, mientras que los análisis longitudinales permiten la identificación de marcadores de riesgo subclínicos que predicen el inicio futuro de la discapacidad. Por lo tanto, hay mucho que ganar realizando una evaluación de seguimiento de la cohorte para obtener datos longitudinales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1167

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Florence, Italia
        • National Institute of Research and Care on Aging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Edad 65 años y más

Debe residir en Greve in Chianti o Bagno A Ripoli, Italia

Se incluirán sujetos con problemas cognitivos moderadores siempre que el consentimiento pueda ser leído y firmado por un familiar de primer grado del participante o, en ausencia de familiar de primer grado, otro familiar que conviva o sea cercano al participante.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Otro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

31 de enero de 2003

Finalización del estudio

2 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

2 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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