- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01331512
El estudio de seguimiento de InChianti
Antecedentes:
- Las personas mayores a menudo son derivadas a los médicos debido a las dificultades de movilidad que empeoran con la edad. Para comprender mejor las razones de las dificultades de movilidad en las personas mayores, los investigadores realizaron un estudio poblacional de personas que viven en el área geográfica de Chianti en la Toscana, Italia. Los investigadores ahora están interesados en realizar un estudio de seguimiento de los participantes originales para evaluar los efectos del envejecimiento en su movilidad.
Objetivos:
- Realizar un estudio de seguimiento de los participantes en el estudio de movilidad de las personas mayores en las áreas de Greve in Chianti y Bagno a Ripoli, cerca de Florencia, Italia.
Elegibilidad:
- Participantes originales en el Estudio de Movilidad InChianti.
Diseño:
- El estudio de seguimiento de InChianti repetirá la mayoría de los elementos de la evaluación inicial del estudio original. Los participantes serán vistos en el aniversario de 3 años de su evaluación de estudio de referencia.
- Los participantes tendrán una entrevista en el hogar con preguntas sobre su salud física y mental, antecedentes familiares, actividades diarias y condiciones de vida relacionadas con su movilidad continua.
- Los participantes proporcionarán muestras de sangre y orina, y se les realizarán pruebas de la función nerviosa motora y del corazón y estudios de imágenes de los huesos y el sistema circulatorio.
- Los participantes también tendrán una evaluación funcional de sus habilidades motoras, que incluye pruebas de caminata, pruebas de rango de movimiento y fuerza de agarre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la última década, los estudios clínicos y epidemiológicos han descrito la prevalencia y la incidencia de la discapacidad y han dilucidado las características demográficas, los comportamientos de salud, las enfermedades y las deficiencias fisiológicas que se asocian con un mayor riesgo de desarrollar discapacidad en la vejez. La discapacidad de movilidad ha surgido como un aspecto crítico del funcionamiento. La movilidad, definida como la capacidad de moverse independientemente de un punto a otro, es una parte fundamental para mantener la independencia y un atributo esencial de la calidad de vida. En las personas de 85 años o más, casi el 60 por ciento de las mujeres y el 40 por ciento de los hombres tienen dificultad para caminar dos o tres cuadras. Las personas mayores que son móviles tienen más probabilidades de permanecer en la comunidad, tienen tasas más bajas de morbilidad y mortalidad posteriores y tienen una mejor calidad de vida. El trabajo reciente en biomecánica, geriatría clínica, epidemiología y ensayos clínicos ha ayudado a mejorar nuestra comprensión de la disminución de la capacidad para caminar en la vejez y la influencia de múltiples factores intrínsecos y extrínsecos. Sin embargo, aún se desconoce mucho acerca de cómo las personas mayores pierden progresivamente la capacidad de deambular. El Estudio InChianti tiene el potencial de hacer nuevos avances importantes en nuestro conocimiento de la disminución progresiva de la deambulación en las personas mayores.
Hay una gran cantidad de información disponible a partir de la evaluación de referencia en este estudio y los análisis transversales que se pueden hacer con estos datos serán muy valiosos. Sin embargo, existen limitaciones en lo que podemos aprender de los datos transversales. Los datos de referencia revelaron muchas relaciones entre los factores que se estudiaron y la discapacidad, pero puede haber una circularidad en estas relaciones que no se puede resolver si solo tenemos datos transversales disponibles. Por ejemplo, las anormalidades en ciertos biomarcadores pueden ser una causa de discapacidad o pueden ser causadas por una discapacidad. Solo haciendo análisis longitudinales que comiencen con personas sin discapacidad se puede determinar la secuencia temporal. Los análisis transversales solo permiten el estudio de los factores que actualmente están relacionados con la discapacidad, mientras que los análisis longitudinales permiten la identificación de marcadores de riesgo subclínicos que predicen el inicio futuro de la discapacidad. Por lo tanto, hay mucho que ganar realizando una evaluación de seguimiento de la cohorte para obtener datos longitudinales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia
- National Institute of Research and Care on Aging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Edad 65 años y más
Debe residir en Greve in Chianti o Bagno A Ripoli, Italia
Se incluirán sujetos con problemas cognitivos moderadores siempre que el consentimiento pueda ser leído y firmado por un familiar de primer grado del participante o, en ausencia de familiar de primer grado, otro familiar que conviva o sea cercano al participante.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- 999903320
- 03-AG-N320
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