- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01331512
De InChianti-vervolgstudie
Achtergrond:
- Ouderen worden vaak doorverwezen naar artsen vanwege mobiliteitsproblemen die erger worden naarmate ze ouder worden. Om de redenen voor mobiliteitsproblemen bij ouderen beter te begrijpen, voerden onderzoekers een bevolkingsonderzoek uit onder personen die in het geografische Chianti-gebied van Toscane, Italië, wonen. Onderzoekers zijn nu geïnteresseerd in het uitvoeren van een vervolgonderzoek bij de oorspronkelijke deelnemers om de effecten van veroudering op hun mobiliteit te beoordelen.
Doelstellingen:
- Een vervolgonderzoek uitvoeren bij de deelnemers aan het mobiliteitsonderzoek van ouderen in de regio's Greve in Chianti en Bagno a Ripoli nabij Florence, Italië.
Geschiktheid:
- Originele deelnemers aan de InChianti Mobility Study.
Ontwerp:
- De InChianti-vervolgstudie herhaalt de meeste elementen van de basislijnevaluatie van de oorspronkelijke studie. Deelnemers zullen worden gezien op de 3-jarige verjaardag van hun basisonderzoeksbeoordeling.
- Deelnemers krijgen een interview thuis met vragen over hun fysieke en mentale gezondheid, familiegeschiedenis, dagelijkse activiteiten en levensomstandigheden die verband houden met hun voortdurende mobiliteit.
- Deelnemers zullen bloed- en urinemonsters verstrekken, en zullen tests van de hart- en motorische zenuwfunctie en beeldvormende onderzoeken van botten en de bloedsomloop ondergaan.
- Deelnemers krijgen ook een functionele evaluatie van hun motorische vaardigheden, waaronder looptests, bewegingstests en grijpkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In het afgelopen decennium hebben epidemiologische en klinische studies de prevalentie en incidentie van handicaps beschreven en hebben ze demografische kenmerken, gezondheidsgedragingen, ziekten en fysiologische stoornissen opgehelderd die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van handicaps op oudere leeftijd. Mobiliteitshandicap is naar voren gekomen als een kritiek aspect van het functioneren. Mobiliteit, gedefinieerd als het vermogen om zelfstandig van het ene punt naar het andere te gaan, is een cruciaal onderdeel van het behouden van onafhankelijkheid en een essentieel kenmerk van de kwaliteit van leven. In die leeftijd van 85 jaar en ouder heeft bijna 60 procent van de vrouwen en 40 procent van de mannen moeite om twee tot drie blokken te lopen. Oudere mensen die mobiel zijn, hebben meer kans om in de gemeenschap te blijven, hebben een lagere morbiditeit en mortaliteit en hebben een hogere kwaliteit van leven. Recent werk op het gebied van biomechanica, klinische geriatrie, epidemiologie en klinische proeven heeft bijgedragen tot een beter begrip van de achteruitgang van het loopvermogen op oudere leeftijd en de invloed van meerdere intrinsieke en extrinsieke factoren. Er is echter nog steeds veel onduidelijk over hoe ouderen geleidelijk het vermogen om zich te verplaatsen verliezen. De InChianti-studie heeft het potentieel om belangrijke nieuwe vorderingen te maken in onze kennis van de progressieve achteruitgang van het lopen bij ouderen.
Er is veel informatie beschikbaar uit de basisevaluatie in deze studie en de dwarsdoorsnede-analyses die met deze gegevens kunnen worden gedaan, zullen zeer waardevol zijn. Er zijn echter beperkingen in wat we kunnen leren van cross-sectionele gegevens. De basisgegevens brachten veel verbanden aan het licht tussen onderzochte factoren en handicaps, maar er kan een cirkel in deze verbanden zitten die niet kan worden opgelost als we alleen over dwarsdoorsnedegegevens beschikken. Afwijkingen in bepaalde biomarkers kunnen bijvoorbeeld een oorzaak zijn van een handicap of kunnen worden veroorzaakt door een handicap. Alleen door longitudinale analyses uit te voeren die beginnen bij niet-gehandicapten kan de tijdsvolgorde worden bepaald. Cross-sectionele analyses maken alleen de studie mogelijk van factoren die momenteel verband houden met invaliditeit, terwijl longitudinale analyses de identificatie mogelijk maken van subklinische risicomarkers die het toekomstige begin van invaliditeit voorspellen. Er valt dus veel winst te behalen door een vervolgevaluatie van het cohort uit te voeren om longitudinale gegevens te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Leeftijd 65 jaar en ouder
Moet in Greve in Chianti of Bagno A Ripoli, Italië wonen
Proefpersonen met gematigde cognitieve problemen worden opgenomen zolang de toestemming kan worden gelezen en ondertekend door een eerstegraads familielid van de deelnemer of, bij afwezigheid van een eerstegraads familielid, een ander familielid dat bij of dicht bij de deelnemer woont
UITSLUITINGSCRITERIA:
Kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Ander
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 999903320
- 03-AG-N320
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .