Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De InChianti-vervolgstudie

4 april 2018 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Achtergrond:

- Ouderen worden vaak doorverwezen naar artsen vanwege mobiliteitsproblemen die erger worden naarmate ze ouder worden. Om de redenen voor mobiliteitsproblemen bij ouderen beter te begrijpen, voerden onderzoekers een bevolkingsonderzoek uit onder personen die in het geografische Chianti-gebied van Toscane, Italië, wonen. Onderzoekers zijn nu geïnteresseerd in het uitvoeren van een vervolgonderzoek bij de oorspronkelijke deelnemers om de effecten van veroudering op hun mobiliteit te beoordelen.

Doelstellingen:

- Een vervolgonderzoek uitvoeren bij de deelnemers aan het mobiliteitsonderzoek van ouderen in de regio's Greve in Chianti en Bagno a Ripoli nabij Florence, Italië.

Geschiktheid:

- Originele deelnemers aan de InChianti Mobility Study.

Ontwerp:

  • De InChianti-vervolgstudie herhaalt de meeste elementen van de basislijnevaluatie van de oorspronkelijke studie. Deelnemers zullen worden gezien op de 3-jarige verjaardag van hun basisonderzoeksbeoordeling.
  • Deelnemers krijgen een interview thuis met vragen over hun fysieke en mentale gezondheid, familiegeschiedenis, dagelijkse activiteiten en levensomstandigheden die verband houden met hun voortdurende mobiliteit.
  • Deelnemers zullen bloed- en urinemonsters verstrekken, en zullen tests van de hart- en motorische zenuwfunctie en beeldvormende onderzoeken van botten en de bloedsomloop ondergaan.
  • Deelnemers krijgen ook een functionele evaluatie van hun motorische vaardigheden, waaronder looptests, bewegingstests en grijpkracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium hebben epidemiologische en klinische studies de prevalentie en incidentie van handicaps beschreven en hebben ze demografische kenmerken, gezondheidsgedragingen, ziekten en fysiologische stoornissen opgehelderd die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van handicaps op oudere leeftijd. Mobiliteitshandicap is naar voren gekomen als een kritiek aspect van het functioneren. Mobiliteit, gedefinieerd als het vermogen om zelfstandig van het ene punt naar het andere te gaan, is een cruciaal onderdeel van het behouden van onafhankelijkheid en een essentieel kenmerk van de kwaliteit van leven. In die leeftijd van 85 jaar en ouder heeft bijna 60 procent van de vrouwen en 40 procent van de mannen moeite om twee tot drie blokken te lopen. Oudere mensen die mobiel zijn, hebben meer kans om in de gemeenschap te blijven, hebben een lagere morbiditeit en mortaliteit en hebben een hogere kwaliteit van leven. Recent werk op het gebied van biomechanica, klinische geriatrie, epidemiologie en klinische proeven heeft bijgedragen tot een beter begrip van de achteruitgang van het loopvermogen op oudere leeftijd en de invloed van meerdere intrinsieke en extrinsieke factoren. Er is echter nog steeds veel onduidelijk over hoe ouderen geleidelijk het vermogen om zich te verplaatsen verliezen. De InChianti-studie heeft het potentieel om belangrijke nieuwe vorderingen te maken in onze kennis van de progressieve achteruitgang van het lopen bij ouderen.

Er is veel informatie beschikbaar uit de basisevaluatie in deze studie en de dwarsdoorsnede-analyses die met deze gegevens kunnen worden gedaan, zullen zeer waardevol zijn. Er zijn echter beperkingen in wat we kunnen leren van cross-sectionele gegevens. De basisgegevens brachten veel verbanden aan het licht tussen onderzochte factoren en handicaps, maar er kan een cirkel in deze verbanden zitten die niet kan worden opgelost als we alleen over dwarsdoorsnedegegevens beschikken. Afwijkingen in bepaalde biomarkers kunnen bijvoorbeeld een oorzaak zijn van een handicap of kunnen worden veroorzaakt door een handicap. Alleen door longitudinale analyses uit te voeren die beginnen bij niet-gehandicapten kan de tijdsvolgorde worden bepaald. Cross-sectionele analyses maken alleen de studie mogelijk van factoren die momenteel verband houden met invaliditeit, terwijl longitudinale analyses de identificatie mogelijk maken van subklinische risicomarkers die het toekomstige begin van invaliditeit voorspellen. Er valt dus veel winst te behalen door een vervolgevaluatie van het cohort uit te voeren om longitudinale gegevens te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1167

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Florence, Italië
        • National Institute of Research and Care on Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Leeftijd 65 jaar en ouder

Moet in Greve in Chianti of Bagno A Ripoli, Italië wonen

Proefpersonen met gematigde cognitieve problemen worden opgenomen zolang de toestemming kan worden gelezen en ondertekend door een eerstegraads familielid van de deelnemer of, bij afwezigheid van een eerstegraads familielid, een ander familielid dat bij of dicht bij de deelnemer woont

UITSLUITINGSCRITERIA:

Kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Ander

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

31 januari 2003

Studie voltooiing

2 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

2 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren