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O estudo de acompanhamento InChianti

4 de abril de 2018 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Fundo:

- As pessoas idosas são frequentemente encaminhadas para médicos devido a dificuldades de mobilidade que pioram à medida que envelhecem. Para entender melhor as razões das dificuldades de mobilidade em pessoas idosas, os pesquisadores conduziram um estudo de base populacional de indivíduos que vivem na área geográfica de Chianti, na Toscana, Itália. Os pesquisadores agora estão interessados ​​em realizar um estudo de acompanhamento dos participantes originais para avaliar os efeitos do envelhecimento em sua mobilidade.

Objetivos.

- Realizar um estudo de acompanhamento dos participantes do estudo de mobilidade de idosos nas áreas de Greve in Chianti e Bagno a Ripoli, perto de Florença, Itália.

Elegibilidade:

- Participantes originais do Estudo de Mobilidade InChianti.

Projeto:

  • O estudo de acompanhamento InChianti repetirá a maioria dos elementos da avaliação inicial do estudo original. Os participantes serão vistos no aniversário de 3 anos de sua avaliação inicial do estudo.
  • Os participantes passarão por uma entrevista domiciliar com perguntas sobre sua saúde física e mental, histórico familiar, atividades diárias e condições de vida relacionadas à sua mobilidade continuada.
  • Os participantes fornecerão amostras de sangue e urina e farão testes de função cardíaca e nervosa motora e estudos de imagem dos ossos e do sistema circulatório.
  • Os participantes também terão uma avaliação funcional de suas habilidades motoras, incluindo testes de caminhada, testes de amplitude de movimento e força de preensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na última década, estudos epidemiológicos e clínicos descreveram a prevalência e incidência de deficiência e elucidaram características demográficas, comportamentos de saúde, doenças e deficiências fisiológicas que estão associadas ao aumento do risco de desenvolver deficiência na velhice. A incapacidade de mobilidade emergiu como um aspecto crítico do funcionamento. A mobilidade, definida como a capacidade de se mover independentemente de um ponto a outro, é uma parte crítica da manutenção da independência e um atributo essencial da qualidade de vida. Na faixa etária de 85 anos ou mais, quase 60% das mulheres e 40% dos homens têm dificuldade para caminhar de dois a três quarteirões. As pessoas mais velhas que são móveis têm maior probabilidade de permanecer na comunidade, têm taxas mais baixas de morbidade e mortalidade subsequentes e têm maior qualidade de vida. Trabalhos recentes em biomecânica, geriatria clínica, epidemiologia e ensaios clínicos ajudaram a melhorar nossa compreensão do declínio da capacidade de caminhar na velhice e da influência de múltiplos fatores intrínsecos e extrínsecos. No entanto, muito ainda não é compreendido sobre como os idosos perdem progressivamente a capacidade de deambular. O Estudo InChianti tem o potencial de trazer novos avanços importantes em nosso conhecimento sobre o declínio progressivo da deambulação em idosos.

Muitas informações estão disponíveis a partir da avaliação inicial neste estudo e as análises transversais que podem ser feitas com esses dados serão muito valiosas. Há, no entanto, limitações no que podemos aprender com os dados transversais. Os dados da linha de base revelaram muitas relações entre os fatores que foram estudados e a deficiência, mas pode haver circularidade nessas relações que não podem ser resolvidas se tivermos apenas dados transversais disponíveis. Por exemplo, anormalidades em certos biomarcadores podem ser uma causa de deficiência ou podem ser causadas por deficiência. Somente fazendo análises longitudinais que começam com pessoas não deficientes é que a sequência temporal pode ser determinada. As análises transversais permitem apenas o estudo dos fatores que estão atualmente relacionados à incapacidade, enquanto as análises longitudinais permitem a identificação de marcadores subclínicos de risco que predizem o aparecimento futuro da incapacidade. Portanto, há muito a ganhar realizando uma avaliação de acompanhamento da coorte para obter dados longitudinais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1167

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Florence, Itália
        • National Institute of Research and Care on Aging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Idade 65 anos ou mais

Deve residir em Greve in Chianti ou Bagno A Ripoli, Itália

Sujeitos com problemas cognitivos moderados serão incluídos desde que o consentimento possa ser lido e assinado por um parente de primeiro grau do participante ou, na ausência de parente de primeiro grau, outro parente que viva com ou próximo ao participante

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Outro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

31 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo

2 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

2 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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