- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01331512
O estudo de acompanhamento InChianti
Fundo:
- As pessoas idosas são frequentemente encaminhadas para médicos devido a dificuldades de mobilidade que pioram à medida que envelhecem. Para entender melhor as razões das dificuldades de mobilidade em pessoas idosas, os pesquisadores conduziram um estudo de base populacional de indivíduos que vivem na área geográfica de Chianti, na Toscana, Itália. Os pesquisadores agora estão interessados em realizar um estudo de acompanhamento dos participantes originais para avaliar os efeitos do envelhecimento em sua mobilidade.
Objetivos.
- Realizar um estudo de acompanhamento dos participantes do estudo de mobilidade de idosos nas áreas de Greve in Chianti e Bagno a Ripoli, perto de Florença, Itália.
Elegibilidade:
- Participantes originais do Estudo de Mobilidade InChianti.
Projeto:
- O estudo de acompanhamento InChianti repetirá a maioria dos elementos da avaliação inicial do estudo original. Os participantes serão vistos no aniversário de 3 anos de sua avaliação inicial do estudo.
- Os participantes passarão por uma entrevista domiciliar com perguntas sobre sua saúde física e mental, histórico familiar, atividades diárias e condições de vida relacionadas à sua mobilidade continuada.
- Os participantes fornecerão amostras de sangue e urina e farão testes de função cardíaca e nervosa motora e estudos de imagem dos ossos e do sistema circulatório.
- Os participantes também terão uma avaliação funcional de suas habilidades motoras, incluindo testes de caminhada, testes de amplitude de movimento e força de preensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na última década, estudos epidemiológicos e clínicos descreveram a prevalência e incidência de deficiência e elucidaram características demográficas, comportamentos de saúde, doenças e deficiências fisiológicas que estão associadas ao aumento do risco de desenvolver deficiência na velhice. A incapacidade de mobilidade emergiu como um aspecto crítico do funcionamento. A mobilidade, definida como a capacidade de se mover independentemente de um ponto a outro, é uma parte crítica da manutenção da independência e um atributo essencial da qualidade de vida. Na faixa etária de 85 anos ou mais, quase 60% das mulheres e 40% dos homens têm dificuldade para caminhar de dois a três quarteirões. As pessoas mais velhas que são móveis têm maior probabilidade de permanecer na comunidade, têm taxas mais baixas de morbidade e mortalidade subsequentes e têm maior qualidade de vida. Trabalhos recentes em biomecânica, geriatria clínica, epidemiologia e ensaios clínicos ajudaram a melhorar nossa compreensão do declínio da capacidade de caminhar na velhice e da influência de múltiplos fatores intrínsecos e extrínsecos. No entanto, muito ainda não é compreendido sobre como os idosos perdem progressivamente a capacidade de deambular. O Estudo InChianti tem o potencial de trazer novos avanços importantes em nosso conhecimento sobre o declínio progressivo da deambulação em idosos.
Muitas informações estão disponíveis a partir da avaliação inicial neste estudo e as análises transversais que podem ser feitas com esses dados serão muito valiosas. Há, no entanto, limitações no que podemos aprender com os dados transversais. Os dados da linha de base revelaram muitas relações entre os fatores que foram estudados e a deficiência, mas pode haver circularidade nessas relações que não podem ser resolvidas se tivermos apenas dados transversais disponíveis. Por exemplo, anormalidades em certos biomarcadores podem ser uma causa de deficiência ou podem ser causadas por deficiência. Somente fazendo análises longitudinais que começam com pessoas não deficientes é que a sequência temporal pode ser determinada. As análises transversais permitem apenas o estudo dos fatores que estão atualmente relacionados à incapacidade, enquanto as análises longitudinais permitem a identificação de marcadores subclínicos de risco que predizem o aparecimento futuro da incapacidade. Portanto, há muito a ganhar realizando uma avaliação de acompanhamento da coorte para obter dados longitudinais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Florence, Itália
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Idade 65 anos ou mais
Deve residir em Greve in Chianti ou Bagno A Ripoli, Itália
Sujeitos com problemas cognitivos moderados serão incluídos desde que o consentimento possa ser lido e assinado por um parente de primeiro grau do participante ou, na ausência de parente de primeiro grau, outro parente que viva com ou próximo ao participante
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999903320
- 03-AG-N320
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .