- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01331512
Následná studie InChianti
Pozadí:
- Starší lidé jsou často odesíláni k lékařům kvůli pohybovým potížím, které se s věkem zhoršují. Aby vědci lépe porozuměli důvodům pohybových potíží u starších osob, provedli populační studii jednotlivců žijících v geografické oblasti Chianti v Toskánsku v Itálii. Vědci se nyní zajímají o provedení následné studie na původních účastnících, aby posoudili účinky stárnutí na jejich mobilitu.
Cíle:
- Provést navazující studii o účastnících studie mobility starších osob v oblastech Greve in Chianti a Bagno a Ripoli poblíž Florencie v Itálii.
Způsobilost:
- Původní účastníci studie mobility InChianti.
Design:
- Následná studie InChianti bude opakovat většinu prvků základního hodnocení z původní studie. Účastníci budou viděni u 3letého výročí hodnocení jejich základní studie.
- Účastníci absolvují domácí pohovor s otázkami o jejich fyzickém a duševním zdraví, rodinné anamnéze, každodenních aktivitách a životních podmínkách souvisejících s jejich pokračující mobilitou.
- Účastníci poskytnou vzorky krve a moči a budou mít testy funkce srdce a motorických nervů a zobrazovací studie kostí a oběhového systému.
- Účastníci budou mít také funkční hodnocení svých motorických dovedností, včetně testů chůze, testů rozsahu pohybu a síly úchopu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledním desetiletí epidemiologické a klinické studie popsaly prevalenci a incidenci invalidity a objasnily demografické charakteristiky, zdravotní chování, nemoci a fyziologické poruchy, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje postižení ve stáří. Postižení pohyblivosti se ukázalo jako kritický aspekt fungování. Mobilita, definovaná jako schopnost samostatného pohybu z jednoho bodu do druhého, je kritickou součástí udržení nezávislosti a základním atributem kvality života. Ve věku 85 let a více má téměř 60 procent žen a 40 procent mužů potíže s chůzí dva až tři bloky. U starších lidí, kteří jsou mobilní, je pravděpodobnější, že zůstanou v komunitě, mají nižší míru následné nemocnosti a úmrtnosti a mají vyšší kvalitu života. Nedávná práce v biomechanice, klinické geriatrii, epidemiologii a klinických studiích pomohla zlepšit naše chápání poklesu schopnosti chůze ve stáří a vlivu mnoha vnitřních a vnějších faktorů. Stále však není mnoho pochopeno, jak starší lidé postupně ztrácejí schopnost chůze. Studie InChianti má potenciál přinést zásadní nové pokroky v našich znalostech o progresivním poklesu chůze u starších osob.
Z výchozího hodnocení v této studii je k dispozici velké množství informací a průřezové analýzy, které lze s těmito daty provést, budou velmi cenné. Existují však omezení v tom, co se můžeme naučit z průřezových dat. Výchozí data odhalila mnoho vztahů mezi zkoumanými faktory a zdravotním postižením, ale v těchto vztazích může být kruhovitost, kterou nelze vyřešit, pokud máme k dispozici pouze průřezová data. Například abnormality v určitých biomarkerech mohou být příčinou invalidity nebo mohou být způsobeny postižením. Časovou posloupnost lze určit pouze prováděním longitudinálních analýz, které začínají u osob bez postižení. Průřezové analýzy umožňují pouze studium faktorů, které aktuálně souvisejí s postižením, zatímco longitudinální analýzy umožňují identifikaci subklinických markerů rizika, které předpovídají budoucí nástup postižení. Provedením následného hodnocení kohorty za účelem získání longitudinálních údajů lze tedy mnoho získat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie
- National Institute of Research and Care on Aging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Věk 65 let a starší
Musí bydlet v Greve in Chianti nebo Bagno A Ripoli, Itálie
Subjekty s mírnými kognitivními problémy budou zahrnuty, pokud souhlas může přečíst a podepsat příbuzný prvního stupně účastníka nebo, v případě nepřítomnosti příbuzného prvního stupně, jiný příbuzný žijící s účastníkem nebo v jeho blízkosti.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999903320
- 03-AG-N320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .