Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie InChianti

4. dubna 2018 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Pozadí:

- Starší lidé jsou často odesíláni k lékařům kvůli pohybovým potížím, které se s věkem zhoršují. Aby vědci lépe porozuměli důvodům pohybových potíží u starších osob, provedli populační studii jednotlivců žijících v geografické oblasti Chianti v Toskánsku v Itálii. Vědci se nyní zajímají o provedení následné studie na původních účastnících, aby posoudili účinky stárnutí na jejich mobilitu.

Cíle:

- Provést navazující studii o účastnících studie mobility starších osob v oblastech Greve in Chianti a Bagno a Ripoli poblíž Florencie v Itálii.

Způsobilost:

- Původní účastníci studie mobility InChianti.

Design:

  • Následná studie InChianti bude opakovat většinu prvků základního hodnocení z původní studie. Účastníci budou viděni u 3letého výročí hodnocení jejich základní studie.
  • Účastníci absolvují domácí pohovor s otázkami o jejich fyzickém a duševním zdraví, rodinné anamnéze, každodenních aktivitách a životních podmínkách souvisejících s jejich pokračující mobilitou.
  • Účastníci poskytnou vzorky krve a moči a budou mít testy funkce srdce a motorických nervů a zobrazovací studie kostí a oběhového systému.
  • Účastníci budou mít také funkční hodnocení svých motorických dovedností, včetně testů chůze, testů rozsahu pohybu a síly úchopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V posledním desetiletí epidemiologické a klinické studie popsaly prevalenci a incidenci invalidity a objasnily demografické charakteristiky, zdravotní chování, nemoci a fyziologické poruchy, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje postižení ve stáří. Postižení pohyblivosti se ukázalo jako kritický aspekt fungování. Mobilita, definovaná jako schopnost samostatného pohybu z jednoho bodu do druhého, je kritickou součástí udržení nezávislosti a základním atributem kvality života. Ve věku 85 let a více má téměř 60 procent žen a 40 procent mužů potíže s chůzí dva až tři bloky. U starších lidí, kteří jsou mobilní, je pravděpodobnější, že zůstanou v komunitě, mají nižší míru následné nemocnosti a úmrtnosti a mají vyšší kvalitu života. Nedávná práce v biomechanice, klinické geriatrii, epidemiologii a klinických studiích pomohla zlepšit naše chápání poklesu schopnosti chůze ve stáří a vlivu mnoha vnitřních a vnějších faktorů. Stále však není mnoho pochopeno, jak starší lidé postupně ztrácejí schopnost chůze. Studie InChianti má potenciál přinést zásadní nové pokroky v našich znalostech o progresivním poklesu chůze u starších osob.

Z výchozího hodnocení v této studii je k dispozici velké množství informací a průřezové analýzy, které lze s těmito daty provést, budou velmi cenné. Existují však omezení v tom, co se můžeme naučit z průřezových dat. Výchozí data odhalila mnoho vztahů mezi zkoumanými faktory a zdravotním postižením, ale v těchto vztazích může být kruhovitost, kterou nelze vyřešit, pokud máme k dispozici pouze průřezová data. Například abnormality v určitých biomarkerech mohou být příčinou invalidity nebo mohou být způsobeny postižením. Časovou posloupnost lze určit pouze prováděním longitudinálních analýz, které začínají u osob bez postižení. Průřezové analýzy umožňují pouze studium faktorů, které aktuálně souvisejí s postižením, zatímco longitudinální analýzy umožňují identifikaci subklinických markerů rizika, které předpovídají budoucí nástup postižení. Provedením následného hodnocení kohorty za účelem získání longitudinálních údajů lze tedy mnoho získat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Florence, Itálie
        • National Institute of Research and Care on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk 65 let a starší

Musí bydlet v Greve in Chianti nebo Bagno A Ripoli, Itálie

Subjekty s mírnými kognitivními problémy budou zahrnuty, pokud souhlas může přečíst a podepsat příbuzný prvního stupně účastníka nebo, v případě nepřítomnosti příbuzného prvního stupně, jiný příbuzný žijící s účastníkem nebo v jeho blízkosti.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

31. ledna 2003

Dokončení studie

2. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

2. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit