- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01331512
Die InChianti-Folgestudie
Hintergrund:
- Ältere Menschen werden oft aufgrund von Mobilitätsschwierigkeiten, die sich mit zunehmendem Alter verschlimmern, an Ärzte überwiesen. Um die Gründe für Mobilitätsschwierigkeiten bei älteren Menschen besser zu verstehen, führten Forscher eine bevölkerungsbezogene Studie an Personen durch, die im geografischen Gebiet des Chianti in der Toskana, Italien, leben. Die Forscher sind nun daran interessiert, eine Folgestudie an den ursprünglichen Teilnehmern durchzuführen, um die Auswirkungen des Alterns auf ihre Mobilität zu bewerten.
Ziele:
- Durchführung einer Folgestudie über die Teilnehmer an der Mobilitätsstudie älterer Menschen in den Gebieten Greve in Chianti und Bagno a Ripoli in der Nähe von Florenz, Italien.
Teilnahmeberechtigung:
- Ursprüngliche Teilnehmer der InChianti-Mobilitätsstudie.
Design:
- Die InChianti-Folgestudie wird die meisten Elemente der Ausgangsbewertung aus der ursprünglichen Studie wiederholen. Die Teilnehmer werden am 3-jährigen Jubiläum ihrer Basisstudienbewertung gesehen.
- Die Teilnehmer werden zu Hause ein Interview mit Fragen zu ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit, Familiengeschichte, täglichen Aktivitäten und Lebensbedingungen im Zusammenhang mit ihrer fortgesetzten Mobilität führen.
- Die Teilnehmer werden Blut- und Urinproben abgeben und sich Tests der Herz- und motorischen Nervenfunktion sowie bildgebenden Untersuchungen der Knochen und des Kreislaufsystems unterziehen.
- Die Teilnehmer erhalten auch eine funktionelle Bewertung ihrer motorischen Fähigkeiten, einschließlich Gehtests, Bewegungstests und Griffstärke.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren haben epidemiologische und klinische Studien die Prävalenz und Inzidenz von Behinderung beschrieben und demografische Merkmale, Gesundheitsverhalten, Krankheiten und physiologische Beeinträchtigungen aufgeklärt, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Behinderung im Alter verbunden sind. Mobilitätseinschränkung hat sich zu einem kritischen Aspekt des Funktionierens entwickelt. Mobilität, definiert als die Fähigkeit, sich unabhängig von einem Punkt zum anderen zu bewegen, ist ein entscheidender Teil der Wahrung der Unabhängigkeit und ein wesentliches Merkmal der Lebensqualität. Bei den über 85-Jährigen haben fast 60 Prozent der Frauen und 40 Prozent der Männer Schwierigkeiten, zwei bis drei Blocks zu Fuß zu gehen. Ältere Menschen, die mobil sind, bleiben mit größerer Wahrscheinlichkeit in der Gemeinschaft, haben niedrigere Morbiditäts- und Mortalitätsraten und eine höhere Lebensqualität. Jüngste Arbeiten in Biomechanik, klinischer Geriatrie, Epidemiologie und klinischen Studien haben dazu beigetragen, unser Verständnis des Rückgangs der Gehfähigkeit im Alter und des Einflusses mehrerer intrinsischer und extrinsischer Faktoren zu verbessern. Allerdings ist noch immer sehr wenig darüber bekannt, wie ältere Menschen zunehmend die Gehfähigkeit verlieren. Die InChianti-Studie hat das Potenzial, wichtige neue Fortschritte in unserem Wissen über den fortschreitenden Rückgang der Gehfähigkeit bei älteren Menschen zu erzielen.
Aus der Baseline-Evaluierung in dieser Studie sind viele Informationen verfügbar, und die Querschnittsanalysen, die mit diesen Daten durchgeführt werden können, werden sehr wertvoll sein. Es gibt jedoch Einschränkungen hinsichtlich dessen, was wir aus Querschnittsdaten lernen können. Die Basisdaten zeigten viele Beziehungen zwischen den untersuchten Faktoren und Behinderungen, aber es kann Zirkularitäten in diesen Beziehungen geben, die nicht geklärt werden können, wenn uns nur Querschnittsdaten zur Verfügung stehen. Beispielsweise können Anomalien bei bestimmten Biomarkern eine Ursache für eine Behinderung sein oder durch eine Behinderung verursacht werden. Nur durch Längsschnittanalysen, die bei nichtbehinderten Menschen beginnen, kann die zeitliche Abfolge bestimmt werden. Querschnittsanalysen erlauben nur die Untersuchung von Faktoren, die aktuell mit Behinderung in Verbindung stehen, während Längsschnittanalysen die Identifizierung von subklinischen Risikomarkern ermöglichen, die den zukünftigen Beginn der Behinderung vorhersagen. Es ist daher viel gewonnen, eine Folgeauswertung der Kohorte durchzuführen, um Längsschnittdaten zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florence, Italien
- National Institute of Research and Care on Aging
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter 65 Jahre und älter
Muss in Greve in Chianti oder Bagno A Ripoli, Italien, wohnhaft sein
Probanden mit moderaten kognitiven Problemen werden eingeschlossen, solange die Einwilligung von einem Verwandten ersten Grades des Teilnehmers oder, falls kein Verwandter ersten Grades vorhanden ist, von einem anderen Verwandten gelesen und unterschrieben werden kann, der mit oder in der Nähe des Teilnehmers lebt
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999903320
- 03-AG-N320
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