- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01331512
Lo studio di follow-up InChianti
Sfondo:
- Le persone anziane vengono spesso indirizzate ai medici a causa delle difficoltà motorie che peggiorano con l'avanzare dell'età. Per comprendere meglio le ragioni delle difficoltà di mobilità nelle persone anziane, i ricercatori hanno condotto uno studio basato sulla popolazione di individui che vivono nell'area geografica del Chianti in Toscana, Italia. I ricercatori sono ora interessati a condurre uno studio di follow-up sui partecipanti originali per valutare gli effetti dell'invecchiamento sulla loro mobilità.
Obiettivi:
- Condurre uno studio di follow-up sui partecipanti allo studio sulla mobilità delle persone anziane nelle aree di Greve in Chianti e Bagno a Ripoli vicino a Firenze, Italia.
Eleggibilità:
- Partecipanti originali allo Studio sulla Mobilità InChianti.
Design:
- Lo studio di follow-up InChianti ripeterà la maggior parte degli elementi della valutazione di base dello studio originale. I partecipanti saranno visti nell'anniversario di 3 anni della loro valutazione di base dello studio.
- I partecipanti avranno un colloquio a casa con domande sulla loro salute fisica e mentale, storia familiare, attività quotidiane e condizioni di vita relative alla loro mobilità continua.
- I partecipanti forniranno campioni di sangue e urina e avranno test della funzione del cuore e dei nervi motori e studi di imaging delle ossa e del sistema circolatorio.
- I partecipanti avranno anche una valutazione funzionale delle loro capacità motorie, inclusi test di deambulazione, test di movimento e forza di presa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'ultimo decennio studi epidemiologici e clinici hanno descritto la prevalenza e l'incidenza della disabilità e hanno chiarito le caratteristiche demografiche, i comportamenti di salute, le malattie e le menomazioni fisiologiche che sono associate a un aumentato rischio di sviluppare disabilità in età avanzata. La disabilità motoria è emersa come un aspetto critico del funzionamento. La mobilità, definita come la capacità di spostarsi autonomamente da un punto all'altro, è una parte fondamentale del mantenimento dell'indipendenza e un attributo essenziale della qualità della vita. In quelle persone di età pari o superiore a 85 anni, quasi il 60% delle donne e il 40% degli uomini hanno difficoltà a camminare per due o tre isolati. Le persone anziane che sono mobili hanno maggiori probabilità di rimanere nella comunità, hanno tassi più bassi di successiva morbilità e mortalità e hanno una migliore qualità della vita. Recenti lavori in biomeccanica, geriatria clinica, epidemiologia e studi clinici hanno contribuito a migliorare la nostra comprensione del declino della capacità di deambulazione in età avanzata e dell'influenza di molteplici fattori intrinseci ed estrinseci. Tuttavia, non si è ancora capito molto su come le persone anziane perdano progressivamente la capacità di deambulare. Lo studio InChianti ha il potenziale per fare nuovi importanti progressi nella nostra conoscenza del progressivo declino della deambulazione nelle persone anziane.
Una grande quantità di informazioni è disponibile dalla valutazione di base in questo studio e le analisi trasversali che possono essere fatte con questi dati saranno molto preziose. Ci sono, tuttavia, limitazioni in ciò che possiamo imparare dai dati trasversali. I dati di base hanno rivelato molte relazioni tra i fattori studiati e la disabilità, ma potrebbe esserci circolarità in queste relazioni che non possono essere risolte se disponiamo solo di dati trasversali. Ad esempio, le anomalie in alcuni biomarcatori possono essere causa di disabilità o possono essere causate da disabilità. Solo facendo analisi longitudinali che iniziano con persone non disabili si può determinare la sequenza temporale. Le analisi trasversali consentono solo lo studio dei fattori che sono attualmente correlati alla disabilità mentre le analisi longitudinali consentono l'identificazione di marcatori subclinici di rischio che predicono la futura insorgenza della disabilità. C'è quindi molto da guadagnare eseguendo una valutazione di follow-up della coorte per ottenere dati longitudinali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florence, Italia
- National Institute of Research and Care on Aging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Età 65 anni e oltre
Deve risiedere a Greve in Chianti o Bagno A Ripoli, Italia
Saranno inclusi soggetti con problemi cognitivi moderati purché il consenso possa essere letto e firmato da un parente di primo grado del partecipante o, in assenza di un parente di primo grado, un altro parente convivente o vicino al partecipante
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
- Hidalgo-Liberona N, Merono T, Zamora-Ros R, Rabassa M, Semba R, Tanaka T, Bandinelli S, Ferrucci L, Andres-Lacueva C, Cherubini A. Adherence to the Mediterranean diet assessed by a novel dietary biomarker score and mortality in older adults: the InCHIANTI cohort study. BMC Med. 2021 Nov 24;19(1):280. doi: 10.1186/s12916-021-02154-7.
- Cattelani L, Palumbo P, Palmerini L, Bandinelli S, Becker C, Chesani F, Chiari L. FRAT-up, a Web-based fall-risk assessment tool for elderly people living in the community. J Med Internet Res. 2015 Feb 18;17(2):e41. doi: 10.2196/jmir.4064.
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999903320
- 03-AG-N320
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