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Lo studio di follow-up InChianti

4 aprile 2018 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Sfondo:

- Le persone anziane vengono spesso indirizzate ai medici a causa delle difficoltà motorie che peggiorano con l'avanzare dell'età. Per comprendere meglio le ragioni delle difficoltà di mobilità nelle persone anziane, i ricercatori hanno condotto uno studio basato sulla popolazione di individui che vivono nell'area geografica del Chianti in Toscana, Italia. I ricercatori sono ora interessati a condurre uno studio di follow-up sui partecipanti originali per valutare gli effetti dell'invecchiamento sulla loro mobilità.

Obiettivi:

- Condurre uno studio di follow-up sui partecipanti allo studio sulla mobilità delle persone anziane nelle aree di Greve in Chianti e Bagno a Ripoli vicino a Firenze, Italia.

Eleggibilità:

- Partecipanti originali allo Studio sulla Mobilità InChianti.

Design:

  • Lo studio di follow-up InChianti ripeterà la maggior parte degli elementi della valutazione di base dello studio originale. I partecipanti saranno visti nell'anniversario di 3 anni della loro valutazione di base dello studio.
  • I partecipanti avranno un colloquio a casa con domande sulla loro salute fisica e mentale, storia familiare, attività quotidiane e condizioni di vita relative alla loro mobilità continua.
  • I partecipanti forniranno campioni di sangue e urina e avranno test della funzione del cuore e dei nervi motori e studi di imaging delle ossa e del sistema circolatorio.
  • I partecipanti avranno anche una valutazione funzionale delle loro capacità motorie, inclusi test di deambulazione, test di movimento e forza di presa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nell'ultimo decennio studi epidemiologici e clinici hanno descritto la prevalenza e l'incidenza della disabilità e hanno chiarito le caratteristiche demografiche, i comportamenti di salute, le malattie e le menomazioni fisiologiche che sono associate a un aumentato rischio di sviluppare disabilità in età avanzata. La disabilità motoria è emersa come un aspetto critico del funzionamento. La mobilità, definita come la capacità di spostarsi autonomamente da un punto all'altro, è una parte fondamentale del mantenimento dell'indipendenza e un attributo essenziale della qualità della vita. In quelle persone di età pari o superiore a 85 anni, quasi il 60% delle donne e il 40% degli uomini hanno difficoltà a camminare per due o tre isolati. Le persone anziane che sono mobili hanno maggiori probabilità di rimanere nella comunità, hanno tassi più bassi di successiva morbilità e mortalità e hanno una migliore qualità della vita. Recenti lavori in biomeccanica, geriatria clinica, epidemiologia e studi clinici hanno contribuito a migliorare la nostra comprensione del declino della capacità di deambulazione in età avanzata e dell'influenza di molteplici fattori intrinseci ed estrinseci. Tuttavia, non si è ancora capito molto su come le persone anziane perdano progressivamente la capacità di deambulare. Lo studio InChianti ha il potenziale per fare nuovi importanti progressi nella nostra conoscenza del progressivo declino della deambulazione nelle persone anziane.

Una grande quantità di informazioni è disponibile dalla valutazione di base in questo studio e le analisi trasversali che possono essere fatte con questi dati saranno molto preziose. Ci sono, tuttavia, limitazioni in ciò che possiamo imparare dai dati trasversali. I dati di base hanno rivelato molte relazioni tra i fattori studiati e la disabilità, ma potrebbe esserci circolarità in queste relazioni che non possono essere risolte se disponiamo solo di dati trasversali. Ad esempio, le anomalie in alcuni biomarcatori possono essere causa di disabilità o possono essere causate da disabilità. Solo facendo analisi longitudinali che iniziano con persone non disabili si può determinare la sequenza temporale. Le analisi trasversali consentono solo lo studio dei fattori che sono attualmente correlati alla disabilità mentre le analisi longitudinali consentono l'identificazione di marcatori subclinici di rischio che predicono la futura insorgenza della disabilità. C'è quindi molto da guadagnare eseguendo una valutazione di follow-up della coorte per ottenere dati longitudinali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1167

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Florence, Italia
        • National Institute of Research and Care on Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Età 65 anni e oltre

Deve risiedere a Greve in Chianti o Bagno A Ripoli, Italia

Saranno inclusi soggetti con problemi cognitivi moderati purché il consenso possa essere letto e firmato da un parente di primo grado del partecipante o, in assenza di un parente di primo grado, un altro parente convivente o vicino al partecipante

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Altro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

31 gennaio 2003

Completamento dello studio

2 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

2 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999903320
  • 03-AG-N320

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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