Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen neuropatia 10 glioblastoomapotilaalla, jotka saavat bevasitsumabia

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dawnmarie DeFazio, West Penn Allegheny Health System

Tuleva yhden laitoksen optinen neuropatiatutkimus 10 glioblastoomapotilaalla, jotka saivat bevasitsumabia

Aiheuttaako bevasitsumabihoito (Avastin) yhdessä aiemman tai nykyisen sädehoidon kanssa optiseen neuropatiaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tutkimuksessa keskitytään potilaisiin ennen kuin he aloittavat bevasitsumabihoidon (Avastin) suorittamalla lähtötilanteen visuaalinen tutkimus Visual Evoked Potentials -testillä. Tämä mahdollistaa potilaan näköhermon toiminnan testaamisen kahdenvälisesti. Tämän jälkeen potilaat aloittavat normaalisti suunnitellun hoidon avastinilla ja muilla kemoterapeuttisilla aineilla sekä mahdolliset sädehoidot. Kun potilaat ovat saaneet 6-8 viikon Avastin-hoidon päätökseen, heille tehdään toinen visuaalinen herätyspotentiaalitesti, jonka jälkeen molempia tutkimuksia verrataan mahdollisten näköhermojen muutosten varalta. Potilaille suositellaan myös tiukkaa silmälääkärin seurantaa, joka sisältää vastakkaisen näkökentän testauksen, ulkoisen ja anteriorisen segmentin tutkimuksen sekä laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen. Tutkijoiden päätavoitteena on arvioida, aiheuttaako bevasitsumabi suoraa myrkyllistä vaikutusta potilaan näköhermoihin, mikä johtaa akuuttiin/subakuuttiin optiseen neuropatiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu aste IV glioblastooma ja suunniteltiin aloittaa kemosädehoito Avastinilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei GBM-diagnoosia, eikä avastin-hoitoa ole tarkoitus aloittaa yhdessä sädehoidon kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevasitsumabi (Avastin)
Lääke: Bevasitsumabi (Avastin)
Annostus on: 10 mg/kg 2 viikon välein monoterapiana tai yhdistelmänä (merkitsemätön) irinotekaanin kanssa. Potilaat saavat myös sädehoitoa ennen kemoterapian aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon potentiaalin (näköhermon toiminta ja visuaalinen käsittely) ja näköhermon toiminnan mittaus 10 potilaalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Johtaako Avastin optiseen neuropatiaan kemosädehoidon yhdistelmässä? Tutkimuksemme keskittyy potilaisiin ennen kuin he aloittavat bevasitsumabihoidon (Avastin) suorittamalla Visual Evoked Potentials -testin. Tämä mahdollistaa potilaan näköhermon toiminnan testaamisen kahdenvälisesti. VEP-tutkimuksessamme mittaamme näköhermon toimintaa arvioidaksemme, onko vaurioita.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu optinen neuropatia kemo- ja säteilyhoidon ja avastin-hoidon yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat vertaavat ennen Avastin-hoitoa ja solunsalpaajahoitoa suoritetun potilaan visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) tuloksia VEP-tutkimuksen tuloksiin sen valmistumisen jälkeen näköhermon toiminnan arvioimiseksi; ja mahdolliset suoran optisen neuropatian merkit Tutkimuksessamme tutkijat vertaavat ennen kemoradiaatiota suoritettuja Visual Evoked Potential -tulosten tuloksia Visual Evoked Potential -tuloksiin glioblastooman tavanomaisen hoidon päätyttyä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Penn Allegheny Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-5148

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa