Jaksottainen kemoterapia Xeloxilla ja seuraa TX:llä mahasyövän hoitoon

Mahasyöpä on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä Taiwanissa. Pitkälle edennyt mahasyöpä on parantumaton. Vaikka kemoterapia voi parantaa eloonjäämistä ja ylläpitää elämänlaatua potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä, optimaalista kemoterapiaa tälle taudille ei ole määritelty.

Tässä taudissa yleisesti käytettyjä sytotoksisia aineita ovat platinayhdisteet, fluoripyrimidiinit ja taksaanit. Vaiheen III (V325) tutkimus osoitti, että dosetakselin lisääminen sisplatiiniin ja 5-FU:han (TCF) paransi vasteprosenttia, etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS). Vaikka TCF-hoito paransi kliinisiä tuloksia, siihen liittyi merkittävää toksisuutta, erityisesti myelosuppressioon liittyvää, ja kuumeisen neutropenian tai neutropeenisen infektion ilmaantuvuus oli 29 %1. TCF-ohjelmaan on tehty useita muutoksia tehon ylläpitämiseksi ja toksisuuden vähentämiseksi.

Cunningham et ai. arvioivat sisplatiinin korvaamisen oksaliplatiinilla ja 5-FU:n kapesitabiinilla epirubisiinin, sisplatiinin ja 5-FU:n (ECF) hoito-ohjelmassa. Oksaliplatiini osoitti sisplatiiniin verrattuna vertailukelpoisen tehon, ja myelosuppression, tromboembolisten komplikaatioiden ja munuaistoksisuuden esiintyvyys oli pienempi. Doketakselin ja oksaliplatiinin yhdistelmää on arvioitu mahasyövän hoidossa, jolla on kohtalainen aktiivisuus neljässä faasin II tutkimuksessa.

Erilainen tapa sisällyttää kaikki aktiiviset aineet edenneen mahasyövän ensilinjan hoitoon on käyttää niitä peräkkäin. Peräkkäiset aikataulut voivat maksimoida kunkin yksittäisen aineen annosintensiteetin ja välttää päällekkäisen toksisuuden, joka aiheutuu aktiivisten lääkkeiden samanaikaisesta antamisesta. Kaksi tutkimusta, joissa käytettiin peräkkäistä strategiaa edenneen mahasyövän hoitoon, raportoitiin.7-8 Yksi käytti dosetakselia PELF-hoidon jälkeen, toinen käytti sisplatiinia plus 5-fluorourasiili/leukovoriinia (5-FU/LV), jota seurasi irinotekaani plus 5-FU/LV, jota seurasi dosetakseli plus 5-FU/LV. Molemmat tutkimukset osoittivat, että peräkkäinen lähestymistapa tuotti hyvän hoidon tehokkuuden hallittavissa olevilla toksisuuksilla edenneen mahasyövän hoidossa.

Sairaalassamme olimme saaneet päätökseen kaksi vaiheen II tutkimusta edenneestä mahasyövästä, mukaan lukien XELOX (kapesitabiini ja oksaliplatiini) ja modifioitu TCF-hoito (docetakseli plus sisplatiini ja oraalinen tegafuuri/urasiili plus leukovoriini). Näiden tulosten analysoinnin jälkeen mediaaniaika vasteeseen, aika etenemiseen ja kokonaiseloonjääminen olivat vastaavasti noin 3, 6 ja 10 kuukautta. Kokonaisvastausprosentti oli noin 50 prosenttia kummastakin.

Yllä olevien näkökohtien ja aikaisempien kokemustemme perusteella aloitamme tämän vaiheen II tutkimuksen arvioidaksemme toteutettavuutta ja kasvainten vastaista aktiivisuutta uudessa strategiassa, joka koostuu kahdesta peräkkäisestä hoito-ohjelmasta, jotka sisältävät XELOXin ja TX:n ei-leikkauskelpoisessa mahasyövässä.