위암을 치료하기 위해 TX에 이어 Xelox를 사용한 순차적 화학 요법

위암은 대만에서 가장 흔한 암 유형 중 하나입니다. 진행성 위암은 완치가 불가능합니다. 화학 요법이 진행성 위암 환자의 생존을 개선하고 삶의 질을 유지할 수 있지만 이 질병에 대한 최적의 화학 요법은 정의되지 않았습니다.

이 질병에 일반적으로 사용되는 세포독성제는 백금 화합물, 플루오로피리미딘 및 탁산을 포함합니다. III상(V325) 연구에서 시스플라틴 및 5-FU(TCF)에 도세탁셀을 추가하면 반응률, 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)이 개선되는 것으로 나타났습니다. TCF 요법이 임상 결과를 개선했지만 특히 골수 억제와 관련된 상당한 독성과 관련이 있었으며 열성 호중구 감소증 또는 호중구 감소증 감염의 발생률이 29%였습니다1. 효능을 유지하고 독성을 줄이기 위해 TCF 요법에 대한 몇 가지 수정이 이루어졌습니다.

Cunningham et al. 에피루비신, 시스플라틴 및 5-FU(ECF) 요법에서 시스플라틴을 옥살리플라틴으로 대체하고 5-FU를 카페시타빈으로 대체하는 효과를 평가했습니다. 옥살리플라틴은 시스플라틴과 비교했을 때 골수억제, 혈전색전증 합병증, 신독성 발생률이 더 낮았으며 비슷한 효능을 보였다. 도세탁셀과 옥살리플라틴의 병용은 4개의 2상 시험에서 중등도 활성을 가진 위암에서 평가되었습니다.

진행성 위암의 1차 치료에 모든 활성제를 포함하는 다른 방법은 순차적으로 사용하는 것입니다. 순차적인 일정은 각 단일 제제의 용량 강도를 최대화하고 활성 약물의 병용 투여로 인한 중복 독성을 피할 수 있습니다. 진행성 위암을 치료하기 위해 순차적 전략을 사용하는 두 가지 연구가 보고되었습니다.7-8 한 명은 PELF 요법 후 도세탁셀을 사용했고, 다른 한 명은 시스플라틴과 5-플루오로우라실/류코보린(5-FU/LV)을 사용한 다음 이리노테칸과 5-FU/LV를, 그 다음으로 도세탁셀과 5-FU/LV를 사용했습니다. 두 연구 모두 순차적 접근 방식이 진행성 위암 관리에서 관리 가능한 독성과 함께 우수한 치료 효능을 생성하는 것으로 나타났습니다.

우리 병원에서는 XELOX(카페시타빈 + 옥살리플라틴) 및 수정된 TCF 요법(도세탁셀 + 시스플라틴 및 경구용 테가푸르/우라실 + 류코보린)을 포함한 진행성 위암에 대한 2상 2상 연구를 완료했습니다. 이 결과를 분석한 후, 반응 시간 중앙값, 진행 시간 및 전체 생존 기간은 각각 약 3개월, 6개월 및 10개월이었습니다. 전체 응답률은 각각 약 50%였습니다.

위의 고려 사항과 이전 경험을 바탕으로 우리는 절제 불가능한 위암에서 XELOX와 TX를 포함하는 두 가지 순차적 요법으로 구성된 새로운 전략의 실행 가능성과 항종양 활성을 평가하기 위해 이 2상 연구를 시작합니다.