Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treximet ™ -apteekkibudjetin vaikutusmallin tietokannan validointitutkimus

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tämän retrospektiivisen väitetietokantatutkimuksen tarkoituksena oli verrata muutosta migreeniin liittyvissä lääkemääräyksissä (ts. Tulehduskipulääkkeiden, opioidien, ergot) käyttö migreenin keskuudessa kärsii Treximet™-hoidon (sumatriptaani/naprokseeni) aloittamisen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka aloittavat hoidon muilla suun kautta saatavilla triptaaneilla. Tutkimusta käytettiin Treximet™ Budget Impact -mallin ennustamien migreeniin liittyvien lääkemääräysten käyttötapojen validointiin.

Tässä analyysissä käytettiin Wolters Kluwer -tietokantaperheen SourceLx-tietojoukkoa. Tietokanta sisältää 30 % Yhdysvalloissa (USA) täytetyistä reseptihakemuksista, noin 160 miljoonaa potilasta. Tiedoilla on laaja edustava kattavuus sekä maantieteellisesti että maksutasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61737

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdetiedot väitetietokannasta, jolla on tutkimusjakson aikana vähintään yksi apteekkihakemus Treximet™:lle tai suun kautta annettavalle triptaanille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi reseptivaatimus joko Treximet™:lle tai suun kautta annettavalle triptaanille
  • vähintään 18-vuotias indeksin Rx päivämääränä
  • vähintään yksi reseptihakemus mille tahansa lääkkeelle indeksiä edeltävällä ja jälkeisellä kaudella (välitystodistus jatkuvalle ilmoittautumiselle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat nenän kautta tapahtuvaa sumatriptaania milloin tahansa
  • Yli 65-vuotiaat koehenkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aikuiset migreenipotilaat, joilla on/ilman auraa
Yli 18-65-vuotiaat aikuiset migreenipotilaat, jotka ovat aloittaneet migreenin hoidon Treximet™-valmisteella tai muulla suun kautta annetulla triptaanilla.
Lääke: Sumatriptaanin/naprokseenin yhdistelmä
Sumatriptaani ja Naprokseeninatrium
Muut nimet:
  • Treximet (TM)
Lääke: muut oraaliset triptaanit
almotriptaani, eletriptaani, frovatriptaani, naratriptaani, ritsatriptaani, sumatriptaani, tsolmitriptaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triptaanitablettien keskimäärä osallistujaa kohden 6 kuukauden seurantajaksolla: aiemmin hoitamaton analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivämääräksi määriteltiin suun kautta annettavan triptaanin/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptin ensimmäinen päivä)
Keskimääräinen tablettien määrä osallistujaa kohti laskettiin käyttämällä 6 kuukauden seurantajakson aikana annettuja reseptitäytteitä. "Muu" edustaa esimerkiksi asetaminofeenia (APAP)/isometepteeni/dikloorifenatsonia ja APAP/isometepteeni/kofeiini. Jaettujen tablettien lukumäärä saatiin vaatimustietojen "annosteltu määrä -kentästä". Triptaanitabletit luokiteltiin indeksi- ja ei-indeksilääkkeiksi (jos täytettynä oli eri oraalinen triptaani kuin indeksilääkitys); vain oraaliset triptaanit harkittiin (eli suljettiin pois injektoitavat triptaanit).
6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivämääräksi määriteltiin suun kautta annettavan triptaanin/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptin ensimmäinen päivä)
Keskimääräiset terveyssuunnitelman kustannukset osallistujaa kohden migreeniin liittyvistä lääkkeistä 6 kuukauden seurantajaksolla: Aiempi hoitoon käytetty analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivämääräksi määriteltiin suun kautta annettavan triptaanin/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptin ensimmäinen päivä)
Terveyssuunnitelman kustannukset määriteltiin apteekkikuluiksi. Apteekkikustannukset laskettiin vastaavasti triptaanien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, opioidien ja muiden migreenilääkkeiden (ergot ym.) käyttöä. Apteekkikustannukset laskettiin viiden lääkeluokan kokonaiskustannusten keskiarvona.
6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivämääräksi määriteltiin suun kautta annettavan triptaanin/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptin ensimmäinen päivä)
Migreeniin liittyvien lääkkeiden keskimääräiset kokonaiskustannukset (terveyssuunnitelma plus osallistujamaksut) osallistujaa kohden 6 kuukauden seurantajaksolla: naimaton analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivämääräksi määriteltiin suun kautta annettavan triptaanin/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptin ensimmäinen päivä)
Keskimääräiset kokonaiskustannukset määriteltiin apteekin kustannuksiksi plus osallistujan omavastuu. Apteekkikustannukset laskettiin vastaavasti triptaanien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, opioidien ja muiden migreenilääkkeiden (ergot ym.) käyttöä. Apteekkikustannus plus osallistujamaksu laskettiin viiden lääkeluokan kokonaiskustannusten (apteekkikustannus plus osallistujamaksu) keskiarvona.
6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivämääräksi määriteltiin suun kautta annettavan triptaanin/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptin ensimmäinen päivä)
Triptaanitablettien keskimäärä osallistujaa kohti 6 kuukauden seurantajaksolla: Hoidon vaihtoanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivä määriteltiin ensimmäiseksi siirtymispäiväksi oraaliseen triptaani/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptiin)
Keskimääräinen tablettien määrä osallistujaa kohti laskettiin käyttämällä 6 kuukauden seurantajakson aikana annettuja reseptitäytteitä. "Muu" edustaa esimerkiksi APAP/isometepteeni/dikloorifenatsonia ja APAP/isometepteeni/kofeiini. Jaettujen tablettien lukumäärä saatiin vaatimustietojen "annosteltu määrä -kentästä". Triptaanitabletit luokiteltiin indeksi- ja ei-indeksilääkkeiksi (jos täytettynä oli eri oraalinen triptaani kuin indeksilääkitys); vain oraaliset triptaanit harkittiin (eli suljettiin pois injektoitavat triptaanit).
6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivä määriteltiin ensimmäiseksi siirtymispäiväksi oraaliseen triptaani/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptiin)
Keskimääräiset terveyssuunnitelman kustannukset osallistujaa kohti migreeniin liittyvistä lääkkeistä 6 kuukauden seurantajaksolla: Hoidon vaihtoanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivä määriteltiin ensimmäiseksi siirtymispäiväksi oraaliseen triptaani/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptiin)
Health Pan Cost määriteltiin apteekkikuluiksi. Apteekkikustannukset laskettiin vastaavasti triptaanien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, opioidien ja muiden migreenilääkkeiden (ergot ym.) käyttöä. Apteekkikustannukset laskettiin viiden lääkeluokan kokonaiskustannusten keskiarvona.
6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivä määriteltiin ensimmäiseksi siirtymispäiväksi oraaliseen triptaani/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptiin)
Migreeniin liittyvien lääkkeiden keskimääräiset kokonaiskustannukset (terveyssuunnitelma plus osallistujamaksut) osallistujaa kohti 6 kuukauden seurantajaksolla: Hoidon vaihtoanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivä määriteltiin ensimmäiseksi siirtymispäiväksi oraaliseen triptaani/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptiin)
Keskimääräiset kokonaiskustannukset määriteltiin apteekin kustannuksiksi plus osallistujan omavastuu. Apteekkikustannukset laskettiin vastaavasti triptaanien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, opioidien ja muiden migreenilääkkeiden (ergot ym.) käyttöä. .Apteekkikustannus plus osallistujamaksu laskettiin viiden lääkeluokan kokonaiskustannusten (apteekkikustannus plus osallistujamaksu) keskiarvona.
6 kuukautta indeksipäivämäärästä (1.1.2009–31.5.2009; indeksipäivä määriteltiin ensimmäiseksi siirtymispäiväksi oraaliseen triptaani/sumatriptaani-naprokseeninatriumreseptiin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa