Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treximet™ Pharmacy Budget Impact Model Databas Validation Study

25 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Syftet med denna retrospektiva databasstudie var att jämföra förändringen i migränrelaterade recept (dvs. Användningen av NSAID, opioider, ergots) bland migrän lider efter påbörjad behandling med Treximet™ (sumatriptan/naproxen) jämfört med patienter som påbörjar behandling med andra oralt tillgängliga triptaner. Studien användes för att validera de migränrelaterade mönstren för användning av recept som förutspåtts av Treximet™ Budget Impact Model.

Databasen SourceLx från familjen Wolters Kluwer-databaser användes för denna analys. Databasen innehåller 30 % av receptanspråken i USA (USA), cirka 160 miljoner patientliv. Uppgifterna har en bred representativ täckning på både geografisk nivå och betalningsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61737

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnesdata från en anspråksdatabas med minst ett apoteksanspråk för Treximet™ eller en oralt administrerad triptan under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett recept på antingen Treximet™ eller oralt administrerat triptan
  • minst 18 år vid index Rx-datum
  • minst ett receptanspråk för något läkemedel under perioden före och efter indexering (fullmakt för kontinuerlig registrering)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som får nasal sumatriptan när som helst
  • Försökspersoner över 65 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vuxna migränpatienter med/utan aura
Vuxna migränpatienter >18-65 år som har påbörjat behandling för migrän med Treximet™ eller annan oralt administrerad triptan.
Läkemedel: Sumatriptan/Naproxen kombination
Sumatriptan och Naproxen Sodium
Andra namn:
  • Treximet (TM)
Läkemedel: andra orala triptaner
almotriptan, eletriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal triptantabletter per deltagare under 6 månaders uppföljningsperiod: Behandlingsnaiv analys
Tidsram: 6 månader från indexdatumet (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatumet definierades som det första datumet för oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Det genomsnittliga antalet tabletter per deltagare beräknades med hjälp av receptbelagda fyllningar som gavs ut under den 6-månaders uppföljningsperioden. "Annan" representerar paracetamol (APAP)/isometepten/diklorfenazon och APAP/isometepten/koffein, till exempel. Antalet dispenserade tabletter erhölls från fältet "dispenserad kvantitet" i anspråksdata. Triptantabletter klassificerades som index- och icke-indexmedicin (om en annan oral triptan fylldes på än indexmedicinen); endast orala triptaner övervägdes (dvs exkluderade injicerbara triptaner).
6 månader från indexdatumet (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatumet definierades som det första datumet för oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Genomsnittlig hälsoplanskostnad per deltagare för migränrelaterade mediciner under 6 månaders uppföljningsperiod: Behandlingsnaiv analys
Tidsram: 6 månader från indexdatumet (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatumet definierades som det första datumet för oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Kostnaden för hälsoplanen definierades som apotekskostnaderna. Apotekskostnaderna beräknades motsvarande användningen av triptaner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider och andra migränterapitabletter (ergots och andra). Apotekskostnaderna beräknades som medelvärdet av de totala kostnaderna för de fem läkemedelskategorierna.
6 månader från indexdatumet (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatumet definierades som det första datumet för oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Genomsnittlig totalkostnad (hälsoplan plus deltagares egenavgiftskostnader) per deltagare för migränrelaterade mediciner under 6 månaders uppföljningsperiod: Behandlingsnaiv analys
Tidsram: 6 månader från indexdatumet (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatumet definierades som det första datumet för oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Den genomsnittliga totalkostnaden definierades som apotekskostnaden plus deltagaravgiften. Apotekskostnaderna beräknades motsvarande användningen av triptaner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider och andra migränterapitabletter (ergots och andra). Apotekskostnad plus deltagares egenavgift beräknades som medelvärdet av de totala kostnaderna (apotekskostnad plus deltagares egenavgift) för de fem läkemedelskategorierna.
6 månader från indexdatumet (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatumet definierades som det första datumet för oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Genomsnittligt antal triptantabletter per deltagare under 6 månaders uppföljningsperiod: Behandlingsbyteanalys
Tidsram: 6 månader från indexdatum (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatum definierades som det första datumet för övergång till oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Det genomsnittliga antalet tabletter per deltagare beräknades med hjälp av receptbelagda fyllningar som gavs ut under den 6-månaders uppföljningsperioden. "Annan" representerar APAP/isometepten/diklorfenazon och APAP/isometepten/koffein, till exempel. Antalet dispenserade tabletter erhölls från fältet "dispenserad kvantitet" i anspråksdata. Triptantabletter klassificerades som index- och icke-indexmedicin (om en annan oral triptan fylldes på än indexmedicinen); endast orala triptaner övervägdes (dvs exkluderade injicerbara triptaner).
6 månader från indexdatum (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatum definierades som det första datumet för övergång till oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Genomsnittlig hälsoplanskostnad per deltagare för migränrelaterade mediciner under 6 månaders uppföljningsperiod: Behandlingsbyteanalys
Tidsram: 6 månader från indexdatum (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatum definierades som det första datumet för övergång till oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Health Pan Cost definierades som apotekskostnaderna. Apotekskostnaderna beräknades motsvarande användningen av triptaner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider och andra migränterapitabletter (ergots och andra). Apotekskostnaderna beräknades som medelvärdet av de totala kostnaderna för de fem läkemedelskategorierna.
6 månader från indexdatum (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatum definierades som det första datumet för övergång till oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Genomsnittlig totalkostnad (hälsoplan plus deltagares egenavgiftskostnader) per deltagare för migränrelaterade mediciner under 6 månaders uppföljningsperiod: Behandlingsbyteanalys
Tidsram: 6 månader från indexdatum (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatum definierades som det första datumet för övergång till oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Den genomsnittliga totalkostnaden definierades som apotekskostnaden plus deltagaravgiften. Apotekskostnaderna beräknades motsvarande användningen av triptaner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider och andra migränterapitabletter (ergots och andra). .Apotekskostnad plus deltagares egenavgift beräknades som medelvärdet av de totala kostnaderna (apotekskostnad plus deltagares egenavgift) för de fem läkemedelskategorierna.
6 månader från indexdatum (från 1 januari 2009 till 31 maj 2009; indexdatum definierades som det första datumet för övergång till oralt recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

11 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera