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Treximet ™ 약국 예산 영향 모델 데이터베이스 검증 연구

2017년 5월 25일 업데이트: GlaxoSmithKline

이 후향적 청구 데이터베이스 연구의 목적은 편두통 관련 처방(즉, 편두통에서 NSAIDs, 오피오이드, 맥각) 사용은 경구로 이용 가능한 다른 트립탄으로 치료를 시작한 대상체와 비교하여 Treximet™(수마트립탄/나프록센)의 개시 후에 어려움을 겪습니다. 이 연구는 Treximet ™ 예산 영향 모델에 의해 예측된 편두통 관련 처방 사용 패턴을 검증하는 데 사용되었습니다.

이 분석에는 Wolters Kluwer 데이터베이스 제품군의 SourceLx 데이터 세트가 사용되었습니다. 데이터베이스에는 미국(US)에서 작성된 처방 청구의 30%가 포함되어 있으며 약 1억 6천만 명의 환자가 살고 있습니다. 데이터는 지리적 및 지불 수준 모두에서 광범위한 대표 범위를 갖습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61737

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 Treximet™ 또는 경구 투여된 트립탄에 대한 최소 하나의 약학 클레임이 있는 클레임 ​​데이터베이스의 피험자 데이터.

설명

포함 기준:

  • Treximet ™ 또는 경구 투여 트립탄에 대한 최소 1건의 처방 청구
  • 인덱스 Rx 날짜 기준 18세 이상
  • 사전 및 사후 색인 기간에 모든 의약품에 대한 최소 하나의 처방 청구(지속적인 등록을 위한 대리)

제외 기준:

  • 언제든지 비강 수마트립탄을 투여받는 피험자
  • 65세 이상 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조짐이 있거나 없는 성인 편두통
Treximet™ 또는 기타 경구 투여 트립탄으로 편두통 치료를 시작한 18-65세 이상의 성인 편두통 환자.
의약품: 수마트립탄/나프록센 복합제
수마트립탄 및 나프록센 나트륨
다른 이름들:
  • 트렉시메트(TM)
의약품: 기타 경구 트립탄
알모트립탄, 엘레트립탄, 프로바트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 추적 조사 기간 동안 참가자당 평균 트립탄 정제 수: 치료 경험이 없는 분석
기간: 기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구용 트립탄/수마트립탄-나프록센나트륨 처방의 최초일로 정의함)
참가자당 평균 알약 수는 6개월 추적 기간 동안 분배된 처방약을 사용하여 계산되었습니다. "기타"는 예를 들어 아세트아미노펜(APAP)/이소메텝텐/디클로르페나존 및 APAP/이소메텝텐/카페인을 나타낸다. 분배된 정제의 수는 클레임 ​​데이터의 "분배된 양 필드"에서 얻었습니다. 트립탄 정제는 지표 및 비지표 약물로 분류되었습니다(다른 경구용 트립탄이 지표 약물과 충전된 경우). 경구용 트립탄만 고려했습니다(즉, 주사용 트립탄은 제외).
기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구용 트립탄/수마트립탄-나프록센나트륨 처방의 최초일로 정의함)
6개월 추적 조사 기간 동안 편두통 관련 약물에 대한 참여자당 평균 건강 보험 비용: 무치료 분석
기간: 기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구용 트립탄/수마트립탄-나프록센나트륨 처방의 최초일로 정의함)
건강 보험 비용은 약국 비용으로 정의되었습니다. 약국 비용은 트립탄, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 및 기타 편두통 치료제(맥각 및 기타)의 사용에 따라 계산되었습니다. 약국 비용은 다섯 가지 약물 범주의 총 ​​비용의 평균으로 계산되었습니다.
기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구용 트립탄/수마트립탄-나프록센나트륨 처방의 최초일로 정의함)
6개월 추적 조사 기간 동안 편두통 관련 약물에 대한 참가자당 평균 총 비용(의료 플랜 및 참가자 자기부담금): 치료 경험이 없는 분석
기간: 기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구용 트립탄/수마트립탄-나프록센나트륨 처방의 최초일로 정의함)
평균 총 비용은 약국 비용에 참가자 본인 부담금을 더한 값으로 정의되었습니다. 약국 비용은 트립탄, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 및 기타 편두통 치료제(맥각 및 기타)의 사용에 따라 계산되었습니다. 약국 비용과 참여자 공동 부담금은 5가지 약물 범주의 총 ​​비용(약국 비용과 참여자 공동 부담금)의 평균으로 계산되었습니다.
기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구용 트립탄/수마트립탄-나프록센나트륨 처방의 최초일로 정의함)
6개월 추적 조사 기간 동안 참가자당 평균 Triptan 정제 수: 치료 전환 분석
기간: 기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구 트립탄/수마트립탄-나프록센 나트륨 처방으로 처음 전환한 날짜로 정의됨)
참가자당 평균 알약 수는 6개월 추적 기간 동안 분배된 처방약을 사용하여 계산되었습니다. "기타"는 예를 들어 APAP/이소메텝텐/디클로르페나존 및 APAP/이소메텝텐/카페인을 나타냅니다. 분배된 정제의 수는 클레임 ​​데이터의 "분배된 양 필드"에서 얻었습니다. 트립탄 정제는 지표 및 비지표 약물로 분류되었습니다(다른 경구용 트립탄이 지표 약물과 충전된 경우). 경구용 트립탄만 고려했습니다(즉, 주사용 트립탄은 제외).
기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구 트립탄/수마트립탄-나프록센 나트륨 처방으로 처음 전환한 날짜로 정의됨)
6개월 추적 기간의 편두통 관련 약물에 대한 가입자당 평균 건강 보험 비용: 치료 전환 분석
기간: 기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구 트립탄/수마트립탄-나프록센 나트륨 처방으로 처음 전환한 날짜로 정의됨)
건강 팬 비용은 약국 비용으로 정의됩니다. 약국 비용은 트립탄, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 및 기타 편두통 치료제(맥각 및 기타)의 사용에 따라 계산되었습니다. 약국 비용은 다섯 가지 약물 범주의 총 ​​비용의 평균으로 계산되었습니다.
기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구 트립탄/수마트립탄-나프록센 나트륨 처방으로 처음 전환한 날짜로 정의됨)
6개월 추적 조사 기간 동안 편두통 관련 약물에 대한 가입자당 평균 총 비용(건강 플랜 + 가입자 자기부담금): 치료 전환 분석
기간: 기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구 트립탄/수마트립탄-나프록센 나트륨 처방으로 처음 전환한 날짜로 정의됨)
평균 총 비용은 약국 비용에 참가자 본인 부담금을 더한 값으로 정의되었습니다. 약국 비용은 트립탄, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 및 기타 편두통 치료제(맥각 및 기타)의 사용에 따라 계산되었습니다. .약국 비용과 참여자 공동 부담금은 다섯 가지 약물 범주의 총 ​​비용(약국 비용과 참여자 공동 부담금)의 평균으로 계산되었습니다.
기준일로부터 6개월(2009년 1월 1일부터 2009년 5월 31일까지; 기준일은 경구 트립탄/수마트립탄-나프록센 나트륨 처방으로 처음 전환한 날짜로 정의됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111208

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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