Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treximet ™ Badanie walidacyjne bazy danych modelu wpływu na budżet apteki

25 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Celem tego retrospektywnego badania bazy danych roszczeń było porównanie zmian w receptach związanych z migreną (tj. NLPZ, Opioidy, Sporysz) wśród osób cierpiących na migrenę po rozpoczęciu leczenia Treximet ™ (sumatryptan/naproksen) w porównaniu z podmiotami rozpoczynającymi leczenie innymi dostępnymi doustnie tryptanami. Badanie wykorzystano do sprawdzenia wzorców wykorzystania recept związanych z migreną, przewidzianych przez model wpływu na budżet Treximet ™.

Do tej analizy wykorzystano zbiór danych SourceLx z rodziny baz danych Wolters Kluwer. Baza danych zawiera 30% recept zrealizowanych w Stanach Zjednoczonych (USA), około 160 milionów pacjentów. Dane mają szeroki zakres reprezentatywny zarówno na poziomie geograficznym, jak i płatności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61737

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane podmiotu z bazy danych oświadczeń zawierającej co najmniej jedno oświadczenie apteki dotyczące Treximet™ lub doustnie podawanego tryptanu w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jedna recepta na Treximet ™ lub tryptan podawany doustnie
  • co najmniej 18 lat w dniu indeksowania Rx
  • co najmniej jeden wniosek o receptę na dowolny lek w okresie przed i po indeksie (pełnomocnik do ciągłej rejestracji)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby otrzymujące donosowo sumatryptan w dowolnym momencie
  • Osoby powyżej 65 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby dorosłe z migreną z/bez aury
Dorośli pacjenci z migreną w wieku >18-65 lat, którzy rozpoczęli leczenie migreny za pomocą Treximet ™ lub innego tryptanu podawanego doustnie.
Lek: Połączenie sumatryptanu/naproksenu
Sumatryptan i naproksen sodowy
Inne nazwy:
  • Treximet (TM)
Lek: inne doustne tryptany
almotryptan, eletryptan, frowatryptan, naratryptan, ryzatryptan, sumatryptan, zolmitryptan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba tabletek tryptanu na uczestnika w 6-miesięcznym okresie obserwacji: analiza osób wcześniej nieleczonych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; jako datę indeksu przyjęto pierwszy dzień wystawienia doustnej recepty na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średnią liczbę tabletek na uczestnika obliczono na podstawie wypełnień na receptę wydanych w 6-miesięcznym okresie obserwacji. „Inne” oznacza na przykład acetaminofen (APAP)/izometepten/dichlorofenazon i APAP/izometepten/kofeinę. Liczbę wydanych tabletek uzyskano z „pola wydanej ilości” w danych zastrzeżeń. Tabletki z tryptanem zostały sklasyfikowane jako leki indeksowe i nieindeksowane (jeśli doustny tryptan został wypełniony innym lekiem niż lek indeksowy); brano pod uwagę tylko tryptany doustne (tj. wykluczono tryptany do wstrzykiwań).
6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; jako datę indeksu przyjęto pierwszy dzień wystawienia doustnej recepty na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średni koszt planu zdrowotnego na uczestnika dla leków związanych z migreną w 6-miesięcznym okresie obserwacji: analiza nieleczonych wcześniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; jako datę indeksu przyjęto pierwszy dzień wystawienia doustnej recepty na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Koszt planu zdrowotnego został zdefiniowany jako koszt apteki. Koszty apteczne obliczono odpowiednio do zużycia tryptanów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, opioidów i innych tabletek do leczenia migreny (sporyszu i innych). Koszty aptek obliczono jako średnią całkowitych kosztów pięciu kategorii leków.
6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; jako datę indeksu przyjęto pierwszy dzień wystawienia doustnej recepty na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średni całkowity koszt (plan zdrowotny plus koszty współpłacenia uczestnika) na uczestnika za leki związane z migreną w 6-miesięcznym okresie obserwacji: analiza osób nieleczonych wcześniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; jako datę indeksu przyjęto pierwszy dzień wystawienia doustnej recepty na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średni całkowity koszt zdefiniowano jako koszt apteki plus współpłatność uczestnika. Koszty apteczne obliczono odpowiednio do zużycia tryptanów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, opioidów i innych tabletek do leczenia migreny (sporyszu i innych). Koszt apteki plus współpłatność uczestnika obliczono jako średnią całkowitych kosztów (koszt apteki plus współpłatność uczestnika) pięciu kategorii leków.
6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; jako datę indeksu przyjęto pierwszy dzień wystawienia doustnej recepty na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średnia liczba tabletek tryptanu na uczestnika w 6-miesięcznym okresie obserwacji: analiza zmiany leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszej zmiany na doustną receptę na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średnią liczbę tabletek na uczestnika obliczono na podstawie wypełnień na receptę wydanych w 6-miesięcznym okresie obserwacji. „Inne” oznacza na przykład APAP/izometepten/dichlorofenazon i APAP/izometepten/kofeinę. Liczbę wydanych tabletek uzyskano z „pola wydanej ilości” w danych zastrzeżeń. Tabletki z tryptanem zostały sklasyfikowane jako leki indeksowe i nieindeksowane (jeśli doustny tryptan został wypełniony innym lekiem niż lek indeksowy); brano pod uwagę tylko tryptany doustne (tj. wykluczono tryptany do wstrzykiwań).
6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszej zmiany na doustną receptę na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średni koszt planu zdrowotnego na uczestnika dla leków związanych z migreną w 6-miesięcznym okresie obserwacji: analiza zmiany leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszej zmiany na doustną receptę na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Health Pan Cost został zdefiniowany jako koszt apteki. Koszty apteczne obliczono odpowiednio do zużycia tryptanów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, opioidów i innych tabletek do leczenia migreny (sporyszu i innych). Koszty aptek obliczono jako średnią całkowitych kosztów pięciu kategorii leków.
6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszej zmiany na doustną receptę na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średni całkowity koszt (plan zdrowotny plus koszty współpłacenia uczestnika) na uczestnika za leki związane z migreną w 6-miesięcznym okresie obserwacji: analiza zmiany leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszej zmiany na doustną receptę na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)
Średni całkowity koszt zdefiniowano jako koszt apteki plus współpłatność uczestnika. Koszty apteczne obliczono odpowiednio do zużycia tryptanów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, opioidów i innych tabletek do leczenia migreny (sporyszu i innych). Koszt apteki plus współpłatność uczestnika została obliczona jako średnia całkowitych kosztów (koszt apteki plus współpłatność uczestnika) pięciu kategorii leków.
6 miesięcy od daty indeksu (od 1 stycznia 2009 r. do 31 maja 2009 r.; data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszej zmiany na doustną receptę na tryptan/sumatryptan-naproksen sodowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie sumatryptanu/naproksenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj