Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка базы данных модели воздействия на бюджет аптеки Treximet ™

25 мая 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Цель этого ретроспективного исследования базы данных заявлений состояла в том, чтобы сравнить изменения в рецептах, связанных с мигренью (т. Использование НПВП, опиоидов, спорыньи) при мигрени страдает после начала лечения Treximet ™ (суматриптан/напроксен) по сравнению с субъектами, начавшими лечение другими перорально доступными триптанами. Это исследование использовалось для проверки моделей использования рецептурных препаратов, связанных с мигренью, предсказанных Моделью воздействия на бюджет Treximet™.

Для этого анализа использовался набор данных SourceLx из семейства баз данных Wolters Kluwer. База данных содержит 30% заявлений о рецептах, оформленных в Соединенных Штатах (США), примерно 160 миллионов жизней пациентов. Данные имеют широкий репрезентативный охват как на географическом уровне, так и на уровне оплаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61737

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные о субъектах из базы данных заявлений, имеющих по крайней мере одну аптечную заявку на Treximet ™ или триптан, вводимый перорально, в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, одна заявка на рецепт либо на Treximet ™, либо на пероральный триптан.
  • не моложе 18 лет на дату получения индекса Rx
  • как минимум одна заявка на рецепт на любое лекарство в период до и после индексации (прокси для непрерывной регистрации)

Критерий исключения:

  • Субъекты, получающие назальный суматриптан в любое время
  • Субъекты старше 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мигрени у взрослых с/без ауры
Взрослые пациенты с мигренью > 18-65 лет, которые начали лечение мигрени с помощью Treximet ™ или другого перорально вводимого триптана.
Лекарство: Комбинация суматриптан/напроксен
Суматриптан и напроксен натрия
Другие имена:
  • Трексимет (ТМ)
Лекарство: другие пероральные триптаны
алмотриптан, элетриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество таблеток триптана на одного участника в течение 6-месячного периода наблюдения: анализ без лечения
Временное ограничение: 6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как первая дата назначения перорального триптана / суматриптана-напроксена натрия)
Среднее количество таблеток на одного участника было рассчитано с использованием рецептурных наполнителей, выданных в течение 6-месячного периода наблюдения. «Другое» представляет собой, например, ацетаминофен (АРАР)/изометептен/дихлорфеназон и АРАР/изометептен/кофеин. Количество выданных таблеток было получено из «поля выданного количества» в данных формулы изобретения. Таблетки триптана классифицировались как индексные и неиндексные препараты (если был назначен другой триптан для перорального применения, отличный от индексного препарата); рассматривались только пероральные триптаны (т. е. исключались инъекционные триптаны).
6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как первая дата назначения перорального триптана / суматриптана-напроксена натрия)
Средняя стоимость плана медицинского обслуживания на одного участника для лечения мигрени в течение 6-месячного периода наблюдения: анализ без лечения
Временное ограничение: 6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как первая дата назначения перорального триптана / суматриптана-напроксена натрия)
Стоимость плана медицинского обслуживания была определена как стоимость аптеки. Аптечные затраты были рассчитаны в соответствии с использованием триптанов, нестероидных противовоспалительных препаратов, опиоидов и других таблеток для лечения мигрени (спорыньи и др.). Аптечные расходы рассчитывались как среднее значение общих затрат на пять категорий лекарств.
6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как первая дата назначения перорального триптана / суматриптана-напроксена натрия)
Средняя общая стоимость (План медицинского обслуживания плюс расходы на доплату участника) на одного участника за лекарства, связанные с мигренью, в течение 6-месячного периода наблюдения: анализ ранее не получавших лечения
Временное ограничение: 6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как первая дата назначения перорального триптана / суматриптана-напроксена натрия)
Средняя общая стоимость была определена как стоимость аптеки плюс доплата участника. Аптечные затраты были рассчитаны в соответствии с использованием триптанов, нестероидных противовоспалительных препаратов, опиоидов и других таблеток для лечения мигрени (спорыньи и др.). Стоимость аптеки плюс доплата участника рассчитывалась как среднее значение общих затрат (стоимость аптеки плюс доплата участника) пяти категорий лекарств.
6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как первая дата назначения перорального триптана / суматриптана-напроксена натрия)
Среднее количество таблеток триптана на участника в течение 6-месячного периода наблюдения: анализ смены лечения
Временное ограничение: 6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как дата первого перехода на пероральный прием триптана/суматриптана-напроксена натрия)
Среднее количество таблеток на одного участника было рассчитано с использованием рецептурных наполнителей, выданных в течение 6-месячного периода наблюдения. «Другое» представляет собой, например, АРАР/изометептен/дихлорфеназон и АРАР/изометептен/кофеин. Количество выданных таблеток было получено из «поля выданного количества» в данных формулы изобретения. Таблетки триптана классифицировались как индексные и неиндексные препараты (если был назначен другой триптан для перорального применения, отличный от индексного препарата); рассматривались только пероральные триптаны (т. е. исключались инъекционные триптаны).
6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как дата первого перехода на пероральный прием триптана/суматриптана-напроксена натрия)
Средние затраты плана медицинского страхования на одного участника на лекарства, связанные с мигренью, в течение 6-месячного периода наблюдения: анализ смены лечения
Временное ограничение: 6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как дата первого перехода на пероральный прием триптана/суматриптана-напроксена натрия)
Health Pan Cost была определена как стоимость аптеки. Аптечные затраты были рассчитаны в соответствии с использованием триптанов, нестероидных противовоспалительных препаратов, опиоидов и других таблеток для лечения мигрени (спорыньи и др.). Аптечные расходы рассчитывались как среднее значение общих затрат на пять категорий лекарств.
6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как дата первого перехода на пероральный прием триптана/суматриптана-напроксена натрия)
Средние общие затраты (расходы на план медицинского обслуживания плюс доплаты участника) на одного участника за лекарства, связанные с мигренью, в течение 6-месячного периода наблюдения: анализ смены лечения
Временное ограничение: 6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как дата первого перехода на пероральный прием триптана/суматриптана-напроксена натрия)
Средняя общая стоимость была определена как стоимость аптеки плюс доплата участника. Аптечные затраты были рассчитаны в соответствии с использованием триптанов, нестероидных противовоспалительных препаратов, опиоидов и других таблеток для лечения мигрени (спорыньи и др.). .Стоимость аптеки плюс доплата участника рассчитывалась как среднее значение общих затрат (стоимость аптеки плюс доплата участника) пяти категорий лекарств.
6 месяцев с даты индекса (с 1 января 2009 г. по 31 мая 2009 г.; дата индекса была определена как дата первого перехода на пероральный прием триптана/суматриптана-напроксена натрия)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111208

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться