Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treximet™ Pharmacy Budget Impact Model Database Validation Study

25. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Formålet med denne retrospektive undersøgelse af kravdatabasen var at sammenligne ændringen i migrænerelateret recept (dvs. NSAID'er, Opioider, Ergots) udnyttelse blandt migræne lider efter påbegyndelse af Treximet™ (sumatriptan/naproxen) sammenlignet med forsøgspersoner, der påbegynder behandling med andre oralt tilgængelige triptaner. Undersøgelsen blev brugt til at validere de migræne-relaterede receptudnyttelsesmønstre forudsagt af Treximet™ Budget Impact Model.

SourceLx-datasættet fra familien af ​​Wolters Kluwer-databaser blev brugt til denne analyse. Databasen indeholder 30 % af receptansøgninger udfyldt i USA (USA), cirka 160 millioner patientliv. Dataene har bred repræsentativ dækning på både geografisk og betalingsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61737

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnedata fra en anprisningsdatabase med mindst én apoteksanprisning for Treximet™ eller en oralt administreret triptan i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én receptpligtig påstand om enten Treximet™ eller oralt administreret triptan
  • mindst 18 år på indeks Rx dato
  • mindst én receptpligtig påstand for enhver medicin i perioden før og efter indeksering (fuldmagt for kontinuerlig tilmelding)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der får nasal sumatriptan til enhver tid
  • Forsøgspersoner over 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksne migrænikere med/uden aura
Voksne migrænepatienter >18-65 år, som har påbegyndt behandling for migræne med Treximet™ eller anden oralt administreret triptan.
Medicin: Sumatriptan/Naproxen kombination
Sumatriptan og Naproxen Sodium
Andre navne:
  • Treximet (TM)
Medicin: andre orale triptaner
almotriptan, eletriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal triptantabletter pr. deltager i 6-måneders opfølgningsperiode: Behandlingsnaiv analyse
Tidsramme: 6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdatoen blev defineret som den første dato for oral recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Det gennemsnitlige antal tabletter pr. deltager blev beregnet ved hjælp af receptpligtige fyldstoffer udleveret i den 6-måneders opfølgningsperiode. "Andet" repræsenterer for eksempel acetaminophen (APAP)/isomethepten/dichlorphenazon og APAP/isomethepten/koffein. Antallet af udleverede tabletter blev hentet fra "udleveret mængde-felt" i skadesdataene. Triptan-tabletter blev klassificeret som indeks- og non-index-medicin (hvis en anden oral triptan blev påfyldt end index-medicinen); kun orale triptaner blev overvejet (dvs. ekskluderede injicerbare triptaner).
6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdatoen blev defineret som den første dato for oral recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Gennemsnitlig sundhedsplanpris pr. deltager for migræne-relaterede medicin i 6-måneders opfølgningsperiode: Behandlingsnaiv analyse
Tidsramme: 6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdatoen blev defineret som den første dato for oral recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Udgifter til sundhedsplan blev defineret som apoteksomkostninger. Apotekets omkostninger blev beregnet svarende til brugen af ​​triptaner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og andre migrænetabletter (ergots og andre). Apoteksomkostninger blev beregnet som gennemsnittet af de samlede omkostninger for de fem lægemiddelkategorier.
6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdatoen blev defineret som den første dato for oral recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Gennemsnitlige samlede omkostninger (sundhedsplan plus deltageromkostninger) pr. deltager for migræne-relateret medicin i 6-måneders opfølgningsperiode: Behandlingsnaiv analyse
Tidsramme: 6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdatoen blev defineret som den første dato for oral recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Gennemsnitlige samlede omkostninger blev defineret som apotekets omkostninger plus deltagerens egenbetaling. Apotekets omkostninger blev beregnet svarende til brugen af ​​triptaner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og andre migrænetabletter (ergots og andre). Apoteksomkostninger plus deltagerbetaling blev beregnet som gennemsnittet af de samlede omkostninger (apoteksomkostninger plus deltagerbetaling) for de fem lægemiddelkategorier.
6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdatoen blev defineret som den første dato for oral recept på triptan/sumatriptan-naproxennatrium)
Gennemsnitligt antal triptantabletter pr. deltager i 6-måneders opfølgningsperiode: Behandlingsskiftanalyse
Tidsramme: 6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdato blev defineret som den første skiftdato til oral triptan/sumatriptan-naproxennatrium-recept)
Det gennemsnitlige antal tabletter pr. deltager blev beregnet ved hjælp af receptpligtige fyldstoffer udleveret i den 6-måneders opfølgningsperiode. "Andet" repræsenterer for eksempel APAP/isomethepten/dichlorphenazon og APAP/isomethepten/koffein. Antallet af udleverede tabletter blev hentet fra "udleveret mængde-felt" i skadesdataene. Triptan-tabletter blev klassificeret som indeks- og non-index-medicin (hvis en anden oral triptan blev påfyldt end index-medicinen); kun orale triptaner blev overvejet (dvs. ekskluderede injicerbare triptaner).
6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdato blev defineret som den første skiftdato til oral triptan/sumatriptan-naproxennatrium-recept)
Gennemsnitlig sundhedsplanomkostning pr. deltager for migræne-relateret medicin i 6-måneders opfølgningsperiode: Behandlingsskiftanalyse
Tidsramme: 6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdato blev defineret som den første skiftdato til oral triptan/sumatriptan-naproxennatrium-recept)
Health Pan Cost blev defineret som apotekets omkostninger. Apotekets omkostninger blev beregnet svarende til brugen af ​​triptaner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og andre migrænetabletter (ergots og andre). Apoteksomkostninger blev beregnet som gennemsnittet af de samlede omkostninger for de fem lægemiddelkategorier.
6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdato blev defineret som den første skiftdato til oral triptan/sumatriptan-naproxennatrium-recept)
Gennemsnitlige samlede omkostninger (sundhedsplan plus deltageromkostninger) pr. deltager for migrænerelateret medicin i 6-måneders opfølgningsperiode: Behandlingsskiftanalyse
Tidsramme: 6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdato blev defineret som den første skiftdato til oral triptan/sumatriptan-naproxennatrium-recept)
Gennemsnitlige samlede omkostninger blev defineret som apotekets omkostninger plus deltagerens egenbetaling. Apotekets omkostninger blev beregnet svarende til brugen af ​​triptaner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og andre migrænetabletter (ergots og andre). .Apotekets omkostninger plus deltagerbetaling blev beregnet som gennemsnittet af de samlede omkostninger (apoteksomkostninger plus deltagerbetaling) for de fem lægemiddelkategorier.
6 måneder fra indeksdatoen (fra 1. januar 2009 til 31. maj 2009; indeksdato blev defineret som den første skiftdato til oral triptan/sumatriptan-naproxennatrium-recept)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sumatriptan/Naproxen kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner