Työkalujen suunnittelun vaikutus käsikipuun hammaslääkäreillä

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan uuden hammastyökalun kahvarakenteen vaikutuksia käsien ja käsivarsien oireisiin hammaslääkäreillä ja suuhygienisteillä, jotka suorittavat hammaskiveä. Tämä on 4 kuukauden interventio lääkärin työpaikalla. Tutkimuksessa voidaan tunnistaa työkalun kahvarakenne, joka vähentää riskiä sairastua yläraajojen ammatillisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin (esim. rannekanavaoireyhtymä) hammaslääkäreiden ja suuhygienistien keskuudessa.

Hankkeen erityistavoitteena on selvittää, ovatko käsien/ranteen, kyynärvarren/kyynärpään ja olkapään oireet (esim. kipu, väsymys, parestesiat) ja käsien toiminta lievempiä hammaslääkäreillä ja suuhygienisteillä, jotka käyttävät uutta hammaslääketieteellistä työkalua. jotka käyttävät perinteisempää työkalua skaalaukseen. Satakaksikymmentä (120) koehenkilöä satunnaistetaan käyttämään yhtä kahdesta kahvamallista 4 kuukauden ajan ja suorittamaan tänä aikana tavanomaista hammaskiveä työtään uusilla työkaluilla. Vaikutuksia tulosmittauksiin mukautetaan mahdollisten yhteismuuttujien mukaan (esim. ikä, sukupuoli, viikkotuntien skaalaus jne.). Ensisijainen nollahypoteesi on: uutta työkalua käyttävien koehenkilöiden välillä ei ole eroa kivun vaikeusasteen muutoksissa verrattuna tavanomaista työkalua käyttäviin.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT

Tässä tutkimuksessa 120 osallistuvaa hammaslääkäriä ja suuhygienistiä satunnaistetaan saamaan yksi kahdesta skaalaustyökalusta, ja he käyttävät työkaluja 3 kuukauden ajan suorittaessaan tavanomaista hammaskiveä. Satunnaistaminen tehdään klinikan tasolla osallistujien tartunnan välttämiseksi. Osallistujat täyttävät viikoittain kyselylomakkeen arvioidakseen oireiden vakavuutta. Tietojen analysoinnissa käytetään intensiteet-to-treat -lähestymistapaa ja valvotaan tärkeitä yhteismuuttujia.

Interventiot Pilottitietojen perusteella tutkijat ovat valinneet 2 työkalukahvamallia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin perinteiset työkalut, mutta joissa on ominaisuuksia, jotka hyödyntävät alustavissa tiedoissamme havaittuja eroja. Riippuvat puristusvoiman ja lihasaktiivisuuden mittaukset olivat herkimpiä halkaisijalle, jota seurasi paino, jota seurasi muoto. Tähän ehdotukseen valitut työkalun ominaisuudet perustuvat laboratoriotutkimuksista saatuihin tietoihin, jotka on esitetty Alustavat tutkimukset -osiossa ja liitteessä (Dong et al., JADA, 2006; Dong et al., Appl Ergo, 2007). Työkalun parametrit valittiin siten, että ne tarjoavat suurimman eron huippupuristusvoimassa, mutta ovat kuitenkin mahdollisimman lähellä tavanomaisen instrumentin ulkoasua ja tuntumaa. Puolet osallistujista saa työkalun 1:n ja puolet työkalun 2:n. Työkalu 1 on halkaisijaltaan ja painoltaan lähimpänä perinteistä työkalua, kun taas työkalu 2 on halkaisijaltaan suurempi ja kevyempi. Erot ja yhtäläisyydet työkalujen 1 ja 2 välillä on lueteltu alla.

Työkalu 1 Työkalu 2 Väri musta musta Materiaali teräs Dacron Pintarakenne keskikokoinen timantti keskipitkä timantti Halkaisija 7,5 mm 10,8 mm Paino 20 g 12 g Muoto pyöreä

Tutkijat odottavat osallistujien käyttävän vähemmän voimaa työkalulla 2 kuin työkalulla 1 ja siten vähentävän käsikipujen ja sairauksien riskiä.

Aiheet

Hammaslääkäreitä ja suuhygienistejä (N=120) rekrytoidaan lahden alueen paikallisilta ja yksityisiltä klinikoilta.

Rekrytointi

Hammaslääkäreitä rekrytoidaan läänin hammaslääkäriyhdistyksen kokouksissa ja heidän klinikoilleen lähetetyillä postituslistalla (CDA:n ja The Zenith:n postituslista). Hammashygienistit rekrytoidaan postitse koteihinsa tai työpaikoilleen (alueellisen suuhygieniayhdistyksen postituslista) tai tiedotustilaisuuksissa alueellisissa suuhygieniakokouksissa tai hammasklinikoilla.

Rekrytointikokouksissa mahdollisille osallistujille luovutetaan suostumuslomake ja tutkimus. Yksi tutkijoista selittää osallistumiskriteerit ja kysymyksiin vastataan. Potentiaaliset osallistujat täyttävät lyhyen, nimettömän kyselyn osoittaakseen, ovatko he kelvollisia ja ovatko he kiinnostuneita osallistumisesta. Jos he ovat kiinnostuneita ja kelpoisia osallistumaan, he allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja ilmoittautuvat tutkimukseen.

Postitus sisältää selvityksen tutkimuksesta, suostumuslomakkeen ja osallistumispostikortin. Postikortissa on kolme valintaruutua: (1) kyllä ​​olen kiinnostunut osallistumaan, soita minulle, (2) minulla on lisää tutkimukseen liittyviä kysymyksiä, soita minulle tai (3) en ole kiinnostunut osallistumaan, ole hyvä älä ota minuun yhteyttä enää. Osallistumaan suostuvia neuvotaan allekirjoittamaan suostumuslomake ja palauttamaan se.

Peruskyselylomake

Osallistujille lähetetään 30 minuutin peruskyselylomake, jossa kerätään seuraavat demografiset tiedot ja yhteismuuttujat: TULE-sairauden viimeaikaiset tai nykyiset oireet; ammattihistoria; nykyiset työtiedot (esim. tunnit klinikkaa kohti viikossa, tuntien skaalaus viikossa, käytetty käsinetyyppi); sairaushistoria, mukaan lukien aiempi tuki- ja liikuntaelinten vamma tai sairaus, kipulääkkeiden käyttö, TULE-sairauksiin liittyvät systeemiset sairaudet; tupakan käyttö; henkilökohtaiset demografiset tiedot; ja psykososiaaliset tekijät. Tutkijat aikovat käyttää standardoitua työn sisältökyselyä mittaamaan työn hallintaa, psykologisia vaatimuksia, työn rasitusta, sosiaalista tukea ja työtyytyväisyyttä (Karasek et al., 1998; Rempel et al. 2006).

Viikon lopun kyselylomake: Ennakkointerventio

He alkavat myös täyttää viikoittaista, 5 minuuttia kestävää, viikon lopun kyselyä (katso liite), jossa arvioidaan viikon työtunteja, viikon tuntimäärän skaalaus, kivun lääkkeiden käyttö, käsien toiminta ja akuutit loukkaantumistapahtumat. yläraajoissa (esim. haava, mustelma) viikon aikana (jos kohonnut kipupistemäärä johtuu akuutista traumaattisesta tapahtumasta, kyseisen viikon oirepisteet jätetään pois analyysistä). Kolme kehon aluetta (1) oikea käsi/ranne, (2) oikea kyynärpää/kyynärvarsi ja (3) oikea olkapää (tai vasen, jos koehenkilö suorittaa skaalaus vasemmalla kädellä) arvioidaan pahimman kivun suhteen edellisen kerran. 7 päivää 0-10 pisteen asteikolla (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu) (Gerr et al. 2002).

Satunnaistaminen ja interventio

Hammaslääkäriasema, jossa osallistuja työskentelee, satunnaistetaan joko työkaluun 1 tai työkaluun 2. Käytetään tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa. Kaikki osallistujat samassa hammaslääkäriasemassa käyttävät samaa työkalua kontaminaation välttämiseksi.

Vastattuaan viikon lopun kyselyyn neljän viikon ajan, osallistuja saa uudet 8 hammaslääkärin työkalusarjan ja opastetaan niiden käyttöön, kärkien vaihtoon, kärkien teroittamiseen ja sterilointiin. Jos toimistossa on useampi kuin yksi osallistuja, kunkin osallistujan työkalut merkitään erikseen väriteipillä omistajan tunnistamiseksi.

Viikon lopun kyselylomake: Jälkiinterventio

Samaa viikonlopun kyselyä käsitellään seuraavat 3 kuukautta. Kyselyyn tulee kuitenkin lisäkysymys, joka kysyy kuinka monta prosenttia ajasta he käyttivät uusia työkaluja skaalattaessa. Tämän kysymyksen avulla voimme määrittää, käytetäänkö määritettyjä työkaluja.

Tietojen analysointi ja otoskoon laskelmat

Analyysissä noudatetaan intentio-to-treat -lähestymistapaa. Analysoitaessa intervention vaikutusta kipuun kolmella kehon alueella ensisijainen tulosmitta on kipupisteiden muutos (keskimääräisen toimenpiteen jälkeisen kiputason ero, joka on kerätty heidän tutkimukseen osallistumisensa viimeisten neljän viikon aikana, vähennettynä keskimääräinen interventiota edeltävä kiputaso). Koska analyysissä käytetään aikomusta hoitaa -lähestymistapaa, jos koehenkilö jää pois tutkimuksesta aikaisin, tutkijat käyttävät kiputietoja neljältä viikolta ennen keskeytyskohtaa arvioidakseen keskimääräisen toimenpiteen jälkeisen kipupisteen. Siksi tutkijat keräävät viikoittain tietoja oireista koko interventiojakson ajan. Tutkittavat kohteet ovat suhteellisen vakaissa työympäristöissä, joten tutkijat eivät ennakoi monien koehenkilöiden lähtevän ennenaikaisesti. Loppujen lopuksi, jos kipupisteissä tapahtuu muutos toimenpiteen jälkeen, kaikkia viikoittaisia ​​tietoja käytetään graafisesti muutoksen ajankulun tutkimiseen. Puuttuvat viikoittaiset kipupisteet lasketaan pisteiden keskiarvona juuri ennen puuttuvaa dataa ja sen jälkeen.

Yleisiä lineaarisia malleja käytetään intervention beeta-kertoimen ja 95 prosentin luottamusvälin laskemiseen kummallekin kehon alueelle. Keskimääräinen interventiota edeltävä kipupistemäärä pakotetaan kaikkiin malleihin regression vähentämiseksi keskiarvoon. Muita mahdollisia yhteismuuttujia (esim. sukupuoli, ikä, ammatti, skaalaustunnit viikossa, psykososiaaliset tekijät jne.) tutkitaan kukin yksi kerrallaan monimuuttujamalleissa, jotka sisältävät interventiota edeltävän kipupisteen. Ne sisällytetään lopullisiin malleihin vain, jos ne liittyvät vaatimattomasti (p<0,2) sekä riippuvaiseen muuttujaan (esim. kipupisteiden muutos) että interventioryhmään. Tutkijat odottavat tehokasta satunnaistamista, joten on todennäköistä, että lopulliseen malliin sisällytetään vähän mahdollisia kovariaatteja. Mahdollista ongelmaa ammattiryhmien väliseen epätasaiseen sukupuolijakaumaan puututaan myös testaamalla uuden yhden muuttujan, jossa on 4 kategoriaa (mieshammaslääkärit, naishammaslääkärit, mieshygienistit, naishygienistit) vaikutus malliin. Käden toimintatietojen analyysi on samanlainen kuin kivun analyysi.

Otoskoon laskelmat perustuvat arvioituun käsikipupistemäärään 2,9 (SD 1,6; asteikko 0-10) (perustuu esitutkimuksissa koehenkilöiltä kerättyihin arvoihin). Jos tyypin I virhe on 5 %, tutkijat tarvitsisivat yhteensä 82 koehenkilöä (41 kussakin ryhmässä), jotta heillä olisi 80 %:n teho havaitakseen keskimääräisen kipupisteiden muutoseron 1,0 (33 %:n ero kipupisteiden muutoksissa). Kovariaatit lopullisessa mallissa lisäävät vaadittua otoskokoa. Kovariaattien ja keskeytyneiden huomioimiseksi tutkijat rekrytoivat yhteensä 120 koehenkilöä.

Eron 1,0 valinta kipupisteiden muutokselle perustuu vaikutuksiin, jotka johtuvat odotetusta puristusvoiman 27–40 % erosta. Valitettavasti tutkijoilla ei ole hyviä annos-vastetietoja, jotka yhdistäisivät riskitekijätason, kuten puristusvoiman, vähenemisen kiputason vähenemiseen. Jos annos-vaste-suhde on lineaarinen, tutkijat saattavat odottaa samanlaista kivun voimakkuuden vähenemistä. Kolmessa aikaisemmassa RCT-interventiotutkimuksessa, vaikka interventiot olivat erilaisia ​​kuin tässä ehdotuksessa, tutkijat havaitsivat tällaisia ​​vaikutustasoja. Opinnot olivat insinöörejä, asiakaspalvelua, vaatetyöntekijöitä opiskeluajat 6, 12 ja 4 kuukautta. Havaitut vaikutukset yläraajojen kipupisteisiin olivat 41 % (1,2/2,9), 28 % (0,7/2,3), 42 % (1,0/2,4) (Tittranonda et ai., 1999; Rempel et ai., 2006; Rempel et ai., 2007).