Virkning af værktøjsdesign på håndsmerter hos tandlæger

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere virkningerne af et nyt design af et tandværktøjshåndtag på hånd- og armsymptomer blandt tandlæger og tandplejere, der udfører tandskalning. Dette vil være en 4 måneders intervention på praktikerens arbejdsplads. Undersøgelsen kan identificere et værktøjshåndtagsdesign, der reducerer risikoen for at udvikle arbejdsbetingede muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter (f.eks. karpaltunnelsyndrom) blandt tandlæger og tandplejere.

De specifikke mål med projektet er at afgøre, om symptomer på hånd/håndled, underarm/albue og skulder (f.eks. smerter, træthed, paræstesier) og håndfunktion er mindre alvorlige blandt tandlæger og tandplejere, der bruger et nyt tandværktøj sammenlignet med de som bruger et mere konventionelt værktøj til at udføre skalering. Et hundrede og tyve (120) forsøgspersoner vil blive randomiseret til at bruge et af 2 håndtagsdesigns i en 4-måneders periode og vil i løbet af denne tid udføre deres sædvanlige tandskaleringsarbejde med de nye værktøjer. Effekterne på resultatmål vil blive justeret for potentielle kovariater (f.eks. alder, køn, timeskalering pr. uge osv.). Den primære nulhypotese er: der er ingen forskel i ændring i smertens sværhedsgrad mellem forsøgspersoner, der bruger et nyt værktøj, sammenlignet med dem, der bruger et konventionelt værktøj.

FORSKNINGSDESIGN OG METODER

I denne undersøgelse vil 120 deltagende tandlæger og tandplejere blive randomiseret til at modtage et af 2 skaleringsværktøjer og vil bruge værktøjerne i 3 måneder, mens de udfører deres sædvanlige tandskaleringsarbejde. Randomisering vil ske på klinikniveau for at undgå deltagerkontamination. Deltagerne udfylder et ugentligt spørgeskema for at vurdere symptomernes sværhedsgrad. Dataanalysen vil bruge en intention-to-treat tilgang og vil kontrollere for vigtige kovariater.

Interventioner Baseret på pilotdataene har efterforskerne udvalgt 2 værktøjshåndtagsdesign, der ligner konventionelle værktøjer, men som har funktioner, der udnytter de forskelle, der er identificeret i vores foreløbige data. De afhængige mål for klemkraft og muskelaktivitet var mest følsomme over for diameter, efterfulgt af vægt, efterfulgt af form. Værktøjsegenskaberne, der er valgt til dette forslag, er baseret på data fra laboratorieundersøgelserne præsenteret i afsnittet om indledende undersøgelser og appendiks (Dong et al., JADA, 2006; Dong et al., Appl Ergo, 2007). Værktøjsparametrene blev udvalgt til at give den største forskel i spidskraft, men alligevel være så tæt som muligt på udseendet og følelsen af ​​et konventionelt instrument. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive forsynet med værktøj 1 og halvdelen med værktøj 2. Værktøj 1 er tættest på et konventionelt værktøj i diameter og vægt, mens værktøj 2 har en større diameter og er lettere. Forskellene og lighederne mellem Værktøj 1 og 2 er angivet nedenfor.

Værktøj 1 Værktøj 2 Farve sort sort Materiale stål Dacron Overfladestruktur medium diamant medium diamant Diameter 7,5 mm 10,8 mm Vægt 20 g 12 g Form rund rund

Efterforskerne forventer, at deltagerne anvender mindre kraft med værktøj 2 end værktøj 1 og derfor mindsker deres risiko for håndsmerter og lidelser.

Emner

Tandlæger og tandplejere (N=120) vil blive rekrutteret fra lokale og private klinikker i Bay Area.

Rekruttering

Tandlæger vil blive rekrutteret ved amtets tandlægeforeningsmøder og via mails til deres klinik (mailingliste leveret af CDA og The Zenith). Tandplejere vil blive rekrutteret gennem mails til deres hjem eller arbejdsplads (mailingliste stillet til rådighed af den regionale tandhygiejneforening) eller ved informationsmøder på deres regionale tandhygiejnemøder eller på tandklinikker.

Ved rekrutteringsmøder vil potentielle deltagere få udleveret samtykkeformularen og undersøgelsen. Inklusionskriterierne vil blive forklaret af en af ​​medforskerne, og spørgsmål vil blive besvaret. Potentielle deltagere vil udfylde en kort, anonym undersøgelse for at angive, om de er berettigede, og hvorvidt de er interesserede i at deltage. Hvis de er interesserede og berettigede til at deltage, vil de underskrive samtykkeerklæringen og blive tilmeldt undersøgelsen.

Mailings vil indeholde en beskrivelse af undersøgelsen, samtykkeerklæringen og et deltagelsespostkort. Postkortet vil have 3 afkrydsningsfelter: (1) ja jeg er interesseret i at deltage, ring venligst til mig, (2) jeg har flere spørgsmål om undersøgelsen, ring venligst til mig eller (3) jeg er ikke interesseret i at deltage, gør venligst ikke kontakte mig igen. De, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen og returnere den.

Baseline spørgeskema

Deltagerne vil få tilsendt et 30 minutters baseline-spørgeskema for at indsamle følgende demografiske oplysninger og kovariater: nylige eller aktuelle symptomer på en MSD; erhvervshistorie; aktuelle joboplysninger (f.eks. timer pr. klinik pr. uge, timeskalering pr. uge, anvendt handsketype); sygehistorie inklusive tidligere muskuloskeletal skade eller sygdom, brug af smertestillende medicin, systemiske sygdomme relateret til MSD; brug af tobak; personlig demografi; og psykosociale faktorer. Efterforskerne planlægger at bruge det standardiserede jobindholdsspørgeskema til at måle jobkontrol, psykologiske krav, jobbelastning, social støtte og jobtilfredshed (Karasek et al., 1998; Rempel et al. 2006).

Spørgeskema ved slutningen af ​​ugen: Præ-intervention

De vil også begynde at udfylde et ugentligt 5 minutters spørgeskema ved slutningen af ​​ugen (se bilag), som vurderer arbejdstimer for ugen, antal timers skalering for ugen, medicinbrug mod smerter, håndfunktion og akutte skadeshændelser. de øvre ekstremiteter (f.eks. flænge, ​​blå mærker) i løbet af ugen (Hvis en forhøjet smertescore skyldes en akut traumatisk hændelse, vil symptomscore for den pågældende uge blive udelukket fra analysen). Tre kropsområder (1) højre hånd/håndled, (2) højre albue/underarm og (3) højre skulder (eller venstre, hvis forsøgspersonen udfører skalering med venstre hånd), vil blive vurderet for de værste smerter i de foregående 7 dage ved brug af en 0 til 10-punkts skala (0=ingen smerte; 10=uudholdelig smerte) (Gerr et al. 2002).

Randomisering og intervention

Det tandlægekontor, som deltageren arbejder på, vil blive randomiseret til enten Værktøj 1 eller Værktøj 2. Der vil blive brugt en computergenereret tilfældig talrække. Alle deltagere på samme tandlægekontor vil bruge det samme værktøj for at undgå kontaminering.

Efter at have udfyldt slutningen af ​​uge-spørgeskemaet i fire uger vil deltageren modtage det nye sæt med 8 tildelte tandværktøjer og vil blive instrueret i deres brug, udskiftning af spidsen, spidsslibning og sterilisering. Hvis der er mere end én deltager på et kontor, vil værktøjerne for hver deltager være særskilt mærket med farvetape for at identificere ejeren.

Spørgeskema ved slutningen af ​​ugen: Post-intervention

Det samme slutningen af ​​ugen spørgeskema vil blive administreret i de næste 3 måneder. Spørgeskemaet vil dog indeholde et ekstra spørgsmål, som spørger, hvor mange procent af tiden de brugte de nye værktøjer ved skalering. Dette spørgsmål giver os mulighed for at afgøre, om de tildelte værktøjer bliver brugt.

Dataanalyse og prøvestørrelsesberegninger

Analysen vil følge en intention-to-treat tilgang. Til analysen af ​​effekten af ​​intervention på smerter i de tre kropsregioner vil det primære resultatmål være smertescoreændringen (forskellen mellem det gennemsnitlige smerteniveau efter indgreb, indsamlet i løbet af de sidste 4 uger efter deres deltagelse i undersøgelsen, minus det gennemsnitlige smerteniveau før indgreb). Fordi analysen anvender en intention-to-treat-tilgang, hvis forsøgspersonen dropper ud af undersøgelsen tidligt, vil efterforskerne bruge smertedata fra de 4 uger før frafaldspunktet til at estimere den gennemsnitlige smertescore efter indgreb. Derfor indsamler efterforskerne ugentlige symptomdata gennem hele interventionsperioden. De undersøgte forsøgspersoner befinder sig i relativt stabile arbejdsmiljøer, så efterforskerne regner ikke med, at mange forsøgspersoner vil gå tidligt. I sidste ende, hvis der er en ændring i smertescore efter interventionen, vil alle de ugentlige data blive brugt grafisk til at udforske ændringens tidsforløb. Manglende ugentlige smertescore vil blive imputeret med gennemsnittet af scorerne lige før og efter de manglende data.

Generelle lineære modeller vil blive brugt til at beregne beta-koefficienten og 95 procent konfidensintervaller for interventionen for hver af de to kropsregioner. Den gennemsnitlige smertescore før intervention vil blive tvunget ind i alle modeller for at reducere regression til gennemsnittet. De andre mulige kovariater (f.eks. køn, alder, erhverv, timer om ugen med skalering, psykosociale faktorer osv.) vil hver blive undersøgt, en ad gangen, i multivariate modeller, som inkluderer smertescore før intervention. De vil kun blive inkluderet i de endelige modeller, hvis de er beskedent (p<0,2) relateret til både den afhængige variabel (f.eks. smertescoreændring) og interventionsgruppen. Efterforskerne forventer effektiv randomisering, så det er sandsynligt, at få potentielle kovariater vil blive inkluderet i den endelige model. Det potentielle problem med den ulige kønsfordeling mellem faggrupper vil blive løst ved også at teste effekten af ​​en ny enkelt variabel med 4 kategorier (mandlige tandlæger, kvindelige tandlæger, mandlige hygiejnere, kvindelige hygiejnere) på modellen. Analysen af ​​håndfunktionsdataene vil ligne analysen af ​​smerte.

Prøvestørrelsesberegningerne er baseret på den estimerede gennemsnitlige håndsmertescore på 2,9 (SD 1,6; skala fra 0-10) (baseret på værdier indsamlet fra forsøgspersoner i de foreløbige undersøgelser). For type I-fejl på 5 % ville efterforskerne have brug for i alt 82 forsøgspersoner (41 hver gruppe) for at have 80 % kraft til at detektere en gennemsnitlig smertescoreændringsforskel på 1,0 (33 % forskel i smertescoreændring). Kovariater i den endelige model vil øge den nødvendige stikprøvestørrelse. For at tage højde for kovariater og frafald vil efterforskerne rekruttere i alt 120 forsøgspersoner.

Valget af en forskel på 1,0 for smertescoreændring er baseret på påvirkningerne fra den forventede forskel på 27 til 40 % i klemmekraft. Desværre har efterforskerne ikke gode dosis-respons-data, der forbinder reduktion i et risikofaktorniveau, såsom klemkraft, til en reduktion i smerteniveauer. Hvis dosis-respons-forholdet er lineært, kan efterforskerne forvente en lignende reduktion i smerteintensitet. I 3 tidligere RCT-interventionsundersøgelser, selvom interventionerne var anderledes end i dette forslag, observerede efterforskerne sådanne effektniveauer. Studierne var blandt ingeniører, kundeservice, beklædningsarbejdere med studievarighed på 6, 12 og 4 måneder. De observerede effekter på smertescore i øvre ekstremiteter var 41 % (1,2/2,9), 28 % (0,7/2,3), 42 % (1,0/2,4) (Tittranonda et al., 1999; Rempel et al., 2006; Rempel et al., 2007).